3月1日起，国家食品药品监督管理局此前发布的《药品生产质量管理规范》（下称“新版药品GMP”），开始正式施行。新版药品GMP被称为“史上最严GMP”，其参照了WHO、欧盟、美国FDA等相关标准，大大提高了制药行业门槛，在药品洁净级别和药厂关键人员资质方面的要求都大幅提高。
业界普遍认为在成本提高、技术门槛等压力下，将有更多中小药企面临淘汰，行业集中度将加速提高，未来数年中小药企重组及大型药企并购将趋于活跃。而近期出台的多项政策，新版药品GMP必将推动医药行业的优胜劣汰。日前，哈药集团股份有限公司发布了38.97亿元收购三精制药（行情，资讯）的公告，业内认为这起收购预示着并购市场潜藏的“风起云涌”，也被认为其将掀开了行业整合的序幕。
道可特投资管理（北京）有限公司一位资深投资顾问称，随着新版药品GMP的施行，整个医药行业内的重组、并购及整合必将全面展开，通过整合使医药企业的更具规模，核心竞争力更强，企业自身的品牌形象更加突出，同时也增强其在国际中的竞争力。行业准入标准的提高亦惠及普通民众，医药企业的规模扩大了，核心技术提升了，必将降低医药产品的成本，普通民众可以使用到更多质优价廉的药品。
随着国内近4000家药企逐步过渡到新版GMP规范认证，一直广为诟病的参差不齐的药品质量将有望得到明显转好。而国家的药品定价也调整为以质量为核心的价格政策，这让无论是原研药生产企业还是仿制药生产企业在确保药品质量方面的努力都得到了政策的激励和认可。