国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》的通知
局机关各部门、各有关单位：
为了加强中医药标准制定工作的管理，规范中医药标准制定程序，根据有关法律法规的规定，结合中医药标准制定工作实践，我局制定了《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》，已经2003年9月29日局务会议审议通过。现印发给你们，请遵照执行。
二00三年十月十六日
国家中医药管理局中医药标准制定程序规定
目 录
第一条 为了加强中医药标准制定工作的管理，规范中医药标准制定程序，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。
第二条 本规定所称中医药标准是指根据国家有关法律法规以及中医药工作实际需要，制定的国家标准、行业标准以及其他标准。
第三条 国家中医药管理局中医药标准管理部门（以下简称局标准管理部门）负责受理中医药标准项目建议，拟订中医药标准项目计划，督促有关部门组织实施，以及组织中医药标准审查等相关工作。
第四条 局标准管理部门组织有关专家成立中医药标准专家咨询组（以下简称专家组），专家组负责中医药标准制定咨询、论证等工作，提出相关咨询意见及建议。
第五条 局各部门根据中医药事业发展情况和工作实际需要，于每年12月底前向局标准管理部门书面提出下一年度制定中医药标准的立项建议。
第六条 地方中医药管理部门、有关医疗科研教育机构、学术团体及专家可向局标准管理部门书面提出中医药标准制定立项建议。
第七条 立项建议包括以下内容：
（一）标准的名称、制定的重要性和必要性；
（二）拟解决的主要问题；
（三）标准的主要内容；
（四）起草负责人、组织实施方案、完成时间及经费预算；
（五）其他需要说明的事项。
第八条 局标准管理部门对所收到的立项建议，组织专家组召开会议，进行立项论证。
第九条 立项论证时，应当优先考虑和有关法律法规相衔接的或者对中医药发展影响较大的项目，以及正在操作进行完善中的项目。
第十条 局标准管理部门在专家组立项论证意见的基础上，拟订局中医药标准项目计划草案，报局务会议审议批准。
第十一条 局中医药标准项目计划中拟申报国家标准计划的项目，应当经局务会议批准后，由局标准管理部门按规定报送国务院标准化行政主管部门。
第十二条 经批准立项的中医药标准项目由计划确定的承担部门组织有关专家、医疗科研教育机构或学术团体起草。
第十三条 中医药标准的起草过程中，应当通过召开会议或者发函等形式，广泛征求意见。
第十四条 起草部门应当根据各方面的意见修改标准征求意见稿，形成标准送审稿，按时报送局标准管理部门审查。
第十五条 起草部门报送标准送审稿时，应当一并报送标准编制说明。
标准编制说明包括以下内容：
（一）工作简况；
（二）编制原则和主要内容；
（三）与有关现行法律法规、标准的关系；
（四）重大分歧意见的处理经过和依据；
（五）其他应当说明的事项。
第十六条 局标准管理部门负责组织专家组对标准送审稿进行审查。
审查内容包括：
（一）内容是否符合实际需要，能否实现立项目的；
（二）是否符合有关标准编制技术规范要求；
（三）与相关法律法规及相关标准的衔接情况；
（四）能否科学合理有针对性地解决实际存在的重要问题；
（五）重大分歧意见处理情况；
（六）其他有关审查要求。
第十七条 审查可采用会议审查或函审方式。
审查意见应当以会议纪要、函审结论形式，如实反映各方面的意见。
第十八条 起草部门应当根据审查意见修改标准送审稿，形成标准报批稿。
第十九条 起草部门应当将标准报批稿及标准编制说明报局务会议审议。
第二十条 局务会议审议时，由起草部门作主要说明，局标准管理部门简要介绍审查情况。
第二十一条 中医药行业标准报批稿经局务会议审议通过后，按照规定程序编号、发布，并报送国务院标准化行政主管部门备案。
第二十二条 中医药国家标准报批稿经局务会议审议通过后，由局标准管理部门按照规定报送国务院标准化行政主管部门统一审批、编号、发布。
第二十三条 已经实施的中医药标准需要修订的，应当列入中医药标准项目计划，参照本规定的程序修订。
第二十四条 中医药标准的出版发行按照国家有关规定执行。
第二十五条 本规定由国家中医药管理局负责解释。
第二十六条 本规定自发布之日起施行。
国家中医药管理局印发《关于进
一步加强中西医结合工作的指导意见》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位：
为进一步加强中西医结合工作，促进中西医结合事业的发展，在认真调查研究和广泛听取意见的基础上，我局研究制定了《关于进一步加强中西医结合工作的指导意见》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
国家中医药管理局关于进一步加强中西医结合工作的指导意见
中西医结合是在我国既有中医又有西医的历史条件下产生的，是中国特色社会主义卫生事业的重要组成部分，在我国人民的医疗卫生保健中发挥着重要作用。中西医结合充分吸收两种医学特长，并使之相互沟通、相互融合、相互促进、相互补充，对继承发展中医药学，实现中医药现代化，促进我国医学和世界医学的进步具有重要意义。
新中国成立以来，党和政府非常重视中西医结合工作，制定了一系列方针政策，促进我国中西医结合事业的发展。1997年，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确提出，"中西医要加强团结，互相学习，取长补短，共同提高，促进中西医结合"。2003年10月1日实施的《中华人民共和国中医药条例》进一步规定，"推动中医、西医两种医学体系的有机结合，全面发展我国中医药事业"。到目前，我国中西医结合机构建设取得长足进展，中西医结合人才培养体系正在形成，中西医结合学术研究水平不断提高，出现了一批在国内外具有广泛影响的研究成果，中西医结合学术活动日益活跃，国际交流与合作更加广泛。但是，我们也应看到，中西医结合工作还存在不少困难和问题，主要表现在，对发展中西医结合事业的认识还需进一步提高，中西医结合优势和特色发挥的还不够充分，人才培养体系还不够健全，理论、临床及方法学研究尚需进一步深入。
为进一步加强中西医结合工作，解决存在的困难和问题，特提出以下意见。
一、中西医结合工作的指导思想和主要任务
（一）中西医结合工作的指导思想是：认真贯彻党的中西医结合方针政策，积极利用现代科学技术，充分吸收中医、西医两种医学特长，发掘、整理、研究、阐释中医药学的经验真知和理论精华，以提高临床疗效和学术水平为核心，以基地建设为基础，以人才培养为重点，以研究中西医结合点为主线，积极探索，开拓创新，促进中西医结合不断发展，更好地为人类健康服务。
（二）当前及今后一个时期中西医结合工作的主要任务是：积极吸收和利用中医药及现代医学的理论、技术和方法，通过多学科的交叉、渗透与融合，深入探索中西医的结合点；广泛开展中西医结合临床研究，特别是针对目前严重危害人类健康的重大疾病和疑难疾病，提出中西医结合防治的新理论、新方案和新方法；加强中西医结合基础研究，揭示中西医结合防病治病原理，促进中西医结合学术创新；培养和造就一支适应社会和学科发展需要高素质的中西医结合人才队伍；建设一批特色突出、优势显著、设施配套、功能齐全、管理科学的中西医结合医疗、科研基地；完善中西医结合技术标准规范，整体提高中西医结合学术水平和防病治病能力。
