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国外化妆品进入中国大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案审批制,进口化妆品只有取得进口化妆品卫生许可证才能在中国市场上销售。

进口化妆品备案流程时间费用


 进口化妆品备案流程、时间、费用

  依据中华人民共和国国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA) 201041执行的《化妆品行政许可申报受理规定》规定,进口单位必须持配方、命名依据,检验报告,质量安全控制要求等相关申报资料和原产国(地区)生产销售证明等证明文件,经过 SFDA的审核审批,获得进口化妆品《许可批件》才能在中国大陆市场上销售。如何加快申报时间,提高申报效率,减少申报烦恼,北京鑫金证为您提供全程的代理服务—           &nbs...

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解析新规下进口化妆品申报注册备案难点


 北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司成立于2003年,10多年来一直专业从事国产、进口化妆品注册申报备案,进口非特殊及进口特殊、国产特殊类化妆品在中国国家食品药品监督管理局办理化妆品产品的注册审批事宜。希望与贵公司有合作的机会。

国外化妆品要想进口到中国大陆市场销售,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的一纸卫生许可批件是最重要的必要环节。但自20104月份以来,这纸批件的申请越来越难,原因何在?又如何解决?

●化妆品进口申报难点分析

难点1:安全性风险物质的安全性评估资料

201041起实施的《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》中,第21条:&ldq...

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化妆品卫生许可证审批程序


 化妆品卫生许可证审批程序 

北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司成立于2000年,10多年来一直专业从事国产、进口化妆品注册申报备案,进口非特殊及进口特殊、国产特殊类化妆品在中国国家食品药品监督管理局办理化妆品产品的注册审批事宜。希望与贵公司有合作的机会。

一、特殊用途化妆品由省、自治区、直辖市卫生厅(局)初审合格后,将申报资料送中国预防医学科学院环境卫生监测所(以下简称环监所) 。

二、首次进口化妆品,境外厂商或者进口单位向卫生部卫生监督司提出书面申请,同时提供资料。

三、环监所在收到申报资料后,2周内完成资料完整性审查和技术审查。
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化妆品申报 化妆品申报注意事项


 (一)配方成分

   1、所有生产时加入的成份均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;
   2、给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;
   3、配方中的成份应使用INCI名称,不得使用商品名;
   4、配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供CI号;
   5、配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;
   6、配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出学名(拉丁文);
   7、配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;
   8、...

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化妆品进口流程与申报审批


 进口化妆品申报流程全解:


1.
什么样的化妆品进入中国需要办理手续?

所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。



2.
国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?

国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);制作中文标签(20064月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);通关(含标签审核,海关);上市销售。



3.
在申报时如...

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化妆品进口流程备案详解


 进口化妆品申报流程全解:


1.
什么样的化妆品进入中国需要办理手续?

所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。



2.
国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?

国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);制作中文标签(20064月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);通关(含标签审核,海关);上市销售。



3.
在申报时如...

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化妆品进口手续


 化妆品进口手续

化妆品进口手续流程分4个阶段: 

1.在华责任单位备案  2.产品检测  3.提交国家资料,专家评审   4.下发备案凭证(普通类)或卫生许可证书(特殊类)

 

北京鑫金证咨询师逐一讲解进口化妆品注册4阶段:

化妆品进口手续之在华申报责任单位备案

20104.01新化妆品进口手续受理规定要求新产品检测前,需要在华申报责任单位已经在药监局备案成功。在华申报责任单位备案的要求如下:

(一)   授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署(化妆品生产...

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国外化妆品进口备案需要什么资料


 国外化妆品进口备案需要什么资料,化妆品进口报关,化妆品进口商检,护肤品进口手续,

化妆品韩国进口  化妆品日本进口  化妆品法国进口  化妆品美国进口  化妆品香港进口等 我们北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司有多年操作化妆品进口经验,有丰富的案例,专业为您解决化妆品进口过程中的难点,疑点,及单证手续不全等化妆品进口全套手续;符合条件的,可以一般贸易正规报关进口,向海关缴的增值税可以做销项抵扣;官方机构的检验报告可以适合在任何场合销售,只要您有这方面的经营范围;

一、获取批件后即可进口销售了...

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国产特殊用途化妆品行政许可延续,应当提交以下资料


  国产特殊用途化妆品行政许可延续,应当提交以下资料

(1)化妆品行政许可延续申请表。
  (2)化妆品行政许可批件原件。
  (3)产品名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外)。
  (4)产品配方。
  (5)产品质量安全控制要求。
  (6)市售产品包装(含产品标签、产品说明书);如未上市,可提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
  (7)申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见。
  (8)含有滑石粉原料的产品,首次申报时未提交石棉检验报告的,在申请延续时,应当提交符合《...

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国产特殊用途化妆品行政许可变更,应当提交的资料


 国产特殊用途化妆品行政许可变更,应当提交的资料

国产特殊用途化妆品行政许可变更,应当提交以下资料

1)化妆品行政许可变更申请表。
  (2)化妆品行政许可批件原件。
  (3)根据申请变更的内容,应当分别提交其他资料:

   1) 申请产品名称变更的,应当提交:
   变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
    ② 申请变更防晒产品SPFPFAPA值的,应提交相应的SPFPFAPA值检验报告,并提交拟变更的产品设计包...

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