卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。国家基本药物制度是医药卫生体制改革中一项重要的改革，是一项全新的制度。

　　为此，《新华网》和《中国医药营销企划网》记者汇同中国医药营销企划运营管理中心主任、国家食品药品监督管理局培训中心主导讲师万祥军采访和对话了国家食品药品监督管理局高层领导邵明立并就一些政策背景邀请卫生部药政司司长郑宏和国家食品药品监督管理局政法司副司长许嘉齐进行解读予以明确。

　　记者：

　　万赢信 《中国医药营销企划网》

　　主 题：

　　聚焦国家基本药物制度

　　嘉 宾：

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立

　　  背景解读：

　　卫生部药政司司长郑宏

　　国家食品药品监督管理局政法司副司长许嘉齐

　　简 介：

　　访谈围绕“实施施国家基本药物制度，把维护人民群众健康权益放在第一位”展开

　　主持人：

      万祥军  中国医药营销企划运营管理中心主任、国家食品药品监督管理局培训中心主导讲师

　　 访谈背景：

　　“生产环节是药品供应保障体系建设的质量源头，生产供应品种、数量适宜，且安全性和疗效好、价格合理的药品，这是保证满足医疗需求和安全用药最重要的环节；而规范药品流通则是保证药品正常安全供应的关键。” 《聚焦国家基本药物制度》高端访谈栏目主持人、中国医药营销企划运营管理中心主任、国家食品药品监督管理局培训中心主导讲师万祥军表示。

　　根据卫生部等部门日前发布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。

　　  卫生部医院管理研究所教授吴永佩指出，“招标采购”“统一配送”等举措有助于强化对生产和经营企业的监管，提高和规范企业及其新药、仿制药、复方中药或西药制剂的准入标准以及加强和规范对药品质量的监管，这对减少患者用药风险十分重要。

　　   国家食品药品监管局政法司副司长许嘉齐也表示，对基本药物实行招标采购，不仅仅是为了在药品价格上进行竞争，从实现基本药物的安全有效来看，实行公开招标采购、统一配送更重要的目的是保证基本药物的质量。

　　   主持人万祥军指出：我国药品生产经营企业众多，药品生产经营企业之间在药品质量管理能力、控制风险的水平等方面存在差异，实行招标采购也是对药品生产经营质量和能力的招标，要招标选择社会诚信度高、质量管理好、控制产品风险能力强的企业来生产和配送基本药物，在生产和配送环节上保证基本药物的安全有效。

　　卫生部药政司司长郑宏：应该讲国家基本药物制度是国家药物政策的核心和基础，对于满足群众的基本用药，特别是提高基本药物的普及性、安全性、有效性和合理性起到了很重要的作用，也使国家的药物政策有了实实在在的基础。

　　公民用药的基本权益就是要通过建立基本药物制度来保障

　　记者：我国目前进入了一个经济高速发展的时期，城镇化、工业化、市场化实际上在带给我们这个社会极大的物质丰富的同时，也会带给人们各种社会风险，这个风险包括得了疾病难以用过去的农业社会风险抵御方式来保障每个人的基本生活。建立国家基本药物制度，通过这个制度的建设提供人民群众的基本用药的保障，从而消除每一个公民可能遇到的各种疾病的风险。请邵明立局长谈谈你的看法？

　　邵明立局长： 基本药物是满足人民群众基本用药需求的药物，其主要特征是安全、必需、有效、价廉。国家基本药物制度包括国家有关基本药物的遴选、生产、供应、使用等项制度。实施国家基本药物制度，就是要加强政府对药品生产、经营和使用的科学管理与宏观指导，合理配置药品资源，提高药品的可供应性、可获得性和可支付性，为维护人民群众健康提供物质保障。

　　主持人万祥军：邵明立局长你好！这也是我国我建立国家基本药物制度的重要性和必要性所在，是吗？们党和政府为了更好、更快地推动我们经济社会的发展，保障每一个公民的基本用药权益，并使每一个人的权益得到落实，用制度来予以保障。 这些都充分体现了我们党坚持以人为本的科学发展理念，表达了我们党决心实现好、维护好、发展好人民群众切身利益的坚强政治意愿。

