(一)公司整体发展战略和业务发展目标1、整体发展战略公司始终秉承以不断的技术创新把产品和企业"做精、做细、做强"的理念,把产品注册认证能力和以此服务于客户的能力放在首位,持续加快产业升级步伐,扩大并完善原料药及中间体的非CMO业务以及CMO业务两大业务,继续完善公司内部和外部的两大研发体系和两大销售体系,持续推进制剂研发,进一步推进和深化国际化发展战略,全面融入国际制药产业链,努力打造国内一流、国际知名、极具竞争力的制药企业。
公司具体的发展战略如下:
(1)优化升级产品结构,持续提高原料药的销售比重,继续做强做大原料药及中间体业务,不断增强原料药核心竞争力,进一步巩固和提升公司作为全球沙坦类药物重要原料药供应商的地位。
(2)根据专利药到期时间安排好相关原料药的研发及申报注册计划,加快获取药品注册文号,保证每年公司能够新注册3-5个原料药品种,强化公司质量管理和资质认证的优势,提升公司核心竞争力和国际化水平,确保公司原料药及中间体制造业务进一步增长。
(3)继续巩固和强化原料药产品与国内外优秀制剂制造和销售商的合作,进一步夯实与原研药厂家和国际仿制药巨头的合作基础,寻求双方在产品研发、生产方面的更深度合作,促进公司原料药和CMO业务继续快速增长。
(4)大力引进国内外高端人才,夯实适应国际化发展全面要求的高素质人才队伍。
(5)强化内部系统管理机制,推进企业按先进管理制度常态化运转。
2、业务发展目标以全球医药化工行业变革为契机,不断创新,深入挖潜,加强管理,在产品研发、工艺改进、产品结构调整、质量规范管理、新药注册申报储备、国内外市场拓展、人力资源招聘等方面加大投入,建立符合公司战略发展需要和具有业务特色的、高效的管理体系。
进一步加大生产技术、生产工艺的研发和创新,提高产品的技术含量和附加值;推进化学原料药及其关键中间体合成的专利申请,把不断提高技术创新、产品注册、GMP认证和服务于客户的能力放在首位,以此作为进入国际、国内市场的有效手段;加强优势产品的制剂研发、生产和市场开拓,努力实现产业结构的调整和升级,增强公司的核心竞争优势。
(二)具体发展计划1、产品开发计划(1)产品开发重点公司产品开发主要侧重于以下四个方面:一是现有主导产品沙坦类抗高血压药物、抗哮喘类药物孟鲁司特钠生产工艺的持续优化,增强公司产品的竞争力;二是深入研究国际医药市场重要的心脑血管专利药物,不断开发与公司发展战略相适应的新产品以及稳定、高效的生产工艺,确保公司产品的先发优势;三是着力于优势原料药产品相关制剂的研发、生产和市场开拓,实现产业升级;四是重点抓住与原研药厂商的CMO合作关系,进一步拓展CMO业务的相关产品范围。
(2)产品投资规划1)推进心脑血管类、降糖类特色原料药产品的开发以及药品的注册认证,包括甲磺酸达比加群酯、沙格列汀利、磷酸西他列汀、利伐沙班、阿奇沙坦等。
2)启动优势原料药产品相关制剂的研发,确保足够的研发投入,推进制剂产品的报批工作。
2、市场营销计划和措施(1)以市场占有率为目标,巩固传统市场,大力拓展药政市场,提高药政市场的销售比例。
经过十多年的业务拓展,公司在全球沙坦类中间体市场取得明显优势。随着通过国际、国内认证的原料药品种的不断增加,公司将加大药政市场的营销力度,扩大原料药产品的市场份额,确保公司销售收入的稳定增长。
(2)构建并完善国际、国内的销售网络,针对不同市场特点制定差异化的政策,最大限度地满足市场需求。
随着国际、国内医药市场的变化,公司将及时调整销售策略与销售模式,针对市场的特点、产品的成熟程度以及客户的采购习惯,选择直接销售及与经销商合作等不同方式,不断优化销售渠道、完善销售网络,为公司在国际、国内市场的总体布局夯实基础。
(3)有计划、有步骤发展、培育及维护对公司发展有重要意义的大客户、优质客户,以利于公司的长远发展。
公司实行大客户重点服务制度,通过深入了解、把握客户的需求,在提供优质产品和提高服务质量与效率的同时,提升合作层次,建立新型的战略合作模式。公司将抓住全球医药产业延伸或转移的机会,为客户提供全方位个性化服务,进一步拓展业务合作的广度与深度。
(4)引进专业人才,完善激励制度,整合销售资源。
公司将积极引进有国际视野、业务能力强的销售人才充实业务员队伍,加强销售队伍建设;通过完善销售人员的考核制度与激励机制,提高销售人员的积极性与创造性;通过整合销售资源,强化与客户间的信息交流,提高公司对市场反应的灵敏度,确保及时、有效地服务好客户,保证销售目标的实现。
3、研发与创新计划(1)研发平台建设计划浙江省天宇心脑血管类药物研究院为公司研发创新的载体,承担公司新产品研发方向的选择,合成新理论的研究,工艺路径的改进,新材料、新设备的研究应用。公司持续完善现有研发管理制度,使研究院在各项工作的管理下有序运行;增加研究院设备投入,购置液质、液相色谱仪、气相色谱仪等科研检测设备及制剂研究设备;扩大现有中试车间规模,提升科研成果转化能力;引进中高级技术人才与管理人才,不断壮大和优化科研队伍;完善研究院创新战略规划,将研究院的发展目标、激励方法、管理制度等有机融合,明确组织领导,制订人才创新、文化创新、技术创新和管理创新等创新战略。
(2)合作研发模式建设公司坚持以自主研发为主、合作研发为辅的研发模式,并注重充分发挥外部研发力量对公司研发水平的提升作用,坚持产、学、研联合发展的战略路径。在现有合作研发的基础上,积极探索与国外企业或研究机构开展研发项目合作,进一步提升公司的研发水平,扩大研发领域。
(3)研发方向在新产品开发方面,以降血压药物、抗凝血药物、抗哮喘药物和降血糖药物为重点研发领域,以创新为首要任务,持续开发具有较好市场前景的新产品,为公司后续发展做好产品储备。
在生产工艺方面,持续改进产品的规模化工艺技术,提高生产工艺装备的自动化程度,以降耗增效为目标,确保原料药和制剂生产工艺技术不断的改进和优化,不断的降低产品成本、提高产品的综合竞争优势。