国家发展改革委关于印发
《药品出厂价格调查办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：
为加强药品价格管理，规范药品出厂价格调查工作，明确调查原则、内容、方法和程序，根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，我们制定了《药品出厂价格调查办法（试行）》（附后），现印发给你们，请遵照执行。
各地在执行中遇到的情况和问题请及时报告我委。

 

附件：药品出厂价格调查办法（试行）

附件：
药品出厂价格调查办法（试行）
第一条为加强药品价格管理，规范药品出厂价格调查工作，
根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》及
《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。
第二条国家发展改革委组织对本级定价范围内药品开展的
出厂价格调查工作适用本办法。
第三条国家发展改革委组织的药品出厂价格调查工作由药
品价格评审中心具体实施或委托省级价格主管部门实施。
第四条药品出厂价格调查是对在我国境内生产或进口分装
药品实际出厂价格等情况进行实地调查的行为,是国家发展改革委
依法开展价格调查工作的重要形式。
第五条药品出厂价格调查工作应当遵循客观公正、科学严
谨、公开透明的原则。
第六条国家发展改革委根据药品价格制定和调整工作的需
要，在本级定价范围内选取部分药品对其生产企业调查指定期间内
的出厂价格等情况。
第七条药品出厂价格调查的内容包括药品出厂价格及销售
等有关情况。
第八条药品生产企业应按照调查要求如实填报《生产企业及
药品基本情况调查表》（附件一）和《药品出厂价格调查表》（附件
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二）并提供以下资料：
（一）企业声明书，对提供的相关资料合法性和真实性承担法
律责任的声明。
（二）有关法律文书，包括企业营业执照、药品注册批件、劳
动合同等。
（三）药品研发创新相关资料，包括新药证书、专利证书、国
家奖项证书等。
（四）销售政策相关资料，包括销售合同或协议等。
（五）财务核算资料，包括企业财务报告、销售明细账、销售
发票等会计凭证、“收存发”记录、发运凭证、职工名册、工资发
放记录等。
（六）调查需要的其他有关资料。
第九条调查人员应根据企业提供的有关资料，核对药品和企
业基本情况以及整体财务指标等信息。
第十条调查人员应根据企业实际生产情况核实调查药品规
格，并选取具有代表性的1-2 个规格开展调查。
第十一条调查人员应根据价格主管部门或企业定价文件等，
核对调查药品现行零售价格水平。
第十二条调查人员应根据企业销售政策相关资料，按以下情
形区分调查药品的销售方式：
（一）自主销售。是指药品生产企业自行组织对零售单位开展
药品销售推广活动。
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（二）代理销售。是指药品经营企业代理药品生产企业对零售
单位开展销售推广活动。
（三）委托加工。是指生产企业接受委托加工生产药品，由委
托方开展药品销售推广活动。
（四）其他方式。不同于上述情况的其他销售方式。
第十三条调查人员应通过审查销售明细账、“收存发”记录、
发运凭证等，核对调查药品的销售数量和收入；通过审查职工名册、
工资发放记录和劳动合同等核对调查药品销售人员数量。
第十四条调查人员应根据销售明细账核对调查药品的最高
和最低出厂价格，按调查期间内所有出厂价格的加权平均值核算平
均出厂价格，并通过抽查销售发票等会计凭证的方式核查出厂价格
的真实性和准确性。
第十五条调查人员应根据调查审核情况填写《生产企业及药
品基本情况审核表》（附件三）和《药品出厂价格审核表》（附件四），
对审核情况与企业填报情况的差异进行分析说明，并在调查表上签
字。
第十六条调查人员应就调查情况及结论听取企业意见。企业
持有异议或有特殊情况需要说明的，可提交说明材料。
第十七条调查药品未销售、生产方式或生产企业变更的，调
查人员应对有关情况进行核实并要求企业提供说明材料；对未分品
种核算且采取手工记账方式的企业，可选取销售数量较大月份对有
关情况进行审核。
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第十八条实地调查结束时，调查人员应以被调查企业为单位
整理下列材料：
（一）企业填报的《生产企业及药品基本情况调查表》和《药
品出厂价格调查表》。
（二）经审核确认的《生产企业及药品基本情况审核表》和《药
品出厂价格审核表》。
（三）调查药品销售明细账复印件和电子文件。
（四）抽查的销售发票等会计凭证复印件。
（五）销售政策相关资料复印件。
（六）药品注册批件、新药证书、专利证书等相关资料复印件。
（七）其他说明材料，包括企业对调查情况及结论的意见、特
殊情况说明等。
第十九条调查工作结束后调查人员应提交以下材料：
（一）调查工作报告。主要包括调查人员负责调查的药品及企
业基本情况、相关问题和建议等。
（二）本办法第十八条规定的各项调查材料。
第二十条受委托开展药品出厂价格调查的单位，应对调查人
员提交的材料进行整理汇总，填写《药品出厂价格调查汇总表》（附
件五），对本单位承担的所有药品调查工作情况进行总结后形成书
面材料，并与本办法第十九条规定的各项材料一并提交国家发展改
革委。
第二十一条调查人员在调查工作期间应遵守以下纪律：
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（一）客观、公正的开展调查工作，对有疑问的数字或情况要
当面核实准确。调查人员与具体调查工作存在利害关系的应予以回
避。
（二）不得要求企业提供与调查无关的资料；不得复印、持有
调查资料供个人使用；不得对外披露调查企业任何资料和数据。
（三）不得利用执行业务之便谋取不正当利益。
第二十二条调查人员存在违反本办法有关规定，或滥用职
权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿等情况的，将视情节轻重给予
处分；构成犯罪的，交司法部门依法追究刑事责任。
第二十三条对调查企业采取拒报、虚报、瞒报等方式不配合
调查的价格违法行为，按法律的有关规定处理。
第二十四条省、自治区、直辖市价格主管部门可参照本办法
组织开展本级政府定价权限范围内的药品出厂价格调查工作，也可
根据实际情况和价格管理工作需要，制定本级价格主管部门药品出
厂价格调查办法。
第二十五条本办法自二○一一年十二月一日起施行。
附件：一、《生产企业及药品基本情况调查表》
二、《药品出厂价格调查表》
三、《生产企业及药品基本情况审核表》
四、《药品出厂价格审核表》
五、《药品出厂价格调查汇总表》