文/孙辉

近期，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。此番，又一次的将中药注射剂推向了风口浪尖，似乎一时间又让公众对中药注射剂“谈虎色变”，中药注射剂真的不安全吗？今后中药注射剂的路在何方？这一系列的问题都需要辩证地来看待。

药品不良反应需两点论

2011年，全国共收到药品不良反应报告85万份，其中，84%的不良反应报告来自化药，15%是中药。连续3年来化药与中药基本维持这个比例，而中药注射剂的不良反应在中药中占49%。总体来说，中药的不良反应远低于化药，中药注射剂的不良反应略低于中药其他剂型总和。

然而，中药注射药剂的不良反应80%来自于没有合理应用，由于中药注射剂成分复杂，杂质含量较高，若与其他药物联合使用极易产生突出不良反应。近些年来，国家监管部门大力倡导安全用药、合理用药，这种情况已经大大减少。  

多方协力确保临床合理应用

本次SFDA发布的通告是一次警示，提醒医疗机构对中药注射剂的临床应用要更加合理。自“鱼腥草”“刺五加”事件之后，SFDA已把中药注射剂推上前所未有的重视高度，曾在2009年7月下发《关于做好中药注射剂安全再评价工作的通知》，责令制药企业自查自纠，以排除质量控制环节的隐患。

三年间，SFDA累计对中药注射剂抽查近4000次，并且在去年出台了13个中药注射药剂的新标准。监管部门的及时提醒以及工艺标准的不断更新，为中药注射剂的健康发展奠定了基础。

与此同时，医药制造企业新版GMP认证也在如火如荼的推进，与国际接轨的新标准，对工业企业来说无疑是一次技术升级革命，一部分不达标的企业势必被淘汰，通过认证的企业在联动无菌化生产线生产的中药注射剂其工艺、质量及标准将更加可控。另外，制药企业除加强对中药注射剂药理及不良反应的研究外，还应及时修订产品的说明书，提醒医生及患者科学合理地使用。

在医疗机构，医生使用中药注射剂时，应严格按照药品说明书用法用量，切勿擅自加大剂量改变药物浓度，同时在注射后需紧密关注患者反应。另外，中药注射剂成份复杂，不宜与其他药物配伍使用。

   中药注射剂作为国粹不可替代
   中药注射剂作为中医药现代化的标志，是千年来中医理论的创新和延续，具有自主知识产权是我们的国粹，在我国已有70多年应用历史，一度在病毒感染、脓毒血症、休克、心脑血管、肿瘤等多发病、慢性病领域广泛应用，并且在治疗疑难杂症方面效果显著，是西药所不能媲美替代的。同时，中药注射药剂曾在应战“非典”、甲流等重大疫情中也立下赫赫战功。

   与化药相比，其毒副作用小不产生耐药性，低廉的价格，显著的疗效深受基层医疗机构和患者的欢迎，据统计，有85%以上的县医院、乡镇卫生院、社区医疗服务中心、诊所都在使用中药注射剂，且采购量及销售排名一直名列前茅。

   因此，对于中药注射剂出现的个别不良反应，我们应该辩证地看，客观地看，不应只盯着个别药物不放，将整个中药注射剂的不良反应无限放大。而是应该，各个环节切实重视起来，加强监管，提高标准，继续大力倡导安全合理用药，以促进中药注射剂的健康良性发展。

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