药品生产监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。
第二条 药品生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
第二章 开办药品生产企业的申请与审批
第四条 开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。
国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。
第五条 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：
（一）申请人的基本情况及其相关证明文件；
（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；
（三）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；
（四）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
（五）拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；
（六）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
（七）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
（八）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
（九）拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；
（十）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；
（十一）主要生产设备及检验仪器目录；
（十二）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
第六条 药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，按照本办法第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。
第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（三）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（四）申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
第八条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。
经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第九条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的（食品）药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》的有关信息，应当予以公开，公众有权查阅。
第十一条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药品生产企业开办申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
第十二条 药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利；在对药品生产企业开办申请进行审查时，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
第三章 药品生产许可证管理
第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。
第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。
企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。
企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。
第十五条 《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。
登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。
第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查决定。
药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。
第十七条 药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。
第十八条 《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。
第十九条 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
原发证机关结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况，按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查，在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。符合规定准予换证的，收回原证，换发新证；不符合规定的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；逾期未作出决定的，视为同意换证，并予补办相应手续。
第二十条 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商行政管理部门。
第二十一条 《药品生产许可证》遗失的，药品生产企业应当立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项在10个工作日内补发《药品生产许可证》。
第二十二条 任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。
第二十三条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况，在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》，发证机关应当建档保存5年。
第四章 药品委托生产的管理
第二十四条 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。
第二十五条 药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