二、加强中西医结合医疗基地建设，形成自身特色和优势
（三）进一步优化中西医结合医疗资源配置。各地在制定区域卫生规划和调整卫生资源过程中，应进一步明确中西医结合医疗机构的功能定位。省级中西医结合医院应当成为区域性医疗中心之一，尚未建立省级中西医结合医院的地方，要积极创造条件建立（或改建）一所省级中西医结合医院。加强综合医院中西医结合科、中西医结合专科医院建设。鼓励和支持符合条件的综合医院或专科医院向中西医结合医院方向发展。鼓励和支持中西医结合医疗机构间，以及与其他医疗机构间的合作、联合，实现优势互补、资源共享，发挥规模效益。
中西医结合医疗机构、科室要以系统掌握中医、西医两种医学知识与技能的中西医结合人员为主体，设置及装备条件要逐步达到国家规定的要求。有条件的中西医结合医院应设立研究机构，加强临床研究。国家中医药管理局确定的全国重点中西医结合医院建设单位，要认真做好建设工作，完成建设任务，充分发挥示范带动作用，推动中西医结合医院整体水平的提高。
（四）进一步加强中西医结合医疗机构、科室内涵建设，逐步形成自身特色与优势。中西医结合医疗机构、科室要全面开展中西医结合诊疗工作。综合性中西医结合医院要在完善综合服务功能的同时，逐步形成若干中西医结合优势学科或技术中心；专科性中西医结合医院、科室要突出重点，逐步形成特色与优势。要强化中西医结合单病种的质量管理，巩固已取得的成果，积极做好成果推广工作。
重视和加强中西医结合专科建设。重点加强已有的27个国家中医药管理局"十五"重点中西医结合专科项目建设，巩固各级中西医结合专科项目建设成果，在全国逐步形成专业覆盖面广、地区分布合理、专科优势互补、运行机制良好、规模效益明显的中西医结合优势专科基地，发挥其在技术指导、人员培训和成果推广等方面作用，使其成为全国中西医结合医疗及临床科研技术中心。
（五）进一步深化改革，强化中西医结合医疗机构管理。中西医结合医疗机构要积极探索建立适应新形势要求的管理体制和内部运行机制，深入开展人事分配制度、后勤服务社会化等方面改革。进一步强化科学管理，加强对医务人员的培训，积极利用现代科学管理手段，不断提高科学管理水平。要以病人为中心，进一步规范服务行为，加强行业作风建设，确保医疗安全，控制医疗费用，提高工作绩效，不断提高医疗质量和服务水平。
政府举办的中西医结合医院特别是二级以上中西医结合医院，要在农村、社区卫生服务中充分发挥人员培训、技术指导和双向转诊的作用，以满足不同层次的医疗保健需求。
（六）充分发挥中西医结合在防治突发公共卫生事件中的作用。中西医结合是防治突发公共卫生事件的重要力量，具有特色和优势。有条件的地区争取在突发公共卫生事件医疗救治体系建设中，开展中西医结合传染病医院建设，使其成为中西医结合防治传染病等突发公共卫生事件的临床基地、研究基地及人员培训基地；鼓励在地级以上传染病医院设立中西医结合科和中西医结合病房，保证传染病患者能直接得到中西医结合治疗；中西医结合医院急诊科室应积极开展中西医结合防治传染病等突发公共卫生事件的研究，加强应对突发公共卫生事件的条件建设，不断提高运用中西医结合方法防治突发公共卫生事件的应急救治能力。
三、加强人才培养，建设高素质中西医结合队伍
（七）充分利用现有中医药和卫生教育资源，加强中西医结合继续教育。各地应采取多种形式，有计划、有组织地开展西医学习中医的系统培训工作。要充分利用中医和中西医结合医疗机构、高等医学院校，举办不同层次的西医学习中医培训班、研究班，鼓励西医人员离职学习中医，使各级中西医结合医疗机构中的中西医结合医生比例达到国家规定的标准。国家级重点学科、重点专科是中西医结合专科人才培训中心，应承担高层次中西医结合人才的培养培训任务；各省级中西医结合重点学科、专科要积极创造条件，承担起本地区中西医结合骨干人才的培训工作。
积极举办国家级中西医结合继续教育项目。不断完善中西医结合执业医师考试、专业技术职务任职资格考试的内容、标准，鼓励和吸引更多有志于中西医结合事业的人员充实到中西医结合队伍中去。
在中西医结合人才队伍建设中，要培养中西医结合人员坚持实践第一的精神，开拓进取，勇于创新，积极探索中西医结合的最佳途径。中西医结合人员应加强与中医及其他专业技术人员的团结合作，互相尊重，互相学习，促进多学科的相互融合，不断提高中西医结合的学术水平和创新能力。
（八）加强与国家有关部门的协调，促进和完善中西医结合学历教育，扩大高层次中西医结合人才培养规模。积极配合国家有关部门，继续办好7年制中医学专业中西医结合方向，争取开办长学制中西医结合专业教育，适当增加中西医结合博士研究生和硕士研究生学位授权点的数量，根据需要力争在3年内使中西医结合研究生的招生数量有较大增加。鼓励有条件的高等医学院校和中医、中西医结合医院联合举办中西医结合研究生班。
积极配合国家有关部门做好中西医结合教材编写和师资队伍建设工作，根据不同层次中西医结合人才的培养要求和培训目标，组织高水平的中西医结合专家编写好教学大纲、教材和教学用书。有计划地开展中西医结合师资培训工作，不断提高师资队伍素质。
（九）进一步加强中西医结合学科带头人和学科骨干的培养。要充分发挥老一辈中西医结合专家的"传、帮、带"作用，促进年轻一代学科带头人脱颖而出。鼓励老中西医结合专家通过师承形式培养学术继承人，加速中西医结合临床人才的成长。到"十五"期末，国家有计划地培养中西医结合学科带头人25名、技术骨干200名和高级管理人才100名。
（十）各地要培养和造就一支应对突发公共卫生事件的中西医结合医疗救治专业技术队伍，有计划地选拔一批具有较好中医理论和临床基础的中西医结合专业技术人员，开展中西医结合防治突发公共卫生事件的知识培训，提高中西医结合专业技术人员在突发公共卫生事件中的应急反应能力和救治水平，更好地发挥中西医结合应对突发公共卫生事件的重要作用。
四、加快中西医结合科技进步，促进中西医结合学术创新
（十一）积极利用现代科学的理论、技术和方法，继承发展祖国传统医学的特色和优势，以临床研究为重点，以提高中西医结合学术水平为核心，基础研究与临床研究相结合，通过多学科的交叉、渗透与融合，深入探索中西医的结合点，揭示中西医结合防病治病原理，进一步完善中西医结合的研究思路、方法，促进中西医结合学术创新。
（十二）中西医结合临床研究的重点是提高防病治病能力。要在总结中西医结合优势病种诊疗经验的基础上，进一步规范诊断标准，优化治疗方案，完善疗效评价体系，使局部的诊疗优势成为整体优势；要选准优势病种，探索新方法、新技术、新方案和新药物，不断有所突破。要加强中西医结合防治传染病等突发公共卫生事件的研究。以27个国家重点中西医结合专科为基础，有计划开展单病种中西医结合临床诊疗研究，探索中西医结合最佳诊疗方案。要进行中西医结合临床诊疗规律的系统研究，逐步形成中西医结合临床医学的理论框架和诊疗体系。
中西医结合基础研究要面向临床，重点是揭示中西医结合防治疾病的作用规律和疗效机理，为疾病的防治提供新的思路与方法。要深入开展中医"证"与"治则治法"的现代研究、中药方剂配伍规律及方药效用物质基础的研究以及中医诊断客观化的现代研究等，推动中西医结合在理论上的创新与突破。
