去年4月 FDA批准Provenge用于无症状或轻微症状的激素治疗抗拒的晚期转移前列腺癌。在三期临床试验研究737例患者与对照组相比明显提高中位生存期(25.8月vs21.7月);和对照组比较,Provenge明显降低前列腺癌病死率达22.5%。Provenge诱导作用于前列腺癌酸性磷酸酶(PAP)的免疫反应。这是FDA批准的第一种自体细胞免疫疗法。首先采集病人的白细胞,体外暴露于PAP蛋白,从而诱导白细胞攻击前列腺癌细胞,经过抗原暴露的白细胞回输入患者体内。
FDA对在研的晚期前列腺癌疫苗Provenge给予肯定,认为对激素疗法已无应答的晚期前列腺癌患者使用该药治疗安全有效。Provenge是否最终能通过批准将于5月15日左右见分晓。若最后获准,它将是问世的第一种集预防和治疗两种作用于一身的癌症疫苗。在两项名为Dendreon的临床试验中,Provenge在防止病情恶化方面的效果并未达到预期的目标。但第一项试验结果显示,使用Provenge治疗的受试者生存期比安慰剂对照组延长了4.5个月。该药一个更大的临床试验正在进行当中,其间主要研究它在延长患者生存期方面的效果。
Provenge是第一种增强人体免疫力以抵抗癌症的药物。该疫苗含有一种前列腺癌蛋白质和一种能促使免疫系统细胞将癌细胞识别为威胁因素(如同识别入侵人体的细菌)的物质。该药的配制为每一个患者而定,医生将从患者自身的血液中提取所需的细胞成分,把这些成分与疫苗混合后再注入患者体内。
目前Provenge疗法已经被列入最新的NCCN肿瘤治疗实践指南。
肿瘤治疗的革命性产品——前列腺癌治疗性疫苗Provenge
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