　　邵明立局长。是的！我们党一直高度重视人民群众的身体健康，把维护最广大人民群众的用药权益作为贯彻落实科学发展观的重要工作。2006年，胡锦涛总书记在中央政治局第三十五次集体学习讲话时强调，要“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”。党的十六届六中全会通过的《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》和党的十七大报告都把建立国家基本药物制度作为实现全面建设小康社会奋斗目标的一项重要措施。

　　 记者：必须加快建立国家基本药物制度，借鉴国际经验，结合中国国情，加强政府的宏观调控和指导，用改革的办法，从制度、机制上完善基本药物的生产供应体系，保障我国最广大人民群众的用药权益。为什么？

　　邵明立局长：党的十六大以来，我国医药卫生事业快速发展，药品生产供应体系进一步完善，社区和农村医药卫生发展进一步加快，公共卫生体系和基本医疗服务进一步健全，人民群众健康水平进一步提高。但同时也面临着一些新挑战：医药卫生行业发展水平与人民群众日益增长的健康需求还不适应；人民群众基本用药的保障水平在城乡、区域之间差异还较大、发展不平衡。

　　 记者：为什么建立国家基本药物制度是实现人人享有基本医疗卫生服务目标的重要基础。

　　邵明立局长：党的十七大报告将“人人享有基本医疗卫生服务”确立为全面建设小康社会的重要目标之一。国家基本药物制度是基本医疗卫生服务制度的重要基础。为此，必须加快基本药物制度建设，推动医疗保障政策、国民健康政策和制药产业发展政策等方面改革的协调发展，满足人民群众日益增长的健康需求。

　　背景解读：

　　主持人万祥军：建立国家基本药物制度，通过这个制度的建设提供人民群众的基本用药的保障，从而消除每一个公民可能遇到的各种疾病的风险。我们党和政府为了更好、更快地推动我们经济社会的发展，保障每一个公民的基本用药权益，并使每一个人的权益得到落实，用制度来予以保障。请卫生部药政司司长郑宏，国家食品药品监督管理局政法司副司长许嘉齐解读一下国家基本药物制度。

　　郑宏司长介绍说，基本药物是上世纪70年代卫生组织提出的概念，是属于最重要、基本的、不可缺少的，能够满足人民必须的药品。

　　许嘉齐司长表示，公民用药的基本权益就是要通过建立基本药物制度来保障。

　　卫生部药政司司长郑宏：国家基本药物制度还要从基本药物谈起。基本药物是上世纪70年代卫生组织提出的概念，是属于最重要、基本的、不可缺少的，能够满足人民必须的药品。这个概念提出以后得到了世界上许多国家的赞同、认同和响应。 我国在1982年编辑了第一本基本药物目录，这个目录当时主要是西药。随着各国对基本药物认识的不断深化，大家把它又同许多相关政策联系起来，就构成了国家基本药物制度。

　　建立国家基本药物制度的目标与原则

　　 记者：建立国家基本药物制度的总目标是保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。邵明立局长请您谈谈具体目标是什么？

　　 邵明立局长：降低药品在卫生保健总费用中的比重，切实保障低收入人群基本药物需求。到2010年，初步建立起国家基本药物制度，保证人民群众基本用药的生产供应和使用，药品价格得到合理有效的控制。】

　　到2015年，建立起比较完善的国家基本药物制度，基本形成规范的药品供应保障体系，城乡、区域之间基本药物供应保障水平的差异明显缩小，基本药物得到有效合理使用，基本药物的供应保障水平、价格调控能力和社会支付水平得到显著提高，人民群众基本药物的可获得性明显改善；

　　主持人万祥军：保证人民群众能够及时获得安全、必需、有效、价廉的基本药物，保证基本药物的规范合理使用。到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、规范的、覆盖城乡的药品供应保障体系，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系的各项制度、政策、要求相互衔接。为实现上述目标，请邵明立局长再谈谈建立国家基本药物制度应当遵循以下原则，好吗？

　　邵明立局长：好的！ 坚持把维护人民群众健康权益放在第一位。从预防控制疾病发生、满足基本医疗用药需求出发，一方面，必须确保基本药物的安全、有效与使用合理；另一方面，必须不断提高广大人民群众对基本药物的可获得性，保证基本药物价格与人民群众承受能力相适应。