（十三）深化中西医结合科技体制改革，加强中西医结合科研机构建设。保持科研队伍的相对稳定，抓好重点研究室的规划和建设，为研究工作提供必要的组织保障与物质保障。鼓励中西医结合研究机构、医疗机构与大专院校、科研单位、生产单位的技术合作，增强科技发展的活力与后劲。
（十四）加强中西医结合科学研究的管理。科研项目的管理要实行课题制，重大攻关项目要突出首席专家的作用。对已经完成的科研项目，要及时总结，进行技术推广。有条件的研究机构应成立中西医结合科研工作的设计、评价中心，以承担区域性技术咨询与评估工作。鼓励按照GCP的标准，开展大样本、多中心、高标准的临床科研协作攻关。
各地应积极推广技术成熟的中西医结合诊疗方法，认真总结老一辈中西医结合专家的学术思想和典型经验，同时，注意跟踪国际上医学和生命科学发展的新动态，引进先进的技术和设备，为中西医结合研究工作提供新的借鉴。
五、加强中西医结合标准化、规范化、信息化建设，扩大对外交流与合作
（十五）加强中西医结合规范化、标准化建设。在总结中西医结合优势病种经验的基础上，参考国际上的做法，加强组织协调，建立和完善具有中西医结合特点的诊断标准、治疗方案和疗效评价体系。进一步完善中西医结合医疗机构建设标准。研究各层次中西医结合人才培养目标，促进中西医结合人才培养质量的不断提高。
（十六）推进中西医结合信息化进程。加快信息技术在中西医结合领域的广泛应用，鼓励中西医结合信息技术、设备的研制与开发，加强中西医结合基础数据库建设，构建中西医结合信息网络，为中西医结合医疗、教学、科研、产业开发、对外交流提供信息支持。
（十七）多层次、多渠道开展中西医结合对外交流与合作。各级中医药行政管理部门要重视建立国家和地区间的学术交流与技术合作的正常渠道，鼓励各中西医结合医疗、研究机构与国外学术机构建立比较固定的合作关系，加强中西医结合人员交流，促进设立中西医结合对外科技合作项目。通过举办各种类型的国际学术会议，交流科研成果，扩大中西医结合在世界范围的影响。
六、加强组织领导，促进中西医结合事业健康发展
（十八）各级中医药行政管理部门要进一步提高认识，统一思想，把中西医结合作为本部门重要工作职责，加强对中西医结合工作的领导，安排具体人员负责此项工作。应按照本指导意见提出的要求，结合本地实际情况，在制定和实施中医药工作方案时，充实完善中西医结合工作内容，并制定具体的工作规划。要加强监督检查，保证中西医结合各项工作的落实。
（十九）加强中西医结合政策研究，为中西医结合发展创造良好的政策环境。各地应根据本地区实际情况，积极争取有利于中西医结合发展的相关政策，对西医人员离职、在职学习中医，在职称晋升、待遇等方面应有相应的政策保障。进一步加强对各级各类医疗、科研机构中的中西医结合工作的业务指导。充分发挥中西医结合学术团体在引导学术发展、促进学术交流、规范行业行为等方面的积极作用。
（二十）加强对中西医结合的投入，为中西医结合发展创造必要的物质条件。各地在争取政府增加投入的同时，积极拓宽筹资渠道，广泛动员和筹集社会各方面的资金，发展中西医结合事业。鼓励企事业单位、社会团体和个人自愿捐资，支持中西医结合事业发展。各级中西医结合机构要本着勤俭办事业的原则，健全规章制度，加强经济管理，不断提高效益。
关于印发《全国老中医药专家学术经验继承工作管理暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市人事厅（局）、卫生厅（局）、中医（药）管理局，国务院各
部委、各直属机构人事（干部）部门：
全国老中医药专家学术经验继承工作是继承发扬祖国传统医药学、培养造就高层次中医临床人才和中药技术人才的重要途径，是实施中医药继续教育的重要形式。实践证明，这项工作的开展，加速了中医药人才的培养，推进了中医药学术的研究、继承与发展。为了继续做好全国老中医药专家学术经验继承工作，在总结“八五”、“九五”期间开展老中医药专家学术经验继承工作的基础上，经人事部、卫生部、国家中医药管理局研究，对《全国老中医药专家学术经验继承工作管理办法》（人发〔１９９６〕５８号）进行了修改，制定出《全国老中医药专家学术经验继承工作管理暂行规定》。现将此规定印发给你们，请贯彻执行。
全国老中医药专家学术经验继承工作管理暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强对全国老中医药专家学术经验继承工作的管理，培养高层次中医临床和中药技术人才，推进中医药学术的研究、继承与发展，制定本暂行规定。
第二条 老中医药专家学术经验继承工作（以下简称“继承工作”）是指，遴选有丰富、独到学术经验和技术专长的老中医药专家为指导教师，选配具有相当专业理论和一定实践经验的中青年业务骨干为他们的继承人，采取师承方式进行培养。
第三条 继承工作的任务是：继承整理老中医药专家的学术经验和技术专长，培养造就高层次中医临床人才和中药技术人才，研究、继承与发展中医药学术。
第四条 具备相应条件的老中医药专家或中青年业务骨干，经遴选，方可承担继承教学任务或接受继承学习培养。继承教学和接受继承学习培养工作周期为３年。
第二章 遴选条件
第五条 指导老师必须同时具备下列条件：
（一）受聘担任主任医师、主任药师等正高级专业技术职务的老中医药（含中医、中药、中西医结合、民族医药）专家。
（二）从事中医药专业工作累计满３０年。
（三）有丰富、独到的学术经验和技术专长，是本专业的学科带头人或专科专病的知名专家，医德高尚，在群众中享有盛誉，得到同行公认。
（四）身体健康，能够坚持临床或专业实践，完成继承带教任务。
第六条 符合下列条件之一者，也可作为指导老师的遴选对象。
（一）少数评聘为副高级专业技术职务的老中药、老民族医药专家，并具备指导老师的其他各项条件的。
（二）符合指导老师的各项遴选条件，虽已办理离退休手续，但具备带教条件的。
第七条 继承人必须同时具备下列条件：
（一）在中医、中西医结合、民族医疗机构，综合医院以及医药企业从事中医、中药、中西医结合或民族医药工作，受聘担任主治医师、主管药师等中级专业技术职务满２年。
（二）取得大学本科及以上学历。获得硕士、博士学位者可优先遴选。
（三）年龄４５岁及以下。
（四）从事中医药专业工作累计满８年（在职西医脱产学习中医或中医临床专业硕士、博士学位期间，其专业工作年限可连续计算）。
（五）爱岗敬业，品学兼优，有志于研究和继承老中医药专家学术经验。
（六）与指导老师所从事的专业基本对口。
第八条 符合下列条件之一者，也可作为继承人的遴选对象。
（一）少数取得大学专科学历，从事中药或民族医药工作满１５年的中青年业务骨干，并符合继承人的其他各项条件。
（二）西医院校毕业生，从事医疗专业工作时间累计满８年，其中从事中西医结合工作或中医药工作满４年，并符合继承人的其他各项条件。
第九条 人事部、卫生部、国家中医药管理局规定的其他遴选条件。
第三章 遴选程序
第十条 指导老师的遴选程序：经符合条件的专家本人同意，由所在单位负责申报，交各省、自治区、直辖市（以下简称“各地”）中医药行政管理部门组织的专家委员会进行评议，由中医药行政管理部门会同人事、卫生部门审核。
第十一条 继承人的遴选程序：在个人申请、导师同意、所在单位推荐的基础上，由各地中医药行政管理部门会同人事、卫生部门对其资格进行审核并进行相关的考核。
第十二条 指导老师与继承人的遴选工作完成后，由各地中医药行政管理部门会同人事、卫生部门报国家中医药管理局批准，由国家中医药管理局报人事部、卫生部备案。
