根据企业的发展规模和管理者的理解不同各家企业对ISO9001标准体系受益程度不同，中国企业在加入世贸组织后各家企业体系认证如雨后春笋都建立了自己的质量标准管理体系。然而令笔者最为感慨的是在中国体制下的--体系管理却和国家体系紧密联系在一起，最终发展成了有中国特色的质量管理体系。也滋生了一个新的职业体系管理员，ISO专员等相关职业。作为在这一职业做了8年之久我感触最深的是，体系管理不单单是一个企业的制度而且也是一个企业管理的最佳的手段。体系管理员不单单承担了一个企业制度的建立规划者他更应该承担的是起到一个企业的私人医生，因此作为体系管理者就要做到不能因为企业投资者或者管理者的好恶而为企业开出违背企业现实病症的甜药。很多企业CEO们在创业初期都会认为自己创业所的的成果而自豪。因此作为医生不仅仅需要学会开药方，还需要和病人沟通。这样才能让病人配合医生的疗程来做治疗。而企业经营规模的大小也直接影响到经营者对ISO的重视程度，一个企业有几十人的小作坊到几十万人的如私大企业，小企业有小企业的做法，在经营风险和经营的规范性都和大企业有着千差万别。小企业可以由经营者自行全全管理，涉及的产品单一规模不大时一个人完全可以管的过来，但当企业发展到一定规模了就要引入ISO管理体系来帮助体系管理。ISO八项原则两项即以顾客为中心，管理者带头是ISO管理的精髓。但是恰恰这个管理者带头确是ISO在实施的时候有着千差万别的效果。中国企业现在还处在家族企业向职业经理人过度的阶段，因此运用好ISO管理体系为中国企业夺得更好的管理资源是当务之急。许多企业在引入ISO体系时并未做好接受这些科学管理理论的准备，因为如果需要经过体系认证必须包含6个必须的过程这个6个程序文件有：
1、文件控制——4.2.3
2、记录控制——4.2.4
3、内审过程控制——8.2.2
4、不合格品控制——8.3
5、纠正措施控制——8.5.2
6、预防措施控制——8.5.3

这六个标准里面都有说明的  一定要形成文件。一旦形成了文件就必须按照文件中规定的内容进行管理，同时企业就必须配备满足这六个程序文件的人力资源，管理归口部门。但许多企业在执行过程中往往难以按照要求一如继往的执行。因此体系管理人员在开出纠正预防措施时各部门的管理者也会因经营者对导入ISO标准体系的态度而做折中。一旦有了这样的折中处理就会无数的折中处理降至。最终导致企业依然在人治中。

   对症下药是体系管理人员需要在管理中不断积累掌握的知识，要通过国家的外审审核员考试中有一条规定审核
人员必须满足每年最少3家企业的审核任务。这样审核人员才能在企业审核中不断积累经验，这项规定不难看出国
家在制定这条硬性指标的初衷，就是做为审核员必须满足审核的知识积累。因此越老的审核员审核方法和审核技
巧也就越多。一个好的体系管理员在面对不同的企业不能用同样的方法对所有的企业进行体系文件的建立，因此文
件的适宜性是评估一个企业在导入ISO9001标准的好坏的唯一指标，什么是适宜性，适宜性，是用标准来衡量，但
，跟自身实际操作也要适应，比如：在一个集团公司的文件控制程序中规定，所有进出公司的文件，都需要经质量
部备案审核。这样的规定，跟实际操作的时候根本不可能实现，也没有必要，这就是不适宜。在建立标准体系文件
的同将公司所有的过程方法和流程进行规范，是主要的内容。如在制定纠正预防措施控制程序时，这里面不单单指
包含遇到产品生产过程不良如何发起纠正预防措施，括客户投诉。这就包含了内外部的纠正预防措施的发起和关闭
。另外还包括质量目标不达标时，产品违反法律法规时，因此一个企业在制定程序时需要注意考虑程序文件所覆盖
的范围和确定接口部门所衔接的业务内容。通过文字内容描业务内容，但这还不够，还需要用流程图来规范这样一
来通过看流程来对应文字描述就简单明了了。一个好的程序文件不仅能帮助管理者减少管理中的各种一般性问题还
能把各种突发情况进行管控。因此一个好的程序文件内容应包括过程方法，流程图，和管控风险的评估那些业务节
点需要设置审批流程。美的在通过制定分权手册，流程风险评估，流程审批中做了很多突破性的管理方法。给企业
管理带来了很大的便利。最后在审计中不断的完善制度。因此ISO标准管理是一个相对的动态周期的管理。一般这
个周期1年为最佳的，通过管理评审结合公司资源的配置和业务目标，质量目标，对程序文件的适宜性进行年度的
管理评审,以确保ISO 标准体系的适宜性！