　　记者：基本药物制度必须与医疗卫生体制改革整体设计、同步推进、有机融合、协调发展。这个原则的具体阐述了什么？

　　邵明立局长：坚持从我国的基本国情出发。基本药物品种的遴选、生产、供应都必须符合国情。基本药物供应保障水平必须与公共卫生、基本医疗服务和医疗保障水平相协调，与国民经济和社会发展水平相适应。

　　 主持人万祥军：强化政府保障基本药物供应的责任，加强药品监督管理。充分发挥政府调控和市场机制的作用，保障基本药物充足生产，提高医药产品集中度，减少流通环节，引导基本药物生产供应的公平有序竞争，保障基本药物的供应。这一方面也在说明：坚持政府主导与发挥市场机制作用相结合。

　　 邵明立局长：是的，另外。坚持统筹兼顾，立足当前、着眼长远。把完善基本药物制度与解决当前群众反映的突出问题结合起来，突出重点、持续推进，分阶段实现制度建设目标。合理确定基本药物品种，逐步提高医保报销比例，规范和优先使用基本药物。实行中央统一领导、地方政府负责、部门指导协调的工作模式，强化部门责任与协调配合，鼓励地方创新管理体制机制，在试点的基础上逐步推开。

　　背景解读：

　　主持人万祥军：郑宏司长，你好！邵明立局长刚才提到了这个制度的目的之一就是为了消除老百姓的疾病风险，那我们老百姓到底能从这个制度中得到哪些真真正正的实惠呢？

　　郑宏司长：基本药物制度提出这样几个目标：首先是公平可及，通俗一点讲就是无论你是北京的居民还是居住在刚才你讲过的边远地区的，比如我们通常讲到的中西部那些欠发达的地区，他们都有这样的基本权益，能够使他们的健康权益能够公平获得，能够享受到国家基本药物制度框架下的基本用药服务。它给老百姓带来的实惠，比如这个制度推广的时候首先要做到公平的获得，基本药物在科学遴选之后就要保证它的生产供应，以政府为主导，使基本药物在市场中能够得到充足供应。

　　 国家食品药品监督管理局政法司副司长许嘉齐：我想从目录制定的初期，我们的专家就在不断地探索到底这个目录怎样能够适应我们国家疾病治疗，保障人民群众的健康、满足基本用药需求，要把这样一个宏观的要求落实到具体的工作当中，实际上有很多技术上的困难。比如说我们要算出我们主要人群的疾病谱是什么样的状况，每一种疾病对人们的健康影响的状况是怎么样的，每一种疾病的发病率是一个什么状况。要根据流行病学、基础医学的状况，由专家来进行判断，来选择哪些药品为老百姓解决他们的健康问题。实际上我们专家首先要有一个疾病的判断，我们人体每一个系统的疾病都要保证有基本药物能够涵盖。

　　主持人万祥军：这就要求按照保障一个国家的基本健康用药的需求,来作为选择药物的基本标准。所以我们的专家按照这样一个标准努力地进行工作。但是，任何事物都有一个深化认识,逐渐完善的过程。这个目录实际上要经过不断地探索，在实践当中不断地进行评估，才能够逐步完善。所以我们在制度启动的初期还有很多工作要一步步地、深入地去做。对目录的调整郑宏司长前两天也都介绍了，我们的目录在今后还会有一个不断完善的过程。

　　 建立国家基本药物制度的主要任务和措施

　　主持人万祥军： 建立国家基本药物制度，必须强化政府对基本药物的遴选调整、生产供应、采购配送、规范使用、支付保障和价格控制的监督管理，确保基本药物供给保障，提高医药卫生资源的使用效率。 这是建立国家基本药物目录的主要任务和措施的概述。请邵明立局长就这方面谈谈国家是如何细化的！

　　邵明立局长：明确政府、医药企业、医疗卫生机构、医疗保险经办机构、社会第三方、社区及个人在基本用药中的权利、义务和责任。 把法制建设作为完善基本药物制度的重点。将国家基本药物制度纳入医药卫生法律法规体系，规范政府、企业与有关方面在基本药物供应保障中的作用，

　　记者：推进国家基本药物制度的立法工作，那么接下来的又是什么呢？

　　邵明立局长：建立基本药物目录与基本药物处方集同步调整机制，逐步实现与诊疗指南的制定和修订紧密结合。指导不同层级医疗卫生机构对基本药品的配置使用，形成基本药物目录与临床使用、价格管理及支付报销政策的协调互动机制，促进诊断治疗用药的科学合理与协调统一。