第二十六条 委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
第二十七条 委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
第二十八条 注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
第二十九条 本办法第二十八条规定之外的其他药品委托生产申请，由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责受理和审批。
第三十条 药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交本办法第三十四条规定的申请材料。（食品）药品监督管理部门参照本办法第七条的规定进行受理。
第三十一条 受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的申请进行审查，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。
经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内向委托方发放《药品委托生产批件》；不符合规定的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三十二条 《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
第三十三条 《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照本办法第三十四条的规定提交有关材料，办理延期手续。
委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。
第三十四条 药品委托生产申请材料项目：
（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；
（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；
（四）委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；
（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；
（六）委托生产合同；
（七）受托方所在地省级药品检验所出具的连续3批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其3批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，由中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书；
（八）受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。
药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目：
（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；
（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
（三）前次批准的《药品委托生产批件》复印件；
（四）前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；
（五）与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。
第三十五条 委托生产药品的质量标准应当执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
第三十六条 （食品）药品监督管理部门对药品委托生产申请进行审查时，应当参照执行本办法第二章第十条至第十二条的有关规定。
第三十七条 药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。
第三十八条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将药品委托生产的批准、备案情况报国家食品药品监督管理局。
第五章 监督检查
第三十九条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级（食品）药品监督管理机构和县级（食品）药品监督管理机构的监督检查职责。
国家食品药品监督管理局可以直接对药品生产企业进行监督检查，并对省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及其认证通过的生产企业《药品生产质量管理规范》的实施及认证情况进行监督和抽查。
第四十条 监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
第四十一条 各级（食品）药品监督管理部门组织监督检查时，应当制订检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。
在进行监督检查时，（食品）药品监督管理部门应当指派2名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。（食品）药品监督管理部门工作人员对知悉的企业技术秘密和业务秘密应当保密。
第四十二条 监督检查时，药品生产企业应当提供有关情况和以下材料：
（一）企业生产情况和质量管理情况自查报告；
（二）《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况；
（三）企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；
（四）药品生产企业接受监督检查及整改落实情况；
（五）不合格药品被质量公报通告后的整改情况；
（六）检查机关需要审查的其他必要材料。
监督检查完成后，（食品）药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容：
（一）检查结论；
（二）生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告；
（三）药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。
第四十三条 县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立本行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括药品生产许可、生产监督检查、产品质量监督抽查、不良行为记录和投诉举报等内容。
第四十四条 （食品）药品监督管理部门实施监督检查，不得妨碍药品生产企业的正常生产活动，不得索取或者收受药品生产企业的财物，不得谋取其他利益。
第四十五条 个人和组织发现药品生产企业进行违法生产的活动，有权向（食品）药品监督管理部门举报，（食品）药品监督管理部门应当及时核实、处理。
