新美坚医药包装的硬性规定


 新美坚药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药物的品名、规格、批准文号、产品批号、主要说明、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。据本院不完全统计,目前片剂中有80%的药盒上没有标签,20%的药盒内无说明书,在仓储上架后,药剂人员难以辨别药品;注射剂的药盒都贴有标签,但有70%药盒内无说明书。医药人员需要了解用法,只得将整盒药或整瓶药拿走。如宜昌某制药厂的肾安注射液,整箱内无一张说明书,药剂人员只得将箱上的一张标签挖掉才满足医生的要求。既然《药品管理法》对此已有规定,药盒就必须同时具备标签与说明书,使药剂人员对药物的有关说明能一目了然,能及时为临床用药提供周到的服务。

  有些药盒或标签上面未注明批号,只是将批号印在铅管或铝铂底部,药剂人员不拆盒就不能知道生产批号与失效日期。如启东某药厂的盖天力,有效期2年写在外面,而批号打在铝铂上,要想知道失效期,必须拆盒,而病人对折盒的药品心存疑虑。另外药物的含量是药品的一个重要参数。药护人员取药时,首先看药名,再看含量、规格。根据含量、规格按医生处方给病人配药。但目前,标签上显示药品的含量、规格的字样不在一恒定位置,药护人员眼睛要多次在药盒上扫视,才有可能发现药品的含量、规格,这样大大降低了药房的调配速度,延长了病人等候的时间。照一般经验,人的眼睛最先易看到一个物品的上方或右上方,而药品名则最需要醒目,应该置于药盒的正上方,而药品规格、含量应标在药盒的右上方,这样不仅大大提高调配速度,而且也可减少差错事故发生。
  片剂瓶签的大小设计一般以药瓶表面积的40%为佳,以便于药剂人员对片剂的大小、颜色、质量作直观检查。注射剂一般采用印字较好,也有一部分注射剂贴瓶签,由于注射剂质量、检查更重要,瓶签以小于安瓿或药瓶表面积的30%为佳。而目前很多标签过大,占药瓶表面积的80%以上,严重影响了药剂人员对其药品质量的检查。这类现象以生物制剂较为严重,如天津某药厂及上海某生物制品厂生产的300万单位干扰素,瓶签几乎包住了安瓶全部,药剂人员无法看到内容物,不能有效地防止质量和装量不合格的产品进入临床。目前大输液的瓶签也存在普遍过大,颜色过于鲜艳的问题,护理人员在给病人使用前,不能确定液体本身的颜色,看不清输液的异常情况如纤维、色点、白点,尤其是瓶体细小裂口,严重地影响了医疗质量,并可造成不必要的医疗纠纷。
  新美坚药品包装对医疗工作有着指导作用。商家不能以自己方便为理由,而应以方便医疗,方便病人为目的,准确地按有关规定印刷包装。这样,既提高了产品的质量,又使医院药房的工作方便、快捷、安全。