第十三条 指导老师的名额，由国家中医药管理局会同人事部、卫生部，根据各地中医药队伍的实际情况下达。
第十四条 各地中医药行政管理部门会同人事、卫生部门根据下达的名额，组织指导老师的遴选工作。
第十五条 继承人的遴选，按照每名指导老师选配１至２名的要求，采取公开竞争、公示的方式进行。
第四章 教学管理
第十六条 各地继承工作，应按照统一时间进岗和结业的要求进行。
第十七条 各地中医药行政管理部门组织指导老师和继承人签订继承教学协议，并制定继承教学计划。
第十八条 继承人自进岗学习之日起，每周跟指导老师临床或实际操作的时间不得少于３个半天，独立从事临床或实际操作的时间不得少于２天。
第十九条 继承人在学习期间，原则上不应管理行政事务，不得接受与继承学习无关的其它任务。
第二十条 继承人自进岗学习期间，原则上不得中断。对确有特殊原因，中断时间在６个月内的，经当地中医药行政管理部门批准，可继续学习，并补足其缺少的教学、实践时间；中断时间超过６个月的，协议自行终止，停止学习。
第二十一条 因指导老师原因不能继续带教情况的处理：
（一）继承人进岗学习时间超过２年半并学有成效者，经当地中医药行政管理部门同意，报国家中医药管理局批准后，可自行整理、学习和研究指导老师的学术经验，继续完成继承学习任务。
（二）继承人进岗学习时间超过１年者，经当地中医药行政管理部门同意，报国家中医药管理局批准后，可转跟其他相应专业的指导老师学习，并重新签定继承教学协议，学习时间须延长半年。
（三）继承人进岗学习时间不满１年者，应终止学习。
第五章 教学方式和要求
第二十二条 继承教学以跟指导老师临床（实践）为主，同时也可采取其它形式进行。
第二十三条 继承人通过学习必须同时达到下列要求：
（一）基本掌握指导老师的学术经验和技术专长，基本达到指导老师的临床疗效或技能技艺水平。
（二）按照中医药学术发展的规律，结合指导老师的学术经验，对本学科领域的某一方面能提出新的见解和新的观点。
（三）学习期间发表２篇以上继承、总结指导老师学术思想和技术专长的论文，其中必须有１篇刊登在国内外公开发行的期刊（具有国际标准刊号ＩＳＳＮ和国内统一刊号ＣＮ）上。
（四）结业时应提交由本人独立完成的、能反映指导老师临床经验和专长的本专科正规门诊或住院病历１００份；中药、民族药专业继承人结业时应提交反映指导老师加工、炮制、制剂技艺、鉴别经验等方面的总结材料。
（五）结业时须提交２万字的结业论文和２０００字的论文摘要（少数民族文字的结业论文应附２０００汉字的论文摘要）。其内容既要体现指导老师的临床（实践）经验和学术思想，又要有继承人自己的创新观点，并具有一定的学术价值和临床（实践）意义。
第六章 考核
第二十四条 继承工作的考核分为平时考核、阶段考核、结业考核和出师验收。
第二十五条 平时考核由指导老师进行，主要考核平时学习情况，带教单位负责督促检查。
第二十六条 带教单位每半年按照规定的内容和要求，进行一次阶段考核，考核不合格者，予以淘汰。
第二十七条 考核情况由带教单位归档，报当地中医药行政管理部门备案。
第二十八条 继承人学习期满，由各地中医药行政管理部门会同人事、卫生部门组织进行结业考核。结业考核不合格者，不予出师。
第二十九条 结业考核由各地中医药行政管理部门组织同行专家成立考核小组，严格按照国家中医药管理局下发的继承人结业考核指标、考核方法和考核程序进行。
第三十条 结业考核结果和考核工作总结由各地中医药行政管理部门报国家中医药管理局。
第三十一条 国家中医药管理局会同人事部、卫生部组织专家对结业考核结果进行检查和验收。经考核、验收合格的继承人，由人事部、卫生部和国家中医药管理局颁发出师证书，同时对指导老师颁发荣誉证书。
第七章 组织管理
第三十二条 国家中医药管理局会同人事部、卫生部负责全国继承工作的宏观管理和指导。国家中医药管理局老中医药专家学术经验继承工作办公室负责日常工作的管理。
第三十三条 各地中医药行政管理部门会同人事、卫生部门负责本地区继承工作的管理和指导。各地中医药行政管理部门负责日常工作的管理。
第三十四条 指导老师所在单位负责本单位继承工作的组织实施和日常管理。若指导老师与继承人不在同一单位，由双方单位协商，明确继承教学管理责任单位，报当地中医药行政管理部门批准。
第八章 待遇和奖励
第三十五条 指导老师和继承人在继承教学期间的工资及其他福利待遇均由各自所在单位发给。
第三十六条 指导老师在继承教学期间享受一定数额的带教津贴，具体标准由各地中医药行政管理部门确定。
第三十七条 继承人经结业考核及出师验收合格并获得出师证书者，符合《卫生技术人员职务试行条例》有关规定的，可优先评聘高一级专业技术职务。继承人在继承学习期间，符合《卫生技术人员职务试行条例》的有关规定者，可评聘高一级专业技术职务。
第三十八条 国家中医药管理局委托有关中医药学术团体，组织开展继承人优秀论文评选活动，并出版论文集。各地可开展对成绩优异继承人和有突出贡献指导老师的表彰活动。
第九章 经费
第三十九条 开展继承工作所需的经费，由各地自筹安排落实。
第四十条 国家中医药管理局每年向各地划拨一定数量的款项，作为开展继承工作的专项补助经费，用于继承教学、带教津贴和奖励等工作。专项补助经费由各地中医药行政管理部门统筹安排使用。
第十章 附则
第四十一条 国务院各部门直属单位、中央直接管理医药企业的老中医药专家学术经验继承工作，按属地原则组织实施。
军队系统的老中医药专家学术经验继承工作，可由总政治部按国家的统一规定组织实施。
第四十二条 本规定按职责分工由人事部、卫生部、国家中医药管理局负责解释。
第四十三条 本规定的内容与过去人事部、卫生部、国家中医药管理局联合发布的有关规定不符之处，以本规定为准。
第四十四条 本规定的具体实施办法，由国家中医药管理局商人事部、卫生部后下发。
第四十五条 本规定自发布之日３０日后生效。
中药现代化发展纲要(2002至2010年)
科技部 国家计委 国家经贸委 卫生部药品监管局
知识产权局 中医药局 中科院
(2002年10月10日)
改革开放以来，我国中药产业持续发展，已初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但是总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术比较落后；中药生产工艺及制剂技术水平较低；中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱；中药企业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力。为加强科技进步和技术创新，推进中药现代化，特制定本纲要。
一、指导思想、基本原则和战略目标
(一)中药现代化发展的指导思想
中药现代化发展的指导思想是：以江泽民同志"三个代表"重要思想为指导，继承和发扬中医药学理论，运用现代科学理论和先进技术，推进中药现代化发展；立足国内市场，积极开拓国际市场；以科技为动力，以企业为主体，以市场为导向，以政策为保障，充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势，构筑国家中药创新体系，通过创新和重大关键技术的突破，逐步实现中药产品结构调整和产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
