甲硫氨酸维生素B1氯化钠注射液的研制
温天文1,廖联明,刁勇(1.南京迈特发医药科技有限公司,江苏 南京,210008)
[摘要] 目的：将原有国家标准的甲硫氨酸维B1注射液小针剂，研制成100ml的氯化钠大输液，以满足患者的需求和医生的临床用药。方法：以提高药物的含量和稳定性来摸索本制剂的处方，采用高效液相色谱法（HPLC）建立本品含量质量控制方法，并进行稳定性考察。 结果：确定了本品的处方、配制工艺、质量控制方法及有效期。结论：本品处方、质量控制方法安全有效、科学合理，稳定性良好;符合《中国药典》2005年版二部注射剂项下有关的各项规定。
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