第四十六条 药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案。
第四十七条 药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据需要进行检查。
第四十八条 药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在24小时内报告国家食品药品监督管理局。
第四十九条 有《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《药品生产许可证》，并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门，同时向社会公布。
第六章 法律责任
第五十条 有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《药品生产许可证》。
第五十一条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在1年内不受理其申请。
申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。
第五十二条 未取得《药品生产许可证》生产药品的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第五十三条 未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
第五十四条 药品生产企业有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
（一）药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的；
（二）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行生产的。
第五十五条 经监督检查（包括跟踪检查、监督抽查），认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的，原认证机关应当根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。
第五十六条 药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款：
（一）未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；
（二）接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；
（三）企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告的；
（四）企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；
（五）发生重大药品质量事故未按照规定报告的；
（六）监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的。
第五十七条 （食品）药品监督管理部门违反规定，对不符合《药品生产质量管理规范》的发给《药品生产质量管理规范》认证证书或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正，对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》的，按照《药品管理法》第九十四条的规定处理。
第五十八条 在实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按照有关法律、法规处理。
第七章 附 则
第五十九条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第六十条 本办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》（试行）同时废止。
国家中医药管理局关于在区域卫生规划中做好中医药规划工作的意见
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、中医（药）管理局：
国家计委、财政部、卫生部《关于开展区域卫生规划工作的指导意见》已下发两年多。目前，大部分省（市、区）已制定了卫生资源配置标准，各地（市）正在制定区域卫生规划。为了更好地贯彻《关于开展区域卫生规划工作的指导意见》，在区域卫生规划中切实做好中医药规划工作，现提出以下意见：
一、全面贯彻落实《关于开展区域卫生规划工作的指导意见》，充分发挥中医药资源的重要作用
（一）中医药是区域卫生规划的重要组成部分
实施区域卫生规划是我国卫生改革和发展的重大举措，是政府在社会主义市场经济体制下，对卫生事业进行宏观调控的重要手段。实施区域卫生规划，对于实现卫生资源的优化配置，提高卫生资源的利用效率，更好地为人民群众提供医疗保健服务，具有重要意义。
中医药是中华民族优秀文化，是我国卫生事业的重要组成部分。中西医并重，共同发展，互相补充，可以为人民群众提供更加完善有效的医疗保健服务。建国以来，我国中医药事业取得了令人瞩目的成就，在人民群众防治疾病、卫生保健方面发挥了重要作用。中医药的理论体系和诊疗特点，符合医学模式的转变、疾病谱的变化和老龄化社会的发展趋势，符合人们追求健康的理念，也符合我国医疗保险制度改革的要求，在中国有着广泛的需求和广阔的应用前景。因此，在区域卫生规划中，要充分认识中医药在我国卫生事业中的地位和作用，将中医药作为卫生事业重要组成部分，作为重要卫生资源进行科学配置，充分发挥中医药在保障人民群众健康中的作用。
（二）区域卫生规划中中医药规划的进展情况和存在的问题
目前，部分省（市、区）已制定、出台了卫生资源配置标准，对区域内卫生机构的设置、床位、人员、设备、经费等进行了统筹规划。大部分省（市、区）在卫生资源配置标准中，能够重视中医药的作用，合理配置中医药资源。但也有少数地区在编制和实施区域卫生规划中，没有列入中医药的内容，缺乏中医药资源配置标准；有的地区因为看到个别中医机构资源利用效率不高，而忽视总体中医药资源不足和人民群众潜在需求，简单地对中医药机构进行撤销或兼并；或缺乏对中医药社会需求与服务的科学测算，在规划中对中医医疗机构、人员和床位设置标准制定得不尽合理。
当前，我国中医药资源存在着利用效率不高，地区间发展不平衡，布局还需要进一步调整和优化的问题。对于这些问题，我们要实事求是，认真客观地分析，正确地加以对待。要站在贯彻党的中医药政策，坚持党的卫生工作方针的高度，从我国既有西医又有中医两种卫生资源的国情出发，在区域卫生规划中做好中医药规划工作，促进中医药事业的可持续发展。
二、制定区域卫生规划中医药规划的基本原则
（一）坚持“中西医并重”的方针
落实国家计委、财政部、卫生部《关于开展区域卫生规划工作的指导意见》中强调的“重视和发挥传统医药在卫生服务中的作用”的要求。在区域卫生规划中，要从贯彻党的中医药方针政策出发，认真贯彻“中西医并重”的方针，重视中医药资源的配置，做到既要有西医的内容，也要有中医药的内容，既应对西医资源进行合理的配置，也应对中医药资源进行合理的配置，做到“中西医并重”、“相互补充”，共同在保护和增进人民健康中发挥作用。