(二)中药现代化发展的基本原则
1.继承和创新相结合。继承和发扬中医药学特色和优势，充分利用科学理论和先进技术手段，借鉴现代医药和国际植物药的开发经验，努力挖掘中医药学宝库，不断创新，积极开发具有自主知识产权的中药创新产品，全面提高中药的研究开发能力和生产水平。
2.资源可持续利用和产业可持续发展。在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护生物多样性和生态平衡。特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生，防止流失、退化和灭绝，保障中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。
3.政府引导、企业为主，共同推进。政府通过制定国家战略目标、创造良好发展环境，引导中药现代化发展的方向。企业根据市场的需求和发展，围绕国家战略目标，不断创新。
4.总体布局与区域发展相结合。充分考虑总体布局，同时根据各地区实际情况，发挥区域优势，促进区域经济发展。配合西部大开发战略的实施，通过中药现代化的发展，促进改善西部的生态环境，发展生态经济，提高西部地区的综合经济实力。
5.与中医现代化协同发展。在推进中药现代化进程的同时，高度重视中医现代化的发展，实现相互促进，协同发展。加强中医药理论的基础研究，建立能够体现中医药优势和特点的疗效评价体系。
(三)中药现代化发展的战略目标
坚持"继承创新、跨越发展"的方针，依靠科技进步和技术创新，构筑国家现代中药创新体系。制订和完善现代中药标准和规范，开发一批疗效确切的中药创新产品，突破一批中药研究开发和产业关键技术，形成具有市场竞争优势的现代中药产业，保持我国中医药科技的优势地位，实现传统中药产业向现代中药产业的跨越，为国民经济和社会发展及人类健康做出贡献。
1.构筑国家现代中药创新体系。在政府的宏观指导下，集成高等学校、科研机构、制药企业等多方面力量，通过整体布局、资源重组、机制创新，构筑研究开发体系完整、技术装备先进、人才结构合理、创新能力较强、管理科学规范的现代中药创新体系。到2010年，形成中药现代化基础研究、应用开发及支撑条件平台，重点支持2-3个国家重点实验室、10个中药研究开发中心、20个中药国家工程和技术研究中心及10个中药产业基地的建设。
2.制订和完善现代中药标准和规范。运用先进的科学技术手段，加强中药质量控制技术的研究，建立和完善中药种植(养殖)、研究开发、生产、销售的标准和规范，保证中药产品安全有效、质量可控。到2010年，建立和完善500种常用中药材、500种常用中药饮片(包括相应配方颗粒)的现代质量标准；完成国家基本用药目录传统中成药的工艺条件优选评价和质量控制手段的提高工作；完成200种中药化学对照品研究。
3.开发出一批疗效确切的中药新产品。在保证中药疗效的前提下，改进中药传统剂型，提高质量控制水平。加快疗效确切、使用安全、质量可控的中药新产品的开发。到2010年，开发出100个中药新产品，完成100个传统中成药的二次开发；完成现有国家中成药标准品种整理、提高工作；扩大高附加值、高科技含量中药产品的出口份额，争取2-3个中药品种进入国际医药主流市场。
4.形成具有市场竞争优势的现代中药产业。重点扶持一批拥有自主知识产权、具有国际竞争力的大型企业或跨国集团。形成有利于整体经济增长、区域经济发展和具有市场竞争优势的现代中药产业。到2010年，推动形成约5个年销售额50亿元以上、10个年销售额30亿元以上的大型企业集团；大幅度提高中药产品的国际市场份额。
二、重点任务
(一)创新平台建设
1.充分吸纳各方面力量，建立和完善现代中药研究开发平台。开展中药筛选、药效评价、安全评价、临床评价、不良反应监测及中药材、中药饮片(包括配方颗粒)、中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。
2.加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研究中心建设；发挥优势，突出特色，整体布局，建立种植、研究开发、生产有机配合、协调发展的中药产业基地，促进中药现代化的全面发展。
3.加强中药研究开发支撑条件平台建设，改善中药研究开发实验条件，提高仪器设备装备水平和实验动物标准，加强信息共享平台建设。
(二)标准化建设
1.加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究，建立中药材和中药饮片的质量标准及有害物质限量标准，全面提高中药材和中药饮片的质量。加强常用中药化学对照品研究，建立国家中药标准物质库。
2.加强符合中药特点的科学、量化的中药质量控制技术研究，提高中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药新药等的质量控制水平。以中药注射剂为重点，逐步扩大指纹图谱等多种方法在中药质量控制中的应用。
3.大力推行和实施中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范和药品经营质量管理规范，规范中药研究、开发、生产和流通过程，不断提高中药行业的标准化水平。
(三)基础理论研究
1.加强多学科交叉配合，深入进行中药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律等研究，积极开展中药基因组学、蛋白组学等的研究。
2.重视中医药基础理论的研究与创新，特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究，如证候理论、组方理论、药性理论，探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。
(四)中药产品创新
1.选择经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全，具有特色的经方、验方，开发中药现代制剂产品。
2.在保证中药疗效的前提下，改进中药传统制剂，提高质量控制水平，发展疗效确切、质量可控、使用安全的中药新产品，全面提升中药产品质量。
3.根据国际市场需求，按照有关国家药品注册要求，进行针对性新药研究开发，促进我国中药进入发达国家药品主流市场。
(五)优势产业培育
1.加强中药提取、分离、纯化等关键生产技术的研究和先进适用技术的推广应用，促进中药提取物生产向规模化、标准化、商品化发展，提高企业的核心竞争力，加速现代中药产品产业化进程。
2.加强中药知识产权保护，开发专利产品，注册专用商标，实施品牌战略；逐步改变以药材和粗加工产品出口为主的局面，扩大中成药出口比例，促进产业结构升级，拓展中药国际市场。
3.推进市场机制下的企业兼并重组，逐步形成一批产品新颖、技术先进、装备精良、管理有素、具有开拓精神的中药核心企业和数个中药跨国企业，使企业成为中药现代化的实施主体。
(六)中药资源保护和可持续利用
1.开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，防止品种退化，解决品种源头混乱的问题。
2.建立中药数据库和种质资源库，收集中药品种、产地、药效等相关的数据，保存中药材种质资源。
