作者文章归档:冯飞飞

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带您了解油性原料在化妆品中有哪些作用


 油性原料在化妆品中有哪些作用

油性原料在化妆品中用量较大,在常温下有液态、半固态和固态三种存在形式。通常情况下,我们把常温下呈液态的称为“油”,如橄榄油、杏仁油等;常温下呈半固态的称为“脂”,如矿物脂(即凡士林)、牛脂等;常温下呈固态的称为“蜡”,如蜂蜡、固体石蜡等。所以也可把化妆品中的油性原料直接称为油脂蜡类原料。

 油性原料在化妆品中具有多方面的作用:

 1)屏障作用

  油性原料能够在皮肤表面形成油膜屏障,防止外界不良因素对皮肤产生刺激,保护皮肤,并能抑制皮肤水分蒸发而发挥保湿作...

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带您了解什么是系列化妆品,系列化妆品的批件如何办理


 带您了解什么是系列化妆品,系列化妆品的批件如何办理

系列化妆品包括多色号(颜色)系列非特殊用途化妆品、多色号(颜色)系列防晒类化妆品、多香型(气味)系列化妆品、多色号(颜色)系列染发类化妆品和不同SPFPFAPA值的系列化妆品。

多色号(颜色)系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。

多色号(颜色)系列防晒类化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的防晒类...

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带您了解进口化妆品申报周期


 进口化妆品申报周期

 进口普通类化妆品一般在4-8个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-12个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:

  1、检验时间:

  进口普通类化妆品检验周期,一般在4060天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。

  2、评审时间:

  国家食品药品监督管理局(CFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年...

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带您了解进口儿童化妆品申报难点解析


 进口儿童化妆品申报难点解析

《儿童化妆品申报与审评指南》(以下简称《指南》) 201321日正式实施以来,已获得国家药监总局许可的进口非特殊儿童化妆品不足百件,而进口特殊儿童化妆品更是屈指可数。申报企业在申报过程中对《指南》理解的不透彻可能直接导致儿童产品申报的不予许可。

我国对儿童化妆品在申报资料、原料选择、微生物及毒理学标准、标签等方面均作特殊要求,而国外化妆品法规则未必如此,由此境外企业在进口儿童化妆品时会面临诸多问题,企业应做好儿童化妆品合规的预评估

难点比进口成人化妆品申报资料复杂

进口成人化妆品申报资料主要包括:化妆品行政许可申请表;...

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带您了解进口(国产)化妆品申报


 进口(国产)化妆品申报

中国对化妆品管理采用审批制,化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局(SFDA)申请化妆品卫生行政许可或备案,获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售;国家食品药品监督管理局从201041日开始发布并实施了新《化妆品行政许可申报受理规定》,规定要求进口化妆品申报人需重新指定和备案在华申报责任单位。申报范围

《化妆品卫生监督条例》要求对化妆品生产和经营进行监督;生产或进口化妆品新原料和化妆品需经国务院卫生行政部门(SFDA直接受理)批准,并获得相关批件。

申报主体

●拟在中国生产化妆品并在中国市场销售的生产商

●拟在...

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带您了解化妆品注册常遇到的问题


 Q1. 备案管理流程中的行政审查分三级审批,这三级有什么侧重点和具体要求?

答:主要是对备案资料的审查,是否符合备案范围,资料是否齐全,资料是否符合要求,取得用户名和密码,上传资料,审核通过后,准备纸质资料,提交,窗口接受,审核纸质资料和上传资料是否一致。总局有备案相关的培训班,请有兴趣的企业可以参加。

Q2.浦东新区备案对动物测试有没有新的规定?对进口有机化妆品有没有相关的法律法规?

答:安全指标和以前是一样的,对进口有机化妆品有相关管理规定,国内化妆品行业没有任何有机认证机构,所以国内需要对所有进口化妆品的有机标识进行覆盖;浦东新区进口的非特殊用途化妆品备案和国家局...

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带您了解化妆品中起保湿作用的物质有哪些


 皮肤角质层中含有10%20%的水分,皮肤显得细致,富有弹性,皮肤处于最佳状态,当皮肤角质层中的水分低于10%时,皮肤就显得干燥、多皱甚至脱屑等。保湿化妆品就是以保持皮肤外层组织中适度水分为目的的一类化妆品。在保湿化妆品中,发挥保湿作用的保湿剂主要有以下几类物质。

1)油脂类成分

  这类保湿剂不被皮肤吸收,可在皮肤表面形成油脂膜,防止角质层水分蒸发,起到封闭保湿的作用。代表性原料是凡士林,但其油腻性较强,所以多选用其他油脂类原料,如橄榄油、杏仁油等。

  (2)吸湿性成分

  此类保湿剂多为小分子的醇类、酸类、胺类等有机化合物,能够从周围环境吸收水分,提高皮肤角质...

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带您了解化妆品技术审评要点、技术要求和判定原则


 化妆品技术审评要点、技术要求和判定原则

第一章 总 则

 

  第一条 为规范化妆品技术审评工作,保证化妆品行政许可公开、公平、公正,制定本技术审评要点。

  第二条 本技术审评要点适用于首次申报行政许可的特殊用途化妆品技术审评工作。

  第三条 化妆品技术审评工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求,依据有关规定,按照风险评估原则,在科学的基础上进行。  

  第四条 技术审评工作应当依照法定程序,遵循法定时限,提高效率。

  第五条 化妆品技术审评有关结论或结果,应当依法公开。

 

第二章 技术要求

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带您了解进口化妆品通常需要进行检验哪些项目


 带您了解进口化妆品通常需要进行检验哪些项目

国产非特殊用途化妆品,通常需要进行常规理化检验,主要是重金属带入量检测,和微生物检验,通常简称为“常规8项”。

 

其他类别的产品,进口非特殊用途化妆品主要增加了毒理学试验,特殊用途化妆品(含进口和国产特殊用途化妆品)增加的检验项目主要包括毒理学试验、人体安全性检验,其中,标称防晒功能的产品,需要通过人体功效评价检验。

想了解更多关于进口到中国的化妆品上述的相关内容可以联系咨询,我们是专业进口化妆品申报备案代理,帮助您解决进口到中国的化妆品遇到的难题,会为您提供最优质的服务。

冯工程师...

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带您了解进口到中国的化妆品注册流程有哪些


  进口化妆品需要在国家食品药品监督管理局审批方可进入中国销售,进口化妆品注册到在华销售需要四个步骤1.申报责任单位备案 2.产品检验 3.国家评审 4.下发批件由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证。

进口化妆品注册申报检验检验机构检验提供资料如下:样品,配方,检验申请表,产品使用说明书,电子版清单,进口化妆品应为国外原装销售包装,样品需加贴产品中文名称的标签 样品所有外文标识不得遮盖;样品包装完整,无破损同一生产日期/批号。

    进口化妆品注册申报...

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