（二）以社会需求为导向，合理配置中医药资源
制定区域卫生规划中的中医药规划，必须以满足社会需求为导向，坚持服务与需求相统一。要加强对中医药资源配置标准的研究与调查，使中医药资源配置能够真正建立在科学研究的基础上，既符合区域卫生规划的要求，又能体现中医药自身发展的特点。
（三）发挥宏观调控和市场调节两方面作用
有效地运用市场供求关系和竞争机制，调整资源配置。发挥政府举办的非营利性中医医疗机构的主导作用，鼓励社会组织和个人依法投资兴办中医医疗机构，形成以公有制为主导，多种经济成分并存，共同发展中医药事业的局面。
三、切实做好区域卫生规划中中医药的规划工作
（一）关于中医医疗机构
1、目前，中医药资源配置总体上是不足的，中医药机构基础差、底子簿的状况还没有根本改变，与社会的发展和人民群众的需求还存在很大差距。因此中医医疗机构建设总的原则应是“调整、巩固、完善、提高”，建设好现有的中医医疗机构。要根据区域卫生规划的要求，在宏观调控中医医疗机构建设规模的前提下，加强现有中医医疗机构的内涵建设。要解决好内涵发展与外延发展、存量与增量等关系，使数量规模与质量效益有机结合，使现有资源发挥更大的效率。
2、要从满足人民群众对中医医疗保健不同层次的需求出发，从有利于中医药学术和事业发展出发，做好中医医疗机构的规划设置和调整。原则上现有县及县以上中医医院应继续保留，已有中医医院的县（市）不宜再新建政府举办的中医医院；对一些确实基础较差、效率低下的中医医院，可以在不改变中医医疗服务方向的前提下，进行产权制度改革，鼓励社会资金收购重组这部分中医医疗资源。对那些资源没有得到有效利用的中医医疗机构，要引导其积极主动通过提高服务水平和质量、调整服务结构，转变服务模式，加强科学管理和深化内部改革加以解决，使其走上健康发展的轨道，而不是简单地把这样的中医医疗机构予以撤并。鼓励中医医疗机构之间联合、重组，或进行共建中医医疗服务集团的探索。
3、深化中医医疗机构内部改革。在突出中医特色的前提下，拓宽服务领域，健全综合服务功能。明确各级各类中医医疗机构的功能定位，构建功能明确、层次清晰的中医医疗保健服务网络。
4、针对农村和社区中医药资源相对不足的状况，鼓励和引导中医医疗机构、人力、技术资源向农村和社区流动。鼓励在社区卫生服务中开展多种形式的中医药服务。有条件的地区，应在区域卫生规划的中医药规划中，提出农村和社区中医药资源配置的意见或标准。
（二）关于中医药人员
1、中医医疗机构的人力资源配置标准应与社会对中医医疗需求相适应，以国家有关部门关于医院建设的标准为主要依据。人力资源配置标准包括区域内的中医医生、中医护理人员、中药药剂人员和千人口中医师数，具体标准可由各地调查和测算后确定。
2、重视社区和农村卫生室的中医药人力资源配置。优化人员结构，提高业务素质。加速培养能够承担社区卫生服务工作的中医药人才。面向农村开展中医成人教育和职业教育，提高农村在职中医人员技术水平。加强县级中医医院中医临床专科专病技术骨干的培养。
（三）关于中医医院病床
1、中医床位配置的主要依据是人口数量、群众对中医药的医疗需求、国家有关部门对床位使用效率的要求以及现有中医床位的规模和利用效率。
2、从全国总量上看，现有中医医院原则上不宜再扩大床位数量。对确有中医医疗服务需求，且病床使用率达到国家规定标准的，可根据实际需求量适当增加床位，但须经上级中医药行政管理部门批准；若病床使用率低于国家规定标准的，则不应再扩大床位。
3、中医医院床位配置要坚持数量与质量相统一。由于区域经济的差距，中医药发展的不平衡，各地中医医院病床的床均固定资产有很大的差距。因此，现有中医医院床位存量与今后的增量，其每床的固定资产总值、设备总值和建筑面积应逐步达到国家要求的资源配置水平。
（四）关于中医医疗机构的设备
中医医疗机构设备的配置，应根据医院医疗服务的需要、设备利用率的情况和经济能力，经过充分论证，进行合理安排。大型医疗设备购置，应按有关规定办理审批手续。
（五）关于中医药科研教育机构
1、在区域卫生规划中，要进一步按照科技体制改革和教育体制改革的要求，深化科研机构和教育机构管理体制改革，促进中医药科技与医疗资源、教育资源的优化和组合。
2、在区域卫生规划中，要逐步建立以国家举办的公益性科研机构、高等院校为主体的基础研究体系和以医院为主体的临床研究体系；逐步建立以企业或科技型企业为主体的中药应用研究开发体系。
3、在区域卫生规划中，要充分利用好中医药教育资源，各类中医药院校要根据社会需求，调整人才培养结构，积极探索中医药人才的培养模式，满足社会对各类中医药人才的需求。
制定和实施区域卫生规划是一项复杂的系统工程，政策性与科学性都很强，各级中医药行政主管部门要提高认识，积极主动地配合有关部门做好规划的制定。做好中医药资源的配置标准的调查、论证和测算工作，科学合理地配置好中医药资源，以保障和促进中医药事业可持续发展，为人民的健康和社会主义现代化建设做出更大的贡献。
关于完善城镇医疗机构补偿机制落实补偿政策的若干意见
为进一步贯彻《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》（国办发［2000］16号），落实《关于印发〈关于卫生事业补助政策的意见〉的通知》（财社［2000］17号）、《国家计委卫生部印发关于改革医疗服务价格管理的意见的通知》（计价格［2000］962号）、《关于印发医院药品收支两条线管理暂行办法的通知》（卫规财发［2000］229号）等文件精神，推动医疗机构改革，现就完善城镇医疗机构补偿机制，落实补偿政策提出如下意见：
一、逐步弱化药品收益对医院的补偿作用
（一）坚持和完善医院药品收支两条线管理办法。目前尚未实行药品收支两条线管理的地区，必须在2001年底以前开始实施。已经实施的地区，要进一步规范和完善有关药品收支结余的核定上交和合理及时返还的操作办法。
各地可根据本地实际情况，按当地综合医院、中医、民族医和部分专科医疗机构各类别医疗机构平均药品进销差价率（药品平均加成和平均折扣水平）扣除某类别医疗机构平均药事成本后合理确定该类别医疗机构药品收支结余上交水平。
（二）逐步降低药品收入占业务收入的比重。各地要按照“总量控制，结构调整”的原则，逐年降低医院药品收入占业务收入的比重。到2005年，有条件的地区城镇医院药品收入占业务收入的比重原则上降低到40％左右。对中医、民族医和部分专科医疗机构可适当放宽要求，但也要切实降低药品收入占业务收入的比重。各地卫生、财政、中医药部门要结合本地实际情况，认真测算合理确定降低医院药品收入占业务收入比重的具体目标，制定具体实施办法，按不同级别、不同类型医疗机构确定药品收入的具体比重，超过规定比重的药品收入一律上交，与药品收支结余资金统一使用。
（三）积极稳妥推进医院门诊药房改为药品零售企业的试点工作。各地要积极稳妥地推进医院门诊药房改为药品零售企业的试点工作，并制定具体规划。到2002年上半年以前，各省、自治区、直辖市要选择一至两个经济条件和医疗机构补偿政策落实比较好的地（市）级及以上的医院进行试点。有关部门要加强对试点工作的指导，积极研究解决试点过程中的有关问题，做好医疗和供药之间的衔接，使患者就医方便、用药安全，并及时总结试点经验，逐步推广。