3.加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；加强植保技术研究，发展绿色药材。
4.加强中药材新品种培育，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究，确保中药可持续发展。
三、主要措施
(一)加强中药现代化发展的整体规划，建立高效、协调的管理机制
1.加强对推进中药现代化工作的领导，建立部际联席会议制度，加强沟通协调，促进相互合作，形成有利于推进中药现代化发展的高效、协调的管理机制。
2.各有关部门、各地方应围绕国家中药现代化发展的战略目标和重点任务，结合本部门的职能，根据本地区的优势、特色和实际情况，制订相应的发展规划和重点任务。
(二)建立多渠道的中药现代化投入体系
1.国家设立中药现代化发展专项计划，加大对中药现代化科技、产业、人才培养等方面的投入。
2.各级地方政府应结合当地区域经济发展总体规划，根据本地区的优势、特色和实际情况，增加对中药研究开发和中药产业的投入。
3.中药企业应进一步加大对研究开发经费的投入，到2010年企业研究开发投入达到销售额的5%以上。
4.充分利用创业投资机制等市场化手段，拓宽中药新药研究开发和产业化的融资渠道，吸引社会资金投入中药现代化发展。
(三)加大对中药产业的政策支持
1.国家将中药产业作为重大战略产业加以发展，支持中药产品结构的战略性调整，支持疗效确切、原创性强的中药大品种的产业化开发，鼓励企业采取新技术新工艺及新设备，提升中药产品的科技含量和市场竞争力。
2.国家支持中药企业积极开拓国际市场，参与国际竞争。鼓励中药企业根据国际市场需求，采取多种形式扩大出口，特别是扩大高附加值中药产品的国际市场份额；鼓励中药产品进入国际医药主流市场。中药产品出口按照科技兴贸有关政策执行。
3.推进中药材产业化经营。国家鼓励中药材、中药饮片生产的规模化、规范化、集约化，促进中药材流通方式的改变；鼓励中药工商企业参与中药材基地建设，发展订单农业，保证中药材质量的稳定性。各地对发展中药种植(养殖)应给予各项农业优惠政策支持。中药资源保护、可持续利用和综合开发要纳入国家扶贫、西部开发等计划中予以支持。
4.制定有利于中药现代化发展的价格和税收政策。价格主管部门要制定鼓励企业生产经营优质和具有自主 知识产权的中药产品的价格政策；对企业引进先进技术和进行工艺技术改造，以及企业开展中药共性、关键生产技术研究所需进口设备，按有关规定给予税收优惠政策。
5.完善中药注册审评办法，对国家重点支持的中药创新产品实行按程序快速审批，并优先纳入国家基本用药目录和医疗保险用药目录。
(四)加强对中药资源及中药知识产权保护管理力度
1.根据中药现代化发展的新形势，制定《中药资源保护管理条例》。
2.从中药资源保护的实际出发，调整保护品种，规范利用野生中药资源的行为，充分体现鼓励中药材人工种植、养殖的基本政策。
3.制定中药行业的知识产权战略，积极应对国际专利竞争。进一步加大执法力度，保护中药知识产权，促进中药创新。
4.加快专利审查速度，缩短审查周期，运用专利制度加速技术产业化。
(五)加速中药现代化人才培养
1.适应中药现代化发展需要，有计划地培养造就一批中药学术和技术带头人、高级生产管理和经营人才、国际贸易人才、法律人才、实用技术人才及复合型人才。
2.积极利用中医药专业院校和其他相关专业院校的力量对专业人员进行培训，同时注重在生产和科研实践中培养人才。
3.利用合资合作积极培养国内急需的中医药现代化专门人才，鼓励有关人员出国学习先进技术和管理经验，培养国际性人才。
4.加快科技体制改革，建立有利于人才成长、人才流动的运行机制和环境。
(六)进一步扩大中药的国际交流与合作
1.进一步加强中药的国际交流与合作。加强与世界各国和地区在传统医药政策、法规方面的交流，加强传统药物有关标准和规范管理方面的沟通与协作，为中药现代化创造外部条件。
2.加强中医药的文化宣传，展示中医药发展成就和科学研究成果；继续鼓励和支持中医药高等学校和医疗机构在国外开展正规中医药教育和医疗活动，促进中医药更广泛地走向世界，服务于人类健康。
(七)充分发挥中药行业协会的作用
中药行业协会应履行行业服务、行业自律、行业代表、行业协调的职能，发挥在规范市场行为、信息交流与技术经济合作、推动企业技术创新和产品质量提升、保护知识产权及相关权益等方面的作用，积极推进中药现代化发展。
药品临床研究的若干规定
一、药品临床研究包括中药、化学药、生物制品、放射性药品、国外药品在中国进行临床试验和人体生物等效性试验，以及进口药品的临床验证。药品临床研究应遵循《药品临床试验管理规范》（GCP）。
二、进行药品临床研究，须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位（负责单位和协作单位）；在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表（表1），并报国家药品监督管理局批准。
三、选择药品临床研究单位的基本原则：
（一）Ⅰ--Ⅲ期临床试验的研究单位，应是国家药品临床研究基地，若因特殊需要选择非基地医疗机构参加药品临床研究，应是在国家药品监督管理局登记备案的医疗机构；
（二）Ⅳ期临床试验的负责单位，必须是参加该药品Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的研究单位； Ⅳ期临床试验的协作单位，由申办者和临床研究的负责单位选择国家药品临床研究基地或是在国家药品监督管理局登记备案的非基地医疗机构；
（三）预防性疫苗、特殊疾病的药品及部分特殊药品，可根据其临床研究的特殊性选择临床研究单位。
四、非国家药品临床研究基地承担药品临床试验的病例数不应超过总数的50%（Ⅳ期除外）。
五、药品临床研究基地只能按其所具有的基地专业承担相应的药品临床研究，各基地专业不得进行非本专业领域的药品临床研究。
六、凡承担药品临床研究的负责单位，必须同时参加该品种的临床试验。
七、药品临床研究单位不得将所承担的药品临床研究工作转给未获准进行药品临床研究的单位。
八、药品临床研究基地同一专业不得同时进行不同申办者相同品种的药品临床研究，并不得同时进行过多品种的临床研究（一般不超过3个品种）。
九、药品临床试验中发生严重不良事件，应按GCP的要求在规定时间内分别报告国家药品监督管理局药品注册司、安全监管司(表2)；Ⅳ期临床试验中发生的新的不良反应和严重不良事件同时报国家药品不良反应监测中心。
十、药品临床研究单位应完整保存临床研究全过程的原始记录，并按规定存档。
十一、药品监督管理部门对药品临床研究的全过程进行随机或有因的视察与稽查，每次将根据具体情况选择不同的项目进行视察与稽查（表3），视察/稽查结束后将结果给予被视察／稽查单位（表4）。
十二、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品临床研究资料时，将对其GCP实施的情况进行评价（表5）。
附件（略）
关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知
