北京海华鸿业国际企业有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（卫生许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢占中国市场的提供指导。健康产品部：http://www.zhuceorg.com 010-58607531 15210826413
对于进口化妆品而言，依据2010年4月1日中华人民共和国国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)执行的《化妆品行政许可申报受理规定》，首次进口的化妆品，进口单位必须持配方、命名依据，检验报告，质量安全控制要求等相关申报资料和原产国（地区）生产销售证明等证明文件， SFDA对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(均简称《批件》)，获得《批件》的进口化妆品才能在中国大陆市场上销售，国家将对未领取《批件》而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了SFDA颁发的《批件》，才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的敲门砖，才能够进行销售。也只有获取了《批件》，才能使报关这一步骤得以顺利进行，报关时，海关部门要求您提供《批件》并进行核实，否则产品只能被扣留或退回。
北京海华鸿业国际企业有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（卫生许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢占中国市场的提供指导。
一、许可检验机构相关资料要求：
1、卫生部认定的资格许可检验机构：
目前卫生部认定的14家化妆品行政许可检验机构出具的检验报告有效。申请人可根据企业情况，选择不同机构进行检验，推荐如下机构：
目前卫生部认定的14家化妆品行政许可检验机构出具的检验报告有效。申请人可根据企业情况，选择不同机构进行检验，推荐如下机构：
⑴中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：010-67791264
地址：北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等
联系电话：010-67791264
地址：北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等
⑵北京市疾控预防控制中心
联系电话：010-64212461
地址：北京市东城区和平里中街16号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、食品等
⑶上海市疾病预防控制中心
联系电话：021-62096059
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品等
⑶上海市疾病预防控制中心
联系电话：021-62096059
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品等
⑷广东省疾病预防控制中心
联系电话：020-84197952
地址：广州市新港西路176号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品等
联系电话：020-84197952
地址：广州市新港西路176号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品等
2、许可检验的程序要求：
⑴检验申请单位确定检验项目，填写《卫生部健康相关产品检验申请表》，一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。
⑵检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品，同时提交产品说明书等检验所需资料
⑶检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。符合要求的，检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》，一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。受理通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。
3、许可检验受理编号：
检验受理编号采用汉语拼音大写加阿拉伯数字编码组成，如GT 11 2009 00001。前2位是化妆品类别代码（GT,JT,JF）；3至4位检验机构代码；5至8位检验受理的年份号；9至13位许可检验机构受理化妆品顺序编号。
4、许可检验需要进行的检测项目：
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性及功效评价检验。
⑴微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等检验项目；
⑵卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，α-羟基酸、斑蟊、氮芥、性激素、甲醛、抗生素、甲硝唑等禁限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；
⑴微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等检验项目；
⑵卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，α-羟基酸、斑蟊、氮芥、性激素、甲醛、抗生素、甲硝唑等禁限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；
⑶毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
⑷特殊用途化妆品人体安全性评价检验项目：包括人体斑贴试验、人体试用安全性评价 、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
5、许可检验报告排列顺序：
微生物检验报告；卫生化学检验报告（pH值测定报告、抗UVA能力仪器测定报告）；毒理学试验报告；人体安全性和功效评价检验报告。
6、化妆品检验项目应注意的问题：
⑴凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元。
⑵凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%的产品，需加测防晒剂指标、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。
⑵凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%的产品，需加测防晒剂指标、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。
乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的化妆品需要测甲醇指标。
⑷宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。
⑸宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。
⑹沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验
⑸宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。
⑹沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验
⑺免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。
⑻沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。
⑼凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格
⑼凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格
方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。
⑽防晒类只在产品标识SPF值时测定，或根据企业需要；检验以SPF值15为基数，5000元/个，SPF值大于15，每增加5，测定费用再加1000元。
⑾防晒类只在产品标识PA+++值时测定，或根据企业需要；检验以PFA值3为基数，3以下，可标注PA+，11000元；PFA值在4-7之间，可标注PA++，费用在12000-15000之间；PFA值在8以上，可标注PA+++，费用为16000元
⑾防晒类只在产品标识PA+++值时测定，或根据企业需要；检验以PFA值3为基数，3以下，可标注PA+，11000元；PFA值在4-7之间，可标注PA++，费用在12000-15000之间；PFA值在8以上，可标注PA+++，费用为16000元
7、化妆品检验时限
检验时间一般为2-4个月，根据产品的功能确定具体的检测项目。例如有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间会稍长。
8、化妆品检验数量
检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品，同时提交产品说明书等检验所需资料，样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。
二、送检时提交资料注意事项
如果向上海疾病预防控制中心申请检验，需按照以下准备送检材料。
即：二份产品配方，两份检验申请表、二份使用说明书，配方和说明书需要加盖生产企业公章。同时要准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致，当提交给检验机构后，以上内容不能够再作修改。
三、进口化妆品在国外已经进行了实验，需要提供的资料
进口产品必须在卫生部认定的资格许可检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测，可以直接提交国外的检验报告，在提交检验报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。SFDA规定所有的检验报告都需要原件或公证后的复印件（复印件与原件一致的公证）。对于提交国外SPF检验报告的，如申报名称与检验报告上名称不一致时，生产厂家需出具书面证明，证明所申报产品与检验报告标示产品一致。外文报告应翻译为中文。
进口产品必须在卫生部认定的资格许可检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测，可以直接提交国外的检验报告，在提交检验报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。SFDA规定所有的检验报告都需要原件或公证后的复印件（复印件与原件一致的公证）。对于提交国外SPF检验报告的，如申报名称与检验报告上名称不一致时，生产厂家需出具书面证明，证明所申报产品与检验报告标示产品一致。外文报告应翻译为中文。
四、2010年4月1号之后修正内容
SFDA认定的卫生安全性检验机构，承担进口化妆品及国产特殊用途化妆品卫生安全性检测。作为首个受理的检验机构负责对需送往人体安全性检验机构和其他特殊项目检验机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样（国产特殊用途化妆品除外）；同时负责对申请企业需提SFDA的样品进行封样和产品配方盖章确认由企业交往SFDA（国产特殊用途化妆品除外）。
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