国家药监局公布申报保健食品未获准名单


     《食品安全法》草案几经审议,最终于今年2月28日由全国人大审议通过,悬而未定的‘保健食品’也最终纳入了《食品安全法》。根据《食品安全法》的要求,保健食品的相关政策也即将面临前所未有的变革,作为主管保健食品审批的国家食品药品监督管理局(SFDA)因保健食品相关政策的调整,人员的变动等诸多因素,至今尚未发布自去年12月以来的保健食品注册申请的审批情况,进入2009年以来也仅是对08年12月份前的审批情况进行了公布。

  3月25日,SFDA发布了保健食品申请注册未获批准情况(见表),从表中可以看出:一些名企的产品也进入了未获批‘名单’之列,例如天狮生物工程有限公司的‘天狮牌复合氨基酸片(成人型)’、北京同仁堂健康药业有限公司的‘同仁堂牌花粉螺旋藻片’、石药集团的‘石药牌西洋参软胶囊’等。据庶正康讯(北京)公司注册咨询部经理成琴女士分析说:近两年来由于SFDA对保健食品准入环节的监管不断加强,保健食品注册通过率也在不断下降,即使是名企的科研成果,如果技术、理论、申请资料等不过关的话,也会被拒之门外。

  从表中我们还以看到一个非常熟悉的名字“初元牌复合营养液”。近年来,“看病人,送初元”的广告不断充斥于耳,据了解目前大做广告的初元牌复合营养液并不是经过审批的保健食品。据业内人士披露:“初元”其实是“出院”的谐音,与其广告语有“异曲同工”之意,这无疑会误导消费者将其当作保健食品购买,而此类产品(未获得保健食品批准文号)在市场中还大有所在。

  从表中可以了解到,两个在申请过程中的“初元”产品均未获得SFDA批准,是否因为产品存在技术缺陷尚不得而知!成琴女士提醒消费者购买保健品时一定要认准保健食品标志(一般称为‘蓝帽子’),因为具有保健食品标志的产品经过了政府的审查,其生产过程在政府监督之下,其安全性和有效性值得消费者充分信任。

附:SFDA 3月份发布未获批准的(保健食品)产品名单

庶正康讯制表

产品名称 受理编号 申请人
珍迪牌排铅口服液 国食健申G20050901  南昌健民营养补品厂
完达山牌糖宁奶粉 国食健申G20060204 黑龙江省完达山乳业股份有限公司
八弘宇牌天奕胶囊 国食健申G20060798 北京八弘宇科技开发有限公司
敖东牌压舒康片 国食健申G20070021 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
九蜂堂牌超临界蜂胶软胶囊 国食健申G20070127  南京九蜂堂蜂产品有限公司
珍迪牌乌鸡口服液 国食健申G20070573  南昌健民营养补品厂
蜜宝牌破壁灵芝孢子胶囊 国食健申G20070622  成都蜜宝生物技术开发有限公司
石药牌西洋参软胶囊 国食健申G20070795 石药集团恩必普药业有限公司
健之源牌大蒜油软胶囊 国食健申G20070831  开平健之源保健食品有限公司
天狮牌复合氨基酸片(成人型) 国食健申G20070869  天津天狮生物工程有限公司
维王健生牌健乐生胶囊 国食健申G20080081  维王生物科技有限公司
安然众合牌健安平胶囊 国食健申G20080113 山东安然纳米实业发展有限公司
斯必利(R)葡萄糖酸钙口服液 国食健申G20080209  厦门市斯必利保健食品有限公司
和田龙牌鹿肽胶囊 国食健申G20080287  海宁和田龙生物科技有限公司
中泰牌蜂胶番茄红素软胶囊 国食健申G20080308  哈尔滨中泰医药有限公司
三圣宝牌本草力源胶囊 国食健申G20080336  洛阳康华生物制品有限公司
三圣宝牌精点胶囊 国食健申G20080340  洛阳康华生物制品有限公司
福之格牌多维多矿软胶囊(孕妇型) 国食健申G20080531  哈尔滨顺亿堂医药保健品有限公司
宇航人牌酮笑糖胶囊 国食健申G20080547  内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司
狮耳山牌即食阿胶. 国食健申G20080591 山东福胶集团东方保健品公司
中科本草牌灵芝孢子粉胶囊 国食健申G20080613 云南中科本草科技有限公司
益力神牌益力神保健酒 国食健申G20080624  江西德上科技药业有限公司
生肽铁牌血红素铁片 国食健申G20080633  北京博康宁生物医药科技有限公
美乐力牌高钙片 国食健申G20080646  上饶市长生堂药业有限公司
海瑞康牌血红素铁胶囊 国食健申G20080658  江西天元药业有限公司
宏洁牌富硒康口服液 国食健申G20080755  樟树市宏洁药业有限公司
美迪生牌升元片(白色) 国食健申G20080784  北京美迪生医药科技有限公司
同仁堂牌花粉螺旋藻片 国食健申G20080786  北京同仁堂健康药业有限公司
云科本草牌升麻钙片 国食健申G20080798  云南中科本草科技有限公司
初元牌复合营养液(Ⅰ型) 国食健申G20080818  江中药业股份有限公司
初元牌复合营养液(Ⅱ型) 国食健申G20080819  江中药业股份有限公司