产品简介

　　北京海华鸿业国际企业管理有限公司健康产品部为世界各国化妆品生产企业提供专业进口化妆品申报注册服务，希望本文能对您的申报工作有所帮助，如有其他疑问，欢迎与作者交流探讨。
　　国外进口化妆品在进入中国大陆市场之前都必须接受国家卫生部门的审批。中华人民共和国药品食品监督管理局对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》（均简称《卫生批件》），未领取《卫生批件》的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售，国家将对未领取《卫生批件》而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了中国食品药品监督管理局）颁发的《卫生批件》，才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的入关证，才能够进行销售。也只有获取了《卫生批件》，才能使报关这一步骤得以顺利进行，报关时，海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实，否则产品只能被扣留或退回。
　　

　　化妆品检测机构是哪些部门？
　　（一）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心和湖北省疾病预防控制中心9家单位为化妆品卫生安全检验机构，承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。
　　（二）中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病性病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院和中国医科大学附属第一医院5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构，承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒功效检测项目（人体法）。
　　（三）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心和上海市皮肤病性病医院4家单位还可开展仪器法测定化妆品抗长波紫外线（UVA）能力的检测。
　　
　　化妆品的卫检需要进行哪些检测项目？
　　化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
　　检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
　　1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目；
　　2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；
　　3、毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
　　4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
　　
　　检验中特殊情况要求：
　　1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其含量≥3％的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元。
　　2、凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5％的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。
　　3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。
　　4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。
　　5、Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。
　　6、凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格者方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。
　　7、样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。
　　8、防晒类只在产品标识SPF值时测定，或根据企业需要；检验以SPF值15为基数，5000元／个，SPF值大于15，每增加5，测定费用再加1000元。
　　9、防晒类只在产品标识PA＋＋＋值时测定，或根据企业需要；检验以PFA值3为基数，3以下，可标注PA＋，11000元；PFA值在4-7之间，可标注PA＋＋，费用在12000-15000之间；PFA值在8以上，可标注PA＋＋＋，费用为16000元