笔者对上海东方医院并不太了解,在网上搜索了医院的相关背景资料:同济大学附属东方医院位于浦东陆家嘴金融贸易区,已有80余年历史,占地23300平方米,医疗综合大楼在国内首家采取国际招标方式,选用美国JMGR建筑设计公司的方案,大楼设备先进、智能化和信息管理系统体现了当今医院管理的先进水平。目前有高级职称专家100余名,床位650张,设有37个临床科室,融医、教、研为一体。目前,作为同济大学医学院附属医院,得益于同济的声誉和大学的平台,东方医院医教研一体化的进程得到了空前的提速。
心脏中心介绍的相关资料:上海市东方医院、同济大学附属东方医院东方医院心脏中心,由东方医院与德国心脏中心(柏林)于2000年4 月合作组建,上海市委常委、副市长周禹鹏曾专程赴德国为双方合作揭牌,“中心”下设办公室、心血管内科、心胸外科、重症监护病房、心脏功能科和心血管实验室。拥有床位129 张,是上海市规模最大的心脏中心之一。
就是在这样高规格、级别的医院,竟冷不丁爆出《上海东方医院涉嫌为外国机构做医学人体试验》的可怕新闻,怎么能叫老百姓感到震惊?上海东方医院在心脏手术上出现的问题,从相关的调查可以发现,至少存在以下几个方面的疑问:
1、上海东方医院医疗手段是否合规定?人工心脏是否符合规定?
2000从2001年起,东方医院开始使用和销售人工心脏,其外科价目表上已赫然将其作为常规治疗器械标价。而在国家药监局的医疗器械查询数据库里,记者并未查到该产品的批准文件。
2007年6月,国家食品药品监督管理局给死者周宜清所用心脏注册情况,出示的函件称“现就您向我局查询德国柏林人工心脏产品是否在我国进行过医疗器械注册的问题答复如下:经溯查,Berlin HeartAG公司生产的Berlin HeartVAD人工心脏产品未曾在我局进行过医疗器械注册。特此函复。”
“从2001年到2005年的4年间,刘中民操刀的各类型人工心脏手术,现可查证的有9例”,陈晓兰,上海著名打假医生,在媒体披露东方医院器官移植涉嫌人体试验后,进行了调查,“7个接受了人工心脏手术的病人已经死亡,活着的两个都拆掉了人工心脏,一个据家属讲变成了植物人,完全靠自己的心脏维持生命,另一个没有了劳动能力。”
这么多矛盾之处,上海东方医院怎么自圆其说?
2、上海东方医院干细胞和肌细胞移植是否合规定?
东方医院所使用的医疗器械还处于临床试验阶段,完全是在拿周宜清(已死于手术的心脏病人)做人体试验。而且东方医院为周宜清进行的干细胞移植手术也未得到临床公认,手术属于试验性质。专门研究细胞疗法的加拿大多伦多大学心血管外科教授李仁科曾表示:“干细胞可能具有转化成心脏细胞或其他特别种类的细胞的潜质,但目前世界范围内,这类实验在大多数国家仍处于动物实验阶段,少数国家有经过严格批准的少量临床实验,但安全性和有效性问题并未得到很好的证明,这项实验引发的副作用已经发现的有心律失常等,不排除有更大负作用产生。”
在国际医学界,干细胞、肌细胞种植都是最前沿最高端领域,但疗效还都处于假设阶段。肌细胞手术的高峰有多难攀登?曾有业内的人士放言:谁在此领域取得突破,谁将获得诺贝尔奖。
上海东方医院竟能对多人进行了干细胞和肌细胞移植,其行为怎么能不令人生疑?
3、上海东方医院对医院的心脏手术能力是否夸大其词,甚至弄虚作假的成分?
“徐小平”—— 一名本不必“换心换肺”的病人,在镇江第一人民医院“术后将由镇江第一人民医院承担三个小孩从小学到大学的全部学费;全家每月2000元的生活费;给她在镇江闹市中心的住房两间;帮助她开一家小店做生意;参加每次学术会或新闻发布会就将得到1000到2000元不等的出场费;给她丈夫在医院里找份工作”的承诺下,做了心脏手术,在术后百天,需要去上海配合媒体,她坐救护车接着氧气从镇江被拉到东方医院,有3个记者已经等在医院门口了,并到了东方明珠塔上让他们拍照,徐小平说,“一周年后镇江医院方面开始不兑现承诺”,东方医院说服她长住上海做“心肺联合移植手术后存活良好”的宣传。
在手术一周年新闻发布会上,有记者问她身体情况怎样,“我刚说‘生不如死’,护士直接就把我拖下去了。”
在记者采访时,徐小平说:“现在整天躺在床上,什么活也干不了,每天靠吃药维持生命,如果早知如此,我决不愿意做手术。”
更可笑的是,“徐小平”的手术,竟成了上海东方医院和镇江第一人民医院两家医院的样板病人,并相继发表了质量很高的学术论文:上海市东方医院刘中民等5人撰写的《同种异体心肺联合移植1例》,刊登在《中华胸心血管外科杂志》2004年4月第20卷第2期,获得了当年的上海市临床医疗成果三等奖、上海市浦东新区科技功臣、上海市十佳医生等称号,获得了几百万国家科研经费;镇江市第一人民医院陈锁成等10人写的《心肺联合移植术一例及围术期处理》,刊登在2004年3月10日《江苏医药》第30卷第3期,获得了2004年镇江市科技进步二等奖。真是滑天下之大稽!上海东方医院此举误导了多少心脏病患者?
这一切是不是有目的的预谋?上海东方医院在其中了什么角色?上海东方医院的职业道德何在?谁应该为此负责任?倘若医院都如此“治病救人”叫我等老百姓如何敢去寻治问药?
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