二、落实医疗服务价格政策，完善医疗服务价格体系各地要按照计价格962号文件的有关要求，依据医疗服务的社会平均成本，并结合市场供求状况及政府考虑的其他因素合理调整医疗服务指导价格。
（一）按照“总量控制，结构调整”的原则，认真分析测算医疗服务价格与社会平均成本的差距，抓紧制定调整医疗服务价格的具体规划。按照降低药品差价收益、控制医疗服务成本、减轻社会医药费用负担的原则，逐步提高技术劳务性服务价格，降低大型医疗设备检查服务价格。调整医疗服务价格与降低药品收益相同步，到2005年，有条件的地区力争基本实现按成本等因素确定医疗服务价格。
（二）按照有利于医疗机构竞争的原则，确定医疗服务指导价格的基准价和上下浮动幅度。要拉开不同级别医疗机构和不同水平医生之间的医疗服务价格差距，以引导患者自主选择医疗机构及医生，促进医疗服务质量、技术水平和医疗资源利用效率的提高。具体浮动幅度由各地根据实际情况制定，对特需医疗服务浮动幅度可适当放宽。
（三）建立健全医疗服务成本、价格监测体系，加强对医疗服务价格及成本构成要素的监测，为制定合理的医疗服务指导价格、建立灵敏的调整机制提供依据。
（四）在调整医疗服务价格时，要考虑和照顾中医、民族医的特点，以促进中医、民族医的发展。
三、进一步落实财政补助政策各级政府要努力增加对卫生事业的投入，认真落实对政府举办的非营利性医疗机构的财政补助政策。
（一）在医疗服务价格未达到社会平均成本水平、药品收支结余返还款不足以弥补医疗成本时，同级财政对政府举办的非营利性医疗机构要给予补助。在调整医疗服务价格时期，财政补助总额不减少。随着医疗服务价格的提高，财政补助应逐步转为专项经费。
财政补助总额应按照同级部门预算中全部医疗机构医疗支出扣除医疗收入、药品收支结余返还款、其他收支结余、财政对医疗机构的离退休人员费用等社会保障补助后合理确定。
（二）对医疗机构房屋设备的修缮购置、就医环境改善、重点学科建设等专项经费，实行项目管理。项目预算根据卫生事业及医疗机构的发展规划、功能、任务和政府财力状况确定。经论证后的项目预算纳入财政预算支出项目库，逐年安排落实。
（三）在事业单位职工基本养老保险制度建立以前，医疗机构的离退休人员费用由财政专项安排，并实行财政集中支付。目前尚未将离退休人员费用纳入预算安排的，应尽快落实。
（四）逐步增加卫生基建投入，改善人民群众就医条件。各级政府要按照区域卫生规划要求，制定政府举办的非营利性医疗机构建设和发展规划，确定建设项目，列入基建投资计划和财政预算，逐年安排资金。
（五）在安排财政补助时，对中医、民族医和部分专科医疗机构给予适当照顾。要逐步加大对贫困地区的转移支付力度。
四、加强对医疗机构的宏观调控和管理（一）进一步规范医疗服务价格行为，增加收费透明度，切实纠正乱收费行为。建立政府监督、行业监督、群众监督相结合的价格监督机制，加大对乱收费的查处力度。对“人均门诊费用”、“人均住院费用”、“平均每床日住院费用”、“平均住院天数”和“单病种平均费用”等指标进行监测，并逐步向社会公示，以对医疗机构收费行为、社会医疗费用负担和经济效益作出评价和监督。医疗机构必须根据统一规范的医疗服务项目名称和服务内容收费，建立严格的自我约束机制，并为患者提供医疗服务价格信息和费用清单等查询服务。
（二）对医疗机构、从业人员、医疗技术应用、大型医疗设备等医疗服务要素实行严格的准入制度，要按照区域卫生规划要求进行合理有效配置。对没有落实合理稳定资金来源的建设项目和大型医疗设备购置项目，有关部门不得立项或审批；医疗机构的负债规模不得超过其负债期内预测可用于偿还的资金总额，控制医疗机构的重复建设和盲目扩展。
（三）要加快医疗机构内部运行机制改革步伐。改革人事分配制度，实行减员增效；积极推进医院后勤服务社会化，努力降低医疗成本，控制医药费用的不合理增长，减轻政府和群众的经济负担。制订医疗服务的诊断治疗指南和技术操作规范，规范医疗服务行为，同时，大力发展社区卫生服务，努力提高医疗技术水平和服务质量，为群众提供优质、价廉、方便的医疗服务。
各级卫生、计划（物价）、财政等相关部门要在政府领导下，密切配合，明确分工，各负其责，协调一致，共同促进医疗机构补偿机制改革。在弱化药品收益补偿作用、调整医疗服务价格、落实财政补助政策、规范医疗行为等方面相互衔接，同步实施，切实保证各项改革措施的全面落实。同时，要加大宣传力度，争取社会对改革的理解和支持，促进医疗机构健康、有序地发展。
中国农村初级卫生保健发展纲要(2001—2010年)
农村初级卫生保健(以下简称初保，英文名Primary Health Care,英文简称PHC)是农村居民应该人人享有的，与农村经济社会发展相适应的基本卫生保健服务。实施农村初保是我国社会经济发展总体目标的组成部分，是各级政府的重要职责。经过努力，我国农村已基本实现了1990—2000年初保阶段性目标。为不断提高初保水平，开创新世纪初保工作的新局面，现制定农村2001-2010年初保发展纲要如下。
一、总目标
通过深化改革，健全农村卫生服务体系，完善服务功能，实行多种形式的农民医疗保障制度，解决农民基本医疗和预防保健问题，努力控制危害严重的传染病、地方病，使广大农村居民享受到与经济社会发展相适应的基本卫生保健服务，不断提高农民的健康水平和生活质量。到2010年，孕产妇死亡率、婴儿死亡率以2000年为基数分别下降1/4和1/5，平均期望寿命在2000年基础上增加1-2岁。
二、主要任务
(一)落实疾病预防控制措施，重点控制传染病、地方病、寄生虫病、职业病和其他重大疾病，加强精神卫生工作，防止各种意外伤害。稳定计划免疫接种率，提高现代结核病控制策略的人口覆盖率。预防、管理慢性非传染性疾病，做好老年保健。
(二)提高乡、村卫生机构常见病、多发病的诊疗水平，规范医疗服务行为，为农村居民提供安全有效的基本医疗服务。
(三)加强对孕产妇和儿童的管理，提高农村孕产妇住院分娩率，稳步降低孕产妇死亡率和婴儿死亡率，改善儿童营养状况，不断提高妇女儿童健康水平。
(四)加大农村改水、改厕力度，提高农村自来水及农村卫生厕所普及率，结合小城镇和文明乡镇建设，创建卫生乡镇，改善农村居民的劳动和生活环境。
(五)开展健康教育和健康促进，积极推进“全国亿万农民健康促进行动”(原“全国九亿农民健康教育行动”)，提高农村居民基本卫生知识知晓率和中小学健康教育开课率，倡导文明健康的生活方式，增强农村居民的健康意识和自我保健能力，促进人群健康相关行为的形成。
(六)依法加大对公共卫生、药品和健康相关产品的监督力度，控制危害农村居民健康的主要公共卫生问题，努力抓好食品卫生、公共场所卫生和劳动卫生。
(七)充分利用中医药资源，发挥中医药的特点与优势，不断提高农村中医药服务水平。
(八)完善和发展农村合作医疗，探索实行区域性大病统筹，逐步建立贫困家庭医疗救助制度，积极实行多种形式的农民医疗保障制度。
三、政府职责
各级政府应将农村初保工作纳入政府工作目标，制定实施方案。建立健全政府领导、部门协作的初保工作机制，明确相关部门职责，每年至少召开一次协调会议，研究解决初保工作中的重点难点问题。各有关部门按照部门职责，明确分工，各负其责，密切协作，确保各项任务的完成。
发展计划部门要将初保纳入国民经济和社会发展规划，加强农村基础卫生设施建设，会同卫生部门制定并实施区域卫生规划，优化卫生资源配置。
财政部门要随着经济增长和财政收入的增加，调整卫生支出结构，加大对农村卫生的投入力度，切实落实各项财政补助政策，促进初保目标的实现。
卫生部门要做好初保工作的综合管理、业务指导和质量监督。加强农村卫生网络建设，加大卫生监督监管力度，提高卫生服务质量和服务效率。
