《新京报》讯 (记者吴鹏 魏铭言)（http://finance.ifeng.com/news/bgt/20110210/3372642.shtml）昨日，世卫组织驻华办事处新闻官陈蔚云说，就她所知，世卫中国办事处并未收到中国境内有儿童因为注射甲流疫苗，疑似导致嗜睡症的病例报告。昨日，有不愿透露姓名的中疾控官员也向记者表示，中国使用的甲流疫苗来自国产，而并非由报道所提到的外国公司生产。目前据他所知，并未报告发现有引起嗜睡症状的情况，但他同时强调，最权威的消息，应由国家药监局发布。甲流疫苗大批量接种后，北京市疾控中心还利用北京市疾病监测报告系统和北京市不良反应监测体系，对接种者进行了追踪观察，证实国产甲流疫苗安全并有效，其不良反应发生率和发生状况，与早已被证明非常安全的季节性流感疫苗一致，并未发现“嗜睡症”等新的或其他严重的不良反应。
虽然，我在前面也认为，我国接种的H1N1流感疫苗是我国国产的，而嗜睡症是由Pandemrix引起的。Pandemrix在我国并未被广泛使用，只有出国接种疫苗的人才可能接种了这种疫苗。Pandemrix甲型流感疫苗在2009年投入使用后，曾一度引来媒体的追捧与关注。因此，很多人都注射了这种疫苗，欧洲就有超过3000万人接种了该疫苗。香港卫生署昨天表示（http://www.info.gov.hk/gia/general/201102/09/P201102090253.htm），疫苗并未在香港注册，因此在香港注射流感疫苗的人应该暂时不必担心嗜睡症的问题。
据报道（http://a.chinamsr.com/script/forum/view.asp?article_id=16376446），一项发表在《英国医学杂志》（BMJ）上的对比研究显示，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）的甲型流感（H1N1）疫苗Pandemrix与百特公司（Baxter）的疫苗Celvapan相比能够诱导更强的免疫应答，前者含有疫苗佐剂AS03，而后者不含佐剂。记得当年，德国就曾经因为给民众订购Pandemrix，而给政府官员订购Celvapan而引发抗议。目前，出现的嗜睡症问题，将可能对德国政府有些考验。
Pandemrix与相对安全的Celvapan相比最大的区别在于使用了佐剂。佐剂是指与抗原同时或者提前注入体内，可以提高免疫应答或者改变免疫应答类型的物质。其可以刺激免疫系统，营造免疫应答的环境，但也可以造成免疫系统的活化，影响其稳定性。因此，其可以增强疫苗的免疫功能，降低抗原使用量，降低生产成本，但可能造成更多的不适。目前， Pandemrix就是这种情况。
虽然，我国没有使用过 Pandemrix，但是，我认为，有关部门还是要对公众进行一些澄清。因为，根据一些报道表明，我国获得批准的甲型H1N1疫苗生产企业共有11家（http://finance.qq.com/a/20090610/005943.htm），分别为北京天坛生物制品股份有限公司，北京科兴生物制品有限公司，上海生物制品研究所，长春生物制品研究所，兰州生物制品研究所，长春长生生物科技股份有限公司，江苏延申生物科技股份有限公司，浙江天元生物药业股份有限公司，大连雅利峰生物制药有限公司，华兰生物疫苗有限公司，海王英特龙生物技术股份有限公司。
其中，有报道称（http://www.7171.cn/news/info/10.html），海王英特龙生物技术股份有限公司控制的GSK海王尝试应对流感病毒流行情况，研制更具效应的疫苗；GSK海王采用GSK全球专利佐剂AS03及世界领先的生产工艺生产流感大流行疫苗和季节性流感疫苗，这将使其生产疫苗的质量达到国际领先水平；同时，GSK海王将在流感大流行疫苗的生产中，通过使用GSK专利佐剂提高该疫苗的产能。
目前，人们怀疑的可能与 Pandemrix引起嗜睡症有关的主要物质，可能就是佐剂A03(维生素E和角鯊烯及Tween80)，这也是与相对安全疫苗Celvapan的唯一区别。而我国海王公司生产的流感疫苗是否已经也采用了该佐剂，应该向公众澄清。如果采用了该佐剂，我国有关药监部门应该立即调查和跟踪，观察是否有与Pandemrix类似的问题出现。及时采取措施和发出警告，避免进一步的损失。
当然，其他国产疫苗也应该进行类似的观察，因为我国生产H1N1的毒株来自美国CDC，而Pandemrix的毒株为加利福尼亚2009株，应该也来自美国，是否是同一株也应该进行了解和观察。
总之，这次的甲型流感疫苗由于给青年和儿童大量的接种，这也可能与嗜睡症等以前不了解的不良反应的出现有密切的关系。同时，我国有关部门也应该在稳定公众情绪的同时，调查是否有对嗜睡症等新不良反应的忽视和漏报问题，及时调整疫苗的接种政策。
北京大学免疫学系 王月丹 博士
于学院路38号