我来制订《药师法》

2005年《医药经济报》曾搞了个“《药师法》该加入什么内容”的话题预约，本人也谈了自己对《药师法》的期待，并有幸见报。几年过去了，该法出台依然遥遥无期。再次摘录下来，目的是提醒立法部门，该继续这项工作了。

一：下列人员不能注册成为执业药师：

　　1.失明、色盲、聋哑、精神病及传染病人正处于传染期。

　　2.吸毒及其他药物滥用者。

　　3.有刑事犯罪史者。

　　4.有药事犯罪史者。

　　第1类和第2类人通过治疗证明其可正常执业者给予注册资格；

　　第3类和第4类人通过一定期限观察后，发现其已经改正者可给予注册资格。

　　理由：第1类人在治愈前不具备从事药事工作的基本身体条件，即使通过了执业药师考试，亦不能正常从事药事工作，第2类人在治愈前不适宜经常接触易成瘾药品，如果让他们成为执业药师的话，控制不好就可能害人害己，第3类和第4类人可能不遵守规则，必须通过一段时间（建议观察期定为10年，与国家相关法规一致）观察，证明其确实已经改好，才能执业。以此为限制也是对他人的一种警告。

　　二：执业药师注册范围分为经营、使用、生产三个领域，再注册时应完成相应领域的继续再教育内容，不同领域之间的转换应完成转入领域规定的继续再教育内容。

　　理由：不同领域的执业药师的工作内容大有不同，应掌握的知识内容也应该有所侧重。

　　三：在医生来不及开具书面处方而必须紧急用药时，执业药师可以执行医生的口头处方，但必须按规定进行记录并在24小时内通过当事医生的确认。

　　在必须紧急用药而又没有医生在场的情况下，执业药师可以自行用药，但必须按规定进行记录，记录内容必须真实、完整，内容至少包括用药依据、用药过程及用药结果。

　　理由：本条是有关紧急用药的规定，第一种情况是在医生抢救病人的过程中经常遇到的，如果刻板的要求处方药必须要有医生的书面处方后才能用药，就可能耽误抢救时机，不符合患者的真正利益；在第二种情况下，如果单纯认为抢救病人、处方用药完全是医生工作的话，就可能不必要地限制了药师的作用。这是借鉴了美国的做法。

　　四：下列岗位必须配备执业药师：

　　1.药品零售企业的质量管理岗位和处方审核岗位。

　　2.药品批发企业的质量管理岗位。

　　3.医院的药品质量管理岗位、处方审核岗位和临床药师岗位。

　　4.药品生产企业的质量管理岗位、药品申报注册岗位及不良反应监测岗位。

　　理由：只有强制规定哪些岗位必须配备执业药师，执业药师的地位才能确定下来，执业药师制度才不至于形同虚设。在药事工作中，质量管理、处方审核、临床药学、药品申报注册、药品不良反应监测等工作的专业性较强，必须要求有一定的药学功底，理应定一个最低门槛。