农业部门要加强对人畜共患病的预防控制，配合做好农民医疗保障制度的实施。
环境保护部门要加强对农村环境的监测和监管，严格监控污染物的排放，加强对饮用水源的监督管理，推进农村环境综合整治，努力提高农村环境质量。
爱国卫生运动委员会要负责改水、改厕的规划实施，组织改水、改厕新技术的交流、推广，负责农村环境卫生的综合监督指导。
中医药部门要制定切实发挥中医药在农村的优势与作用的具体政策措施，在农村卫生技术人员中加强中医药知识和技能的培训，在农村广大地区大力推广农村中医药适宜技术，规范中医药服务。
教育、民政、人事、劳动和社会保障、建设、水利、文化、计划生育、广播电影电视、药品监督、扶贫办等部门机构也应根据职责，落实有关措施，支持做好农村初保工作。
四、实施策略
(一)分级管理。国务院有关部门负责制定农村初保发展纲要，进行宏观调控和指导，组织全国性的督导和经验交流，并对全国农村初保工作先进单位和个人进行表彰。各省、自治区、直辖市政府应按照纲要要求，结合本地实际，制定本地区农村初保实施方案并报国务院有关部门备案，负责组织本地区初保的具体实施和监督评估工作。
(二)分步实施。各省、自治区、直辖市根据本地实际,明确2001-2010年分阶段实施的进度和要求，在巩固已有成果的基础上，科学规划，整体推进，全面落实。
(三)分类指导。经济发达地区要不断深化初保工作的内涵，进一步提高初保服务水平；经济欠发达地区要结合西部大开发和扶贫攻坚计划，扶持西部及贫困地区农村卫生事业的发展，使危害严重的主要地方病、传染病和寄生虫病得到基本控制。
(四)社会参与。鼓励和动员社会各界和农村经济组织继续关注和参与农村初保工作，并在人力、物力、财力等方面提供支持和帮助。广大农村居民也要承担起保护自身健康的责任，移风易俗，摈弃陋习，加大对自身健康消费的投入，积极参与初保活动。
(五)协调发展。实施初保要坚持增进农村居民身体健康、提高生活质量与促进社会文明建设相结合，保护农村生产力与经济发展相结合，做到政府领导，部门协作，社会和个人广泛参与，在全社会树立起大卫生的观念。
五、保障措施
(一)建立初保工作督导制度，加强对初保工作的监督与指导。各级政府要主动向人大、政协汇报并接受其对初保工作的监督和建议，同时要充分发挥社会团体、新闻媒介、社会舆论和农村居民在初保实施中的监督作用。
(二)继续深化农村卫生机构改革，引入竞争机制，转变服务观念和模式，全面提高人员素质，以比较低廉的费用为农村居民提供比较优质的基本医疗卫生服务。
(三)推进初保的法制化进程。各地要积极创造条件，做好初保立法工作，逐步将农村初保纳入法制化管理轨道。已经制定地方性法规的地区要严格依法监督管理。
(四)建立分级监测和评估制度。应将初保有关统计指标纳入常规统计和调查，及时、准确反映实施情况，为决策提供科学依据。国务院有关部门对全国农村初保实施实行定期和不定期的监测评估。
国家中医药管理局印发《关于进一步加强中医药继承发展工作的意见》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、中医（药）管理局，局各直属单位：
为进一步做好中医药继承发展工作，推动中医药现代化进程，在认真调查研究和广泛听取意见的基础上，我局研究制定了《关于进一步加强中医药继承发展工作的意见》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
二○○二年五月十五日
关于进一步加强中医药继承发展工作的意见
为进一步加强中医药继承发展工作，不断推进中医药现代化，切实发挥中医药在我国医疗卫生保健事业中的作用，更好地为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务，现提出以下意见。
一、充分认识加强中医药继承发展工作的重要性和紧迫性
(一)中医药学是我国医学科学的特色，也是我国优秀传统文化的重要组成部分，不仅为中华文明的发展做出了重要贡献，而且对世界文明的进步产生了积极的影响。改革开放以来，在党的中医药政策的正确指引下，中医药事业在努力继承和保持特色的基础上不断创新与发展，取得了令人瞩目的成就，在人民群众医疗卫生保健方面发挥了并且正在发挥着不可替代的重要作用。进一步加强中医药继承发展工作，大力推进中医药现代化，是学习实践江泽民同志“三个代表”重要思想、全面建设有中国特色社会主义卫生事业的根本要求，对于保障人民健康、保护和发展生产力，对于促进经济发展、推动社会进步，对于弘扬民族文化、振奋民族精神，对于繁荣医学科学、丰富世界医学宝库，都具有十分重要的意义。
（二）当前，经济全球化进程大大加快，现代科学技术突飞猛进，综合国力的竞争日趋激烈；我国加入世界贸易组织，对外开放进入一个新的阶段；适应社会主义市场经济体制要求的各项改革日益深化，城镇医药卫生体制三项改革全面推进，农村卫生改革正在加紧进行；随着人类疾病谱的变化、医学模式的转变以及人类健康观念的改变，传统医药在世界范围内更加受到关注，中医药在世界传统医学中的突出地位和影响逐步扩大。这些新形势、新变化为中医药事业的发展提供了难得的机遇，也提出了严峻的挑战。
必须看到，尽管近年来在中医药继承发展工作中取得了不少成绩，但是也存在着一些不容忽视的问题，既有继承方面的不足，也有创新方面的不够。一方面，对古典医籍文献、历代名医和当代老中医药专家学术经验整理开发利用相对薄弱，对历史上长期积累下来的一些行之有效的学术思想、诊疗方法等继承应用不够。另一方面，中医药学术发展相对滞后，缺乏重大的理论创新与技术创新；中医药人才培养、科学研究、中医办院模式等方面也遇到了许多新情况、新问题，其中最为突出的问题是在时代发展、科技进步和社会需求不断发生变化的新形势下，如何充分体现中医药的特色和优势，更好地为人民群众健康服务。这些已成为新形势下制约中医药事业发展的关键所在，必须给予足够的重视，采取有力措施加以解决。
二、进一步明确加强中医药继承发展工作的指导思想
（三）坚持把为人民群众健康服务作为做好中医药继承发展工作的根本宗旨。中医药事业是造福于人民的事业，继承发展中医药关系人民群众的切身利益，体现了党和政府对人民群众的关怀。充分发挥中医药在我国医学科学中的特色和优势，全心全意为广大人民群众提供更加完善的医疗保健服务，是中医药行业实践江泽民同志“三个代表”重要思想的具体体现，是中医药事业改革与发展的总体目标，是做好中医药继承发展工作的根本宗旨。必须始终坚持把最大限度地满足人民群众健康对中医药的需求作为做好中医药继承发展工作的出发点和归宿。
（四）正确认识和处理好继承与发展的关系。继承是发展的源泉、基础和前提，发展是在继承基础上的突破、提高和超越，创新是继承与发展的辩证统一。继承和发展是实现中医药现代化的基础，创新是实现中医药现代化的根本动力。一方面，必须切实做好中医药的继承工作，主要是认真继承中医药理论的科学内涵，认真继承历代医家在长期医疗实践中不断积累、创造出来的丰富经验，认真继承古往今来在中医药人才培养、科学研究、临床治疗等方面一切行之有效的独具特色的方式方法，加以应用而不致失传。另一方面，必须大力发扬求真务实、勇于创新的精神，勇于和善于根据实践的要求进行创新，做到与时俱进，在继承中发展，在创新中前进，不断吸取现代科学技术的新经验、新思想、新成果，不断丰富和发展中医药理论与实践，始终保持中医药的生机和活力，努力推进中医药现代化。
