Q1. 备案管理流程中的行政审查分三级审批，这三级有什么侧重点和具体要求？

答：主要是对备案资料的审查，是否符合备案范围，资料是否齐全，资料是否符合要求，取得用户名和密码，上传资料，审核通过后，准备纸质资料，提交，窗口接受，审核纸质资料和上传资料是否一致。总局有备案相关的培训班，请有兴趣的企业可以参加。

Q2.浦东新区备案对动物测试有没有新的规定？对进口有机化妆品有没有相关的法律法规？

答：安全指标和以前是一样的，对进口有机化妆品有相关管理规定，国内化妆品行业没有任何有机认证机构，所以国内需要对所有进口化妆品的有机标识进行覆盖；浦东新区进口的非特殊用途化妆品备案和国家局备案的所有法规审批是一样的，资料也是一样的。目前对动物实验的要求和以前也是一样的，没有新的要求。以后会有更新的趋势；有机不能再中文标签上宣称。

Q3. 关于条例的修订，2015年有送审稿。有关原料的更新，非高风险原料的修订不在2017年国务院的立法修订计划中，条例的修订状态，是否会去推进，对其进行展望？化妆品安全法规变动跟进欧盟法规，企业如何来应对迅速变更的法规？有何建议和意见？

答：确实不在2017年国务院立法修订计划里，期待在2018年计划。新的化妆品安全规范不仅仅参照欧盟法规，还包括其他国家，比如日本。2015版法规实行之前，审批意见就包含之后新规范的内容可能考虑到意见发布到期时间或者考虑下次改的麻烦程度。法规过渡期很短。比如甲基异噻唑啉酮在淋洗类产品中的安全性风险，欧盟已经给出了该成分在驻留类产品的风险，如果资料里含有该成分，则需要慎重，在儿童驻留类里使用提供安全性风险评估，这个有点不可能，比欧盟的还权威。法规的使用和确定需要行政确认。技术的要求没有期限，都是出于产品安全性考虑。企业应提前做好准备来应对即将变化的法规。

Q4. 口岸把关化妆品，但是进入到中国市场后进行抽查由地方的食药局负责，两次把关确保消费者利益，口岸把关中不符合要求的化妆品进行公布，市场抽查也会公布，内部之间是否也有沟通？市场抽查反馈给口岸的机制有什么建议？未来是否进一步完善？

答：进口浦东备案上海检验检疫局和上海食药局已经就这方面展开了机制，发布了联合公告，公告中包括企业怎么备案、怎么进口、后期发生问题企业怎么承担责任，两个部门已经开展了一部分。

Q5. 产品获得行政许可以后是否要对生产企业进行生产资质审核？一带一路的推进有没有可能采信境外实验室认证？

答:不会对生产企业进行检查审核，因为申请行政许可的时候已经包括了对生产企业的一些资质审核，包括自由销售证明，加工协议之类。会有一些对生产企业进行回顾性审查，比如之前的韩国、德国的生产企业，但这不是必须的，视具体情况而定，产品后期销售出现安全问题。化妆品目前还不存在境外实验室认证，可能以后会慢慢推进。

Q6. 化妆品原料颗粒大小可吸入安全性评估，美国和欧盟对评估吸入暴露量能否有统一标准？

答：美国和欧盟对这个评估并没有多大的区别，产品误吸，缺乏相应的数据，如果粒子太小，会造成吸入，但是不单考虑粒子大小，也考虑成分的刺激性和致敏性。会有相应的模型来评估。

Q7. 洁面肤用的产品安全性评估是否也适用于漱口水？

答：漱口水主要看是否会造成短期危害，不同产品具体情况而定，不能一概而论。看成分在产品中的最大使用量，然后再进行安全性评估。

Q8. 在欧盟或者美国会使用到新原料，那这些新原料是否会立刻对其进行安全性评估？

答:我们肯定会对使用在化妆品里的新成分进行评估，而且会根据该成分在化妆品中的使用频率、注册信息、化学品公司公布的成分信息来优先进行评估，如果是使用次数少的，我们可能不会立即对其进行安全评估。

Q9. 对国外动物测试和替代动物测试有什么看法？

答：目前美国还没有完全禁止动物测试，而且没有太大意愿禁止动物测试，如果禁止动物测试会使得化妆品成分研究进展得很慢，阻碍化妆品行业的发展。对于替代动物测试，我们会采用一些精准的预测模型或者大数据技术，用计算机能力进行分析和判断。人与动物是有本质区别的，其实在动物上的实验结果并不能代表使用在人体身上的结果。

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