国药监安[2002]84号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安［2001］448号)下发后，为做好中药生产企业实施GMP工作，我局分别在南昌、杭州、长春召开了部分中药生产企业座谈会，充分听取了企业在实施GMP过程中存在的问题以及对中药GMP监督实施工作的意见，并组织有关GMP管理人员对反映比较集中的中药前处理和提取问题进行了专题研究。为加强对中药前处理和提取的管理，保证中药产品质量，鼓励企业向集约化、规模化发展，避免资源浪费和重复建设，保证中药生产企业实施GMP的顺利开展，经研究，现将有关规定通知如下：
一、中药前处理和提取是中药生产的重要工序，也是保证中成药质量的关键环节。各中药生产企业在GMP改造过程中，应根据生产工艺要求，合理设置中药前处理和提取车间。
二、新建或改、扩建的中药生产企业，受环境保护等因素限制，经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局同意后，可在本辖区内异地建立中药前处理和提取车间。异地建立中药提取车间的企业，应在运输过程中采取有效措施，保证提取物质量。
三、集团内部中药生产企业可共用一个前处理和提取车间，该车间应归属于集团公司内部一个生产企业。共用车间的企业应有切实可行的质量保证体系和管理措施，制定严格的质量控制标准，并报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局批准。
四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照《药品管理法》的有关规定，加强中药提取的监督管理，凡未纳入国家药品标准管理的中药提取物生产企业，不得单独发给《药品生产许可证》。
五、经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局批准，企业可以委托其它已取得药品GMP证书的中药企业进行中药提取加工。委托方应制定提取物的含量测定或指纹图谱等可控的质量标准，并提供必要的技术文件。委托加工期间，委托方应派质量技术人员进行生产全过程的质量监控和技术指导，以保证中药提取物和最终成品的质量。同时，委托方应保留中药提取的批生产记录原件，以保证最终成品的质量具有可追溯性。药品质量的法律责任由委托方承担。
六、为确保药品质量，中药无菌制剂的提取不得委托加工。
请各地药品监督管理局加强对生产企业前处理和提取车间的监督管理，保证中药产品质量。对已通过GMP认证的生产企业应进行监督检查，凡不符合本通知要求的要限期整改，并报我局安全监管司。在本文件执行过程中如有问题和建议，请及时反馈我局。
关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知
国食药监市[2005]211号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。为了做好保健食品广告的审查工作，我局制定了《保健食品广告审查暂行规定》（以下简称《暂行规定》）,并决定从2005年7月1日开始施行。
现将《暂行规定》印发给你们，请认真贯彻实施，并注意在实施过程中总结经验，不断完善保健食品广告审查工作。
附件
保健食品广告审查暂行规定
第一条 为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。
第二条 国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。
县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。
第三条 发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。
申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。
第四条 国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
第五条 申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料：
（一）《保健食品广告审查表》（附表1）；
（二）与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件；
（三）保健食品批准证明文件复印件；
（四）保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件；
（五）申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件；如有委托关系，应提交相关的委托书原件；
（六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；
（七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；
（八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件；
（九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。
提交本条规定的复印件，需加盖申请人的签章。
第六条 保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
第七条 国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品，其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能，该功能的产品广告申请不予受理。
第八条 保健食品广告中有关保健功能、产品功效成份/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变。
保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：
（一）含有表示产品功效的断言或者保证；
（二）含有使用该产品能够获得健康的表述；
（三）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化；
（四）用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理；
（五）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。
（六）含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；
（七）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群；
（八）含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用。
（九）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其它产品；
（十）利用封建迷信进行保健食品宣传的；
（十一）宣称产品为祖传秘方；
（十二）含有无效退款、保险公司保险等内容的；
