作者文章归档：冯飞飞
特殊用途化妆品申报流程，如何申报国产特殊用途化妆品卫生行政许可批文详解
摘要：阐述了九大类国产特殊用途化妆品卫生行政许可批件的申报法规、资料和程序，为化妆品生产企业申报特殊用途化妆品许可证提供有益的指导。
为进一步规范化妆品行政许可行为，强化化妆品的评审和市场监管，我国已经开始实施新的《健康相关产品命名规定》《化妆品表示管理规定》以及《消费品适用说明化妆品通用标签》等法规和国家标准，明确了化妆品名称标签标识禁用语，强调指出：化妆品禁止适用“虚假夸大用语”、“明示或暗示对疾病有资料作用和效果的用语”、&ldqu...
化妆品申报质量控制要求
1、产品质量安全控制要求应有颜色、性状、气味等感观指标。
2、质量安全指标应包含微生物指标（不需检测的除外）和卫生化学指标。
3、各指标计量单位应符合化妆品卫生规范有关要求。
4、产品质量安全控制要求中涉及的原料种类和含量范围应与产品配方相符，同时符合化妆品卫生规范有关要求。
5、烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的，产品应有pH值指标〔油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外〕，并同时注明检验方法。
6、产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际...
关于进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求的通知
国食药监许[2010]447号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局保健食品审评中心、行政受理服务中心：
为进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求，切实提高化妆品备案管理工作效率，现就有关进口非特殊用途化妆品申报资料作出如下规定：
不涉及产品安全性原因首次申报未获备案需再次申报的，申请人应当按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求提交相关资料。申请人在不予备案决定之日起45个工作日内再次申报且未提出书面要求退回申报资料的，在提交的资料中，除申请表外，可提交其...
化妆品批文申报不成功的原因有哪些
“批件”的申报过程涉及很多步骤和多方面的协调合作，根据多年申报经验，我们将申报失败的常见原因归纳总结如下：
（一）首先，也是最常见的——申报资料不齐全或不真实，具体包括：
1．产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；
2．产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的；
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中国化妆品命名规定
第一条 为保证化妆品命名科学、规范，保护消费者权益，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，制定本规定。
第二条 本规定适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。
第三条 化妆品命名必须符合下列原则：
（一） 符合国家有关法律、法规、规章、文件的规定；
（二） 简明、易懂，符合中文语言习惯；
（三） 不得以夸大、虚假等方式误导、欺骗消费者。
第四条 化妆品名称应由商标名、通用名、属性名三部分组成；其他内容不得在名称中标注。名称顺序为商标名、通用名、属性名。
烫发类、防晒类化妆品应在标识标签中注明颜色或防晒指数。
其他需要...
化妆品和药妆品的区别
在了解化妆品和药妆品的区别之前，我们先来了解一下什么是化妆品，什么又是药妆品。化妆品在学术上是这样定义的：以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁局部、消除局部不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
所以，不管什么品牌的化妆品，不管如何去宣传的，它都仍然是日用化学工业产品，也都存在一定的风险。只是体质不同，所表现出来的反应无法预计，也不尽相同而已。药妆品是功能性化妆品、医药化妆品的简称。药妆品的作用介于化妆品和药品之间，是能产生治疗效果但不一定出现生理学效应的特殊化妆品。药妆品和外用药...
有关化妆品行政许可事项受理和送达相关事宜的公告
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（第57号文件） 为做好《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许[2009]856号）（以下称《规定》）2010年4月1日实施后的受理和送达工作，现就有关事项公告如下： 一、自2010年4月1日起，办理有关国产特殊用途化妆品或国产化妆品新原料行政许可事项申请受理业务时，具体办事人员应提交申请人办事委托书及相关证件；办理有关进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可事项申请受理业... |
进口化妆品行业将更加规范
进入2017年3月，习惯使用进口化妆品的消费者迎来了两个重大利好消息：从2017年3月1日起，由质检总局发布的《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》正式实施；同一天开始施行的，还有上海浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理（以下简称备案管理）。有业内人士表示，这两项新规的实施，将推动进口化妆品制度沿着更加合理化、规范化的轨道发展，同时，也将加速这一行业的优胜劣汰。
加强监管和追溯——用起来更安心
质检总局发布《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》可谓...
化妆品中的石棉问题及各国法规总结
石棉，因具有吸音力好、耐火耐热性强等特性，曾广泛地运用于建筑、电器设备等行业。但由于石棉会造成严重的健康问题，自20世纪后期开始，越来越多的国家开始减少或是禁用这种有害物质。目前，世界卫生组织（WHO）的附属机构国际癌症研究机构（IARC）已经宣布石棉是第一类致癌物质。
说到化妆品或是个人护理产品中的石棉，就不得不提另一种物质——滑石。滑石是一种含水的镁硅酸盐矿物，质软，具滑腻感（GB/T 15342-2012《滑石粉》中对滑石的定义）。滑石矿石经机械加工而成的粉体，也就是我们熟知的滑石粉，具有润滑性、吸附力强、吸...
总局关于规范化妆品注册及备案申报有关事宜的通告（2017年第195号）