近年来，从消毒棉花、一次性输液器、输血器、采血器、人工晶体，到麻醉机、光固化机、高频手术设备、电监护仪，甚至关乎人命的心脏起搏器，不合格医疗器械在市场泛滥屡屡见诸报端，这无不提醒着人们，堵住医疗器械的监管漏洞已经到了刻不容缓的地步。面对漏洞，需要国家出台更加规范、可控性更强的法规，但就目前来说，也并非完全“无力可施”。只要有关部门能以完善标准和规范审批为重点，加强医疗器械标准和检测体系建设，做好标准的清理整顿和监督实施工作，完善高风险产品检测资源规划和相关产品标准，进一步规范注册审批行为，提高技术审查质量，加强生产企业日常监管，就能有效地遏制住不合格医疗器械在市场泛滥的势头。