（五）坚持把提高中医药防病治病能力作为加强中医药继承发展工作的核心任务。不断提高中医药防病治病能力，既是中医药能否满足人民群众日益增长的医疗保健服务的需要，也是中医药事业持续健康发展的根本要求。因此，必须充分发挥中医药特色和优势，坚持依靠科技进步，加强人才队伍建设，促进中医药理论创新和技术创新，紧紧围绕提高中医药防病治病能力这一核心任务，切实加强中医药继承发展工作。
（六）坚持实践是检验真理的唯一标准，努力在实践中促进中医药的继承发展。做好中医药继承发展工作，不断推进中医药现代化，既是一个实践认识的过程，也是一项长期而艰巨的任务。中医药继承发展和实现中医药现代化中的问题包括思想认识上的问题，必须也只能通过不断的研究、探索与实践来解决。在具体实践过程中，由于人们不同的知识结构、不同的工作经历，有的在继承传统的方面多做一些，以使中医药的继承工作有所加强，有的在创新方面有所侧重，提出一些中医药发展的新思路新方法；有的从其他学科角度研究中医药，其根本的、共同的目标都是为了发展中医药。因此，必须始终高举团结的旗帜，充分调动各方面的积极因素，充分尊重老、中、青三代中医药人员的主动性和创造性，从实际出发，积极投身于继承发展中医药的伟大实践；必须坚持“百花齐放、百家争鸣”的方针，避免对中医药学术问题的行政干预，对不同学术见解不打棍子、不扣帽子，大力发扬学术民主，创造相互平等、相互尊重、畅所欲言、宽松和谐的学术氛围和开放包容的团队精神，着力营造追求真理、鼓励探索的良好人文环境。
三、当前和今后一个时期加强中医药继承发展工作的重点任务
（七）加速培养各级各类中医药人才，大力提高中医药队伍的整体素质。热爱中医药事业，牢固掌握中医药基本理论、基本技能、基本方法，是对各级各类中医药人才的共同的基本的要求，也是做好中医药继承发展工作的根本保证。在此基础上，要以社会需求和中医药事业发展的需要为目标，努力培养造就一支结构合理、规模适度、业务精良、德才兼备的中医药人才队伍。其中，要下大力气加快培养一批医德高尚、中医药理论功底深厚、临床疗效好、群众公认的优秀中医临床人才；要重视和加强具有创新能力的中医药学术和技术带头人的培养；抓紧培养一大批农村和城市社区卫生服务所需要的中医药人才；同时也要注意加强中医药管理人才、复合性人才、外向型人才等的培养。继续开展形式多样的在职教育，通过几年的不懈努力，使现有中医药人才队伍结构不断改善，素质明显提高，更好地担负起中医药继承发展的历史重任。
（八）适应医药卫生体制改革的新形势，切实加强中医医疗机构内涵建设。中医医疗机构是继承发展中医药的主要阵地，是发挥中医药特色和优势，保护和增进人民群众健康的不可缺少的重要力量。要本着“巩固、充实、完善、提高”的原则，切实加强现有中医医院内涵建设，坚持以中医药为主体，突出中医药特色。要集中主要的精力、主要的力量，研究和实践如何运用中医药学术、技术努力为广大人民群众提供优质、便捷、高效、价廉的中医医疗保健康复服务，如何使中医药的特色和优势更好地得到继承并在继承的基础上有所创新。各级中医医院要积极探索有利于中医药特色优势发挥的办院模式。要把中医专科建设作为加强中医医院内涵建设的重要组成部分继续抓紧抓好。重点中医专科要有中医学术水平高的学科带头人和一支结构合理、中医学术与技术水平领先的队伍，要有系统的中医药综合治疗方法和显著的临床疗效。继续加强和不断完善全国示范中医医院建设，总结推广先进的建设思路和经验，充分发挥其在中医医院办院方向、科学管理、运行机制改革等方面的示范带动作用。其中，根据区域卫生规划和人民群众对中医药的需求，着眼于21世纪中医医院的发展，要努力建设一批现代化的、具有专科特色的综合性中医医院。适应农村卫生改革的新形势，继续加强农村中医药工作。充分发挥县级中医医院的龙头和指导作用，探索和建立向农村推广适宜技术的新机制，进一步巩固和扩大农村中医工作先进县，充分发挥其示范带动作用。
（九）突出重点，采取切实有效的措施，充分利用现代科技方法和手段，力求中医药继承工作取得新的进展。在认真总结以往中医药继承工作经验的基础上，针对中医药继承发展不同时期存在的薄弱环节和实际问题，统筹规划，突出重点，抓出成效。当前和今后一个时期，要着重做好以下几方面的工作：1、大力加强中医药文献的整理、出版工作。要有计划、有步骤地系统整理各历史时期、各学科、各领域有影响的中医药文献资料，陆续刊行出版。各地应重点抓好本区域历史上有较大学术价值的中医药文献的整理出版工作，支持重要典籍文献和著名老中医药专家学术著作的出版。2、对当代名老中医药专家学术思想和临床诊疗经验继续进行系统地总结整理。3、切实加大总结、整理、研究和推广中医独特的临床诊疗技术的力度。要有组织、有计划、有重点地在全国范围内遴选、推广具有明显特色和优势、有显著社会效益和经济效益的中医药新方法、新技术、新成果，促进中医临床疗效的提高。
（十）大力推进中医药的理论创新和技术创新，加快中医药现代化进程。中医药科技进步是实现中医药现代化的重要保证。中医药科研工作首先要解决中医药科研工作的思路、技术路线和科研方法等问题，既要遵循科学研究的基本精神，强调科研设计的严密性、规范性、逻辑性和技术路线的合理性、可行性，同时也必须注重体现中医药的特点。要系统总结和整理传统中医药研究方法的优势和特点，揭示中医药学与现代医学方法论的不同特点、规律及其优越性，相互借鉴，建立能够真正体现中医药学自身发展规律的科学研究方法。
中医药科技工作要遵循“有所为，有所不为”的方针，实行有限目标，重点突破。注重基础与临床、理论与应用的有机衔接，形成基础理论研究与临床研究相互促进的良性运行机制。精心组织全国多学科的研究队伍，围绕提高中医药学术水平和防治疾病能力的重大问题，选择重点领域，运用现代科学技术研究方法与传统中医药研究方法相结合，积极开展对中医药理论、中医临床有重大推动作用的学术研究工作。
强化中药应用技术的研究与开发。面向中医临床需要和中药生产实际，面向社会需求，研究解决影响行业发展的重大或关键技术问题。要努力建立和完善我国现代中药研究开发体系，切实加强中药产业化的基础性研究工作和中药制药关键技术的基础性研究，尽快形成体现中医药理论特点并逐步获得国际认可的现代中药标准规范体系。坚持开发与引进相结合，大力引进关键技术，注重高新技术的消化吸收，使中药产品更好地满足中医临床的需要，并逐步增强我国中药在国际医药市场上的竞争力。
（十一）认真研究并大力加强中西医结合工作。中西医结合是继承和发展中医药学的重要途径之一，是沟通中西医学、促进中医药走向世界的重要桥梁。在过去的几十年里，中西医结合工作者对中医药学的发展和中国医药事业的进步，做出了突出贡献。现阶段，要认真总结经验，积极推动中西医结合工作，充分发挥中西医结合的学科优势，要从临床入手，抓住临床重大及难治性疾病防治的关键问题，加强中西医结合的基础及临床的系统研究。注重中西医结合中方法学等问题的研究，以促使中西医结合工作步步深入。通过多种形式和途径，加速中西医结合人才特别是高级人才的培养，继续鼓励西医学工作者特别是高年资的西医师学习和研究中医药。大力扶持一批中西医结合重点专科，不断提高中西医结合临床疗效。
（十二）积极发展民族医药。我国各少数民族医药是祖国传统医药学的重要组成部分，为各民族繁荣昌盛做出了重要贡献。要按照分类指导的原则，对理论体系比较完整的民族医药，在继续挖掘整理的基础上，努力提高其标准化、规范化水平；对其他民族医药，重点是做好有效方药和诊疗技术的挖掘整理工作。加强对民族医药文献的整理与翻译，继续做好《中国民族医药志》的编写工作。注重对民族药的开发及生产关键技术的基础研究，积极开展适合民族药特点的制药设备、技术及剂型的研究，建立和完善民族医药制剂规范和质量控制标准，促进民族医药学和医药产业的发展。注重民族医药学的教育及人才培养工作。进一步加强和完善民族医院和民族医专科的建设。