（十三）含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的；
（十四）含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的；
（十五）声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需；
（十六）含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的；
（十七）直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品的。
第九条 不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。
第十条 保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。
第十一条 保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语；电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
第十二条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查，并在20个工作日内作出是否核发保健食品广告批准文号的决定。
对审查合格的保健食品广告申请，发给保健食品广告批准文号，同时将《保健食品广告审查表》抄送同级广告监督机关备案。
对审查不合格的保健食品广告申请，应当将审查意见书面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十三条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将审查批准的《保健食品广告审查表》报国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局认为审查批准的保健食品广告与法定要求不符的，应当责令原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门予以纠正。
第十四条 保健食品广告批准文号有效期为一年。
保健食品广告批准文号有效期届满，申请人需要继续发布广告的，应当依照本规定向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门重新提出发布申请。
第十五条 经审查批准的保健食品广告需要改变其内容的，应向原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门申请重新审查。
保健食品的说明书、质量标准等广告审查依据发生变化的，广告主应当立即停止发布，并向原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门申请重新审查。
第十六条 经审查批准的保健食品广告，有下列情形之一的，原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当调回复审：
（一）国家食品药品监督管理局认为原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准的保健食品广告内容不符合法定要求的；
（二）广告监督管理机关建议进行复审的。
第十七条 经审查批准的保健食品广告，有下列情形之一的，原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当收回保健食品广告批准文号：
（一）保健食品批准证明文件被撤销的；
（二）保健食品被国家有关部门责令停止生产、销售的；
（三）广告复审不合格的。
第十八条 擅自变更或者篡改经审查批准的保健食品广告内容进行虚假宣传的，原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门责令申请人改正，给予警告，情节严重的，收回该保健食品广告批准文号。
第十九条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请发布保健食品广告的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门按照《行政许可法》第七十八条的规定进行处理。
第二十条 申请人通过欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品广告批准文号的，由审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门按照《行政许可法》第七十九条的规定处理。
第二十一条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出的撤销或者收回保健食品广告批准文号的决定，应当报送国家食品药品监督管理局并抄送同级广告监督管理机关备查，同时向社会公告处理决定。
第二十二条 （食品）药品监督管理部门发现有违法发布保健食品广告行为的，应当填写《违法保健食品广告移送通知书》（附表2），移送同级广告监督管理机关查处。
在广告审批地以外发布擅自变更或者篡改审查批准的保健食品广告的，广告发布地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当填写《违法保健食品广告处理通知书》（附表3），原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应按照有关规定予以处理。
第二十三条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立违法保健食品广告公告制度，定期发布《违法保健食品广告公告》并上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期对《违法保健食品广告公告》进行汇总。《违法保健食品广告公告》应当同时抄送同级广告监督管理机关。
第二十四条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及其工作人员不依法履行审查职责的，由国家食品药品监督管理局或者监察机关责令改正,并按照有关规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处理。
第二十五条 在保健食品广告审查过程中，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门违反本办法规定给当事人的合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。
第二十六条 保健食品广告批准文号为“X食健广审（X1）第X2号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“X1”代表视、声、文；“X2”由十位数字组成，前六位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。