作者文章归档:蔡燕青

一般

最新进口化妆品申报资料要求


一 授权书(Authorization Letter (per company)

由授权方及被授权方双方提供
由法人代表签字
由公证处公证
公司名及地址与其它文件上的一致

issued by the authorising & authorized companies
Signed by the legal representative
Legalized by a notary office
Company name & address =those on other documents

二 产品配方表(Formulas (per product)
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进口化妆品注册简述


 

一 注册指导(Registration Guidance)

指导客户协助完成化妆品检验、申报至取得批件的过程

Our expert can check formula before registration, and advise not to register if there’s any prohibited or new ingredient, to save time & money for clients.

二 配方审核(Document Suggestion)

如有不能通过的成份,提早给客户提醒,节约时间及金钱。

Our expe...

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进口化妆品注册中安全性风险物质评估报告的要注


2010年4月1日新法规实施,对进口化妆品注册时提交的资料要求提交"安全性风险物质评估报告",如何提交成为了现在进口化妆品注册中的难题之一.对此项报告具体的资料要求是:

一 产品中可能存在并具有安全性风险的物质名称(包括原料中带入的,生产过程中产生的物质)相关检测方法和检测数据;

二 针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告;

三 在现有技术条件下,能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料,必要时提交工艺改进的措施.

四 植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过程中带入的杂质情况.

五 安全性风险物质概述。即安全性风...

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美国将发布新法规防止化妆品有毒物质的暴露


华盛顿21日消息,美国国会已做好充分准备,即将出台新的法律以弥补法律空缺,防止因化妆品而引起的癌症、出生缺陷、学习障碍以及因为日常用品引起的其他疾病。这也是美国70年来努力的成果。
美国国会议员对《2010年化妆品安全法案》(HR5786)进行了介绍,这意味这美国国会给予FDA权利,确保个人护理产品的安全无毒性。现行的法律通过于1938年,主要作用是对化妆品行业成分安全决策的准许。
议员Schakowsky表示,美国现行的化妆品法律已过时,制造商甚至不被要求在标签上注明产品的所有成分,导致消费者不了解暴露的有害物质。这项法案有利于保护消费者的健康。
根据化妆品安全运动的调查,美国人...

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化妆品中植物来源的原料中农药残留的情况


2010年4月1日实施的化妆品申报资料要求里,新增加了:植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过程中带入的杂质情况.当配方中使用植物来源原料时,应当提交可能含有农药残留污染物的情况,按下述原则提供资料:
1. 对于仅经机械加工后直接在生产过程中使用的植物原料,应当提交可能含有农药残留污染物的情况。该农药残留是指残留的持久性有机氯类农药,如六六六、DDT等。
2. 对于除机械加工过程外,作进一步提取加工的植物源类原料,应当提交提取加工过程中带入的杂质情况。该杂质是指残留的有机溶剂以及为保护产品而加入的防腐剂和稳定剂。
3. 对于天然植物成分或有机农业区种植的植物成分...

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关于化妆品中的“二恶烷”


        化妆品中的二恶烷是如何产生的呢?资料显示,护肤品中的非离子乳化剂(聚氧乙烯醚类)、沐浴露和香波中含有聚氧乙烯醚结构的原材料中的副产物,含聚氧乙烯醚结构的表面活性剂在制造过程中烷氧基化时产生的副产物,一般而言使用聚氧乙烯醚结构的原材料制作的洗去类化妆品都含有1,4 -二恶烷,现有技术也可以很容易实现不含1,4 -二恶烷的化妆品。

 

  常用的洗涤类洗发露、沐浴露原料中含有的1,4 -二恶烷,实际是这类原料的原料烷基醚中带的。它并不是原料,而是乙氧基化生产聚氧乙烯烷基硫酸钠、油醇聚醚(Ole...

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进口化妆品申报指南(备案凭证)


对于进口化妆品来说,2010年4月1日中华人民共和国国家食品药品监督管理局(State Food and Drug
Administration以下简称SFDA)执行的《化妆品行政许可申报受理规定》相对于从前就提高了入门的门槛.首次进口的化妆品申报程序难度加大.要求进口单位必须持配方、命名依据,检验报告,质量安全控制要求等相关申报资料和原产国(地区)生产销售证明等证明文件, SFDA对进口化妆品实行申报审核制度:进口化妆品只有取得了《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(均简称《批件》),才能在中国大陆市场上销售,国家将对未领取《批件》而在中国大陆市场上进...

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如何进口化妆品


国外化妆品进口的方式有两种 : 一种是一般贸易进口;另一种是香港中转快件进口 ;


  一、一般贸易进口化妆品 

  凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件才可以在中国市场上销售。申请化妆品卫生许可批件首先要在国家食品药品监督管理局做“在华申报责任单位”的备案。接下来就需要到卫生部认定的检验检疫部门进行产品的卫生安全性检验。取得检验合格报告后,申报单位依照卫生部《健康相关产品管理法规》规定准备申报材料。 

  很多厂家和进口商、经销商都很不了解...

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境外化妆品如何办理化妆品备案凭证


境外化妆品如何进口中国?都需要办哪些手续?费用是多少?根据最新化妆品行政许可备案凭证的申报要求,现整理流程如下:
一  前期准备工作有:
    1  选择一家在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,并且授权该单位做为品牌持有人在中国的代理申报事项。申请人可以变更在华申报责任单位。
    2  在华申报责任单位在国家食品药品监督管理局备案。
二  备案通过后:
    1  将拟代理的化妆...

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