（十三）进一步促进中医药的国际交流与合作，推动中医药更广泛地走向世界。我国加入世界贸易组织，为做好中医药继承发展工作提供了更加广阔的空间和更加有利的条件，也带来了新的机遇和挑战，必须抓住这一契机，加强中医药的国际交流与合作，促进中医药的继承发展。要加强对世贸组织规则以及中医药知识产权保护、中医药国际化运作机制的研究，继续坚持“立足国内、以内促外，依靠科教、医药并举，因地制宜、双向接轨”的战略方针，不断巩固和开拓民间渠道，重视和加强与各国政府和国际组织间的交流与合作，努力形成全方位、多层次、宽领域的中医药对外交流与合作格局，不断提高中医药国际交流与合作的质量、水平和层次，推动中医药更广泛地走向世界。
四、进一步加强中医药继承发展工作的相关措施
（十四）充分认识和遵循中医药人才成长的规律，把院校培养与在职教育有机地衔接起来。在中医药教育结构调整、指导性教学计划和人才培养标准制定等方面，配合教育行政管理部门，积极引导各级各类中医药院校在认真总结办学经验与教训的基础上，深化中医药院校教育教学改革，尽快改变当前中医药基础理论、经典著作和中医临床教学环节薄弱的现象，为学生树立牢固的专业思想、打下扎实的中医药基本功底奠定良好基础。进一步加强中医药教材建设，强化中医药基本理论知识教学和基本功训练，并用中医药学术新进展和现代科学技术新成果充实和更新教育内容。积极发展七年制和研究生教育，逐步开展非医学专业毕业生直接攻读中医研究生学位试点工作。进一步加强中医药院校师资队伍建设，从事中医临床教学的教师应当具备执业中医师资格，并保证有一定时间从事中医临床实践；有关高等中医药院校应当为从事中医药教学工作的教师提供必要的中医临床实践条件。认真执行《执业医师法》，调整中医执业医师考试科目，增加中医理论与临床考试科目和内容，加强中医临床实际操作能力考核，使中医执业医师的中医临床能力与其所获执业资格相符合。
（十五）逐步建立中医药专业技术人员终身教育制度。大力开展以学习中医药基本理论知识和技能、名老中医药专家诊疗经验和中医药学术新进展为主要内容的继续教育，采取多种形式和途径，巩固和提高不同学历层次、不同知识结构、不同职称的中医药人员的业务素质。加强中医药继续教育内容的教学指导，规范各级各类中医药专业技术人员培训目标和要求，把参加继续教育情况同执业注册、职称评定和职务聘任等工作紧密结合起来。全面推进中医住院医师规范化培训，并做好与临床专业学位的衔接。开展对全科医师和乡村医生中医药知识和技术的培训，提高他们运用中医药的能力，发挥中医药在农村和城市社区医疗卫生服务中的作用。
近年来开展的名老中医药专家学术思想和技术专长经验继承工作，不仅抢救、保存和继承了一批老中医药专家的宝贵经验，而且有利于培养具有流派特色和技术专长的高层次中医药人才，要在认真总结经验的基础上，进一步完善和落实相关政策，继续推行。中医名医是一个时期中医药学术和临床疗效水平的主要体现者、继承者和发扬者，是中医药事业的宝贵财富。要在全社会形成尊重名医、爱护名医的良好环境，为他们的工作和生活提供有利条件，注重发挥他们在提高中医药防病治病能力、培养中医药人才等方面的作用。
（十六）积极推进中医医疗机构管理体制和运行机制改革，为中医药的继承发展创造良好的体制环境。各地应根据本地区社会、经济发展状况和居民医疗需求，在区域卫生规划中合理安排中医医院的设置和布局。要根据历史和现实的状况，加大对现有中医医院的建设力度。要从中医医院的特点出发，认真落实好医疗卫生体制改革中对中医药的各项政策，积极推动公立中医医院的管理体制和内部运行机制改革。在办好政府举办的非营利性中医医院的同时，要鼓励社会组织和个人举办非营利性或营利性中医医疗机构，在严格审核的基础上，适当放宽在农村和城市社区兴办中医医疗机构的限制。各级中医药行政管理部门要加强对各类中医医疗机构的指导和监督，认真审核其办医资格和条件，规范其医疗服务行为。
（十七）大力深化中医药科研体制改革。建立以优秀人才为核心、开放流动竞争协作的科研运行机制和与之相适应的激励机制，充分调动和发挥中医药科研人员的积极性和创造性。建立科学的评审指标体系和公开、公平、公正的科研评估机制。加强中医药科研相关条件的建设，通过重点中医药研究室（实验室）、重点中医专科和中医药重点学科的紧密结合，形成中医药学术发展的整体合力。改革科研经费的投入和管理方式，集中力量支持中医药继承发展中的战略性、全局性和关键性问题的研究，力争取得在国内外医学科学领域有显示度的重要突破。发挥市场和社会需求对中医药科技进步的导向和推动作用，支持和鼓励中医医疗机构、中药企业从事中医药的科研、开发和技术改造。在中医药科技工作中要鼓励创新、竞争和合作，鼓励走医教研结合、产学研结合、中医中药结合、基础与临床结合的道路，鼓励跨行业、跨学科、跨领域的交流与合作。
（十八）推进中医药法制化、标准化、规范化建设，依法保障中医药的继承与发展。加紧制订国家中医条例，逐步完善国家中医药立法。积极推动地方中医药法规建设，创造中医药发展的良好法制环境。认真研究制定和完善中医师、中医医疗机构准入条件和技术标准规范。加强中医行业管理与执法工作，加大对盗用中医名义的各种非法行医行为的打击力度，维护中医医疗市场的秩序和中医药行业的良好声誉。
坚持依法治业与以德治业相结合，切实加强行业精神文明建设。高尚的医德、廉洁的医风是中医药文化内涵的重要组成部分，也是中医药继承发展的重要内容。仁爱救人、淡泊名利、博采众长、谦和谨慎等优良的传统职业道德在中医药行业中源远流长。我们要把继承和发扬中医药行业优良传统道德与社会主义精神文明建设紧密结合起来，引导和教育广大中医药工作者始终坚持“以病人为中心”，树立“救死扶伤、忠于职守，爱岗敬业、满腔热忱，开拓进取、精益求精，乐于奉献、文明行医”的行业风尚，为振兴中医药事业而努力奋斗。
（十九）进一步做好中医药科学普及工作。要从弘扬优秀传统文化，加强爱国主义教育的高度，通过新闻出版、影视音像等各种传播媒介和途径，努力在全社会中宣传党的中医药政策，宣传中医药的科学性以及在保障人民群众健康方面的地位、作用和优势。各中医药院校、中医药研究机构、中医医疗机构及有关学术团体，都应将以各种形式宣传、普及中医药科学知识视为己任，为做好中医药的继承发展，推进中医药现代化奠定更加坚实的群众基础。
（二十）切实加强对中医药继承发展工作的领导。加强中医药继承发展工作，不断推进中医药现代化是一项规模宏大、任务繁重的系统工程，必须用改革的精神、创新的思路去加以实施。各级中医药行政管理部门必须充分认识做好这项工作的重要性、紧迫性，统一思想，切实转变职能，转变工作作风，努力提高工作水平。各地要按照加强中医药继承发展工作的指导原则、重点任务和基本要求，紧密结合本地实际，制定切实可行的工作计划，精心组织实施，并认真研究、解决继承发展工作中的薄弱环节和工作中出现的新情况、新问题。要加强调查研究，坚持分类指导、示范先行的工作方法，及时掌握有关情况，总结推广成功经验。要主动争取各级党委、政府对加强中医药继承发展工作的关心与支持，积极协调好计划、财政、教育、科技等有关部门通力合作，广泛动员社会力量，加大投入，为中医药的继承发展和推进中医药现代化创造良好的政策和社会环境。