医药龙头密集进军癌症诊疗产业究竟为哪般

1月10日晚，就在南京三胞集团刚刚宣布以8.19亿美元收购Dendreon公司全部股权, 从而将成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者后,近日，国内知名医药企业复星医药又联手Kite Pharma(下称“Kite”)设立中国合资公司。本次投资复星医药将引进Kite公司的CAR-T治疗产品KTE-C19。复星医药表示,依托复星医药的行业经验和运营能力,以及Kite Pharma全球领先的T细胞治疗产品研发能力,共同为中国肿瘤患者提供安全、有效的免疫细胞治疗产品。

如此密集地跨国并购肿瘤癌症治疗行业的背后，究竟在预示着什么？

众所周知，随着魏则西事件出现后，免疫细胞治疗的安全有效性已成为社会普遍关心的问题。因为，免疫细胞治疗的疗效及安全不仅取决于细胞本身，还取决于细胞的制备环节，即是否能保证制备出符合质量标准、未受污染的细胞制剂。因此加强免疫细胞制剂质量管理，对细胞免疫治疗的临床研究和应用尤为重要。

为此，2016年10月10日，英普乐孚生物技术（上海）有限公司受中国医药生物技术协会委托牵头起草并出台的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》提出了制备机构开展免疫细胞制备应该遵守的基本原则。此规范的出台，填补了国内空白，大大减小了与美国、日本等发达国家的差距，不仅有利于行业内机构自律，也为政府更有效的监管提供了参考。

尽管去年因魏则西事件之后，国家卫计委叫停了细胞免疫疗法在国内的临床应用。但业内人士认为，“卫计委叫停临床应用，并非是细胞免疫疗法不好，而是免疫细胞治疗行业需要规范提升。”正如基因测序在国内经历了被叫停、出规范、快发展的阶段一样，免疫细胞疗法未来也一定在国内会有序开展。

因为，以美国、日本为首的发达国家已经把免疫细胞治疗产业当作振兴国家的战略新兴产业。所以，2016年底中国国家出台了《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)，未来随着正式稿的发布，整个免疫细胞治疗领域将迎来高起点和大发展，这对于专业致力投资的企业将迎来真正的历史性机遇。