　　主持人万祥军：根据基本医疗卫生服务的需求，围绕公共卫生和影响人民群众健康的重点疾病及常见病、多发病，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重的原则，开展循证医学和药物经济学评价，进一步优化基本药物品种类别与结构比例。完善国家基本药物目录的管理是不是还得要确保基本药物的生产供应？邵明立局长！

　　邵明立局长：对的。建立保障供给的基本药物生产配送体系，逐步实现基本药物的招标生产和集中配送。建立药物短缺监测报告处理机制，对生产供应不足的基本药物，采取措施确保其生产供应；对因利润低而生产供应不足的基本药物，运用价格杠杆机制促进其生产；对用量小、生产销售成本高的急救用基本药物，可采取政府补贴或税收减免等政策保障其生产；对治疗特殊病、罕见病的药物加大公共财政支持力度；对由突发公共卫生事件导致基本药物需求急剧增加的，可采取强制许可和进口等各种措施。完善基本药物储备制度，将用量小、生产销售成本高的急救用基本药物，以及治疗特殊病、罕见病的基本药物优先纳入药品储备中。

　　邵明立局长：紧接着就是强化医药企业质量安全意识，加强生产经营企业责任教育，明确企业是药品质量安全第一责任人。这是第四个部分！

　　第五个方面应该是健全和落实医疗卫生机构合理用药的制度与责任。

　　完善和规范政府调控与市场作用相结合的药品价格形成机制，加强价格监督管理，限定最高零售价格和流通差价率。这是第六个保障措施

　　不断扩大和提高基本医疗保障对基本药物的支付范围及水平，降低个人自付比例，逐步减少和消除城乡之间、区域之间不同保障水平对基本药物的支付差异。

　　建设覆盖基本药物生产、流通、使用和支付报销全过程的信息监测网络管理系统，汇集、整理和分析基本药物生产、流通、质量、使用、报销和价格等各方面信息。建立基本药物制度绩效评估制度，制定监测指标标准体系，采取统计分析和调查的方式，对基本药物制度的实施状况调查分析，进行绩效评估。及时发现制度本身存在的缺陷和运行中存在的问题，针对存在的问题进行必要的干预或调控。

　　主持人万祥军：加强对医疗机构特别是基层医疗机构医药卫生人员进行基本药物和合理用药的继续教育与培训，提高合理用药水平。请邵明立局长谈谈这方面的重要性！

　　邵明立局长：接下来就是思想意识的问题。加强对公众的宣传教育，提高公民对基本药物制度的认知度和对基本药物的信赖度是这项措施的关键所在。普及合理用药常识，改变不良用药行为，在全社会形成有利于基本药物制度实施的良好氛围。

　　背景解读：

　　郑宏司长表示，国家基本药物制度中提出，要按照招投标法和政府采购法的有关规定，以省为单位，由省级人民政府指定的以政府为主导的药品集中招标采购相关机构公开进行招标采购。

　　许嘉齐司长强调，要按质量优先、价格合理来进行招标，要不分所有制、不分地区，促进大生产、大流通。

　　主持人万祥军：从郑宏司长和许嘉齐司长谈的情况分析，我们同时存在的问题是制药行业的发展并不平衡，中国有4700多家制药企业，这些企业之间在管理水平、质量保障能力等方面也确实存在着差异。     

　　    因此，我们的制度设计就提出要通过招标竞争选择生产供应商，这样的招标是要通过一整套方法从现在能够生产基本药物品种的企业中，选择出管理水平高，信誉度好，风险能力控制强，服务优的企业，经过竞争能够获得基本药物生产供应的资格，由这样的企业来为广大人民群众提供基本药物。

　　许嘉齐司长：这个问题归纳起来，首先必须遵循法律法规的要求，按照《招投投标法》、《政府采购法》来推进政府整个招标采购药品的全部工作。这个工作既要按照药品本身的特点规律来做，更要借鉴国际的经验和教训，还要根据自己地区特点有所创新。所以在这样一种制度下，我们的《基本药物实施意见》已经非常明确地提出了指导的原则和意见，要按照质量优先、价格合理来进行招标，要不分所有制、不分区域，要促进整个药品生产的大生产、大流通、统一市场的形成。按照这样的精神要求，我们相信各地按照中央的工作部署，深入推进招标采购工作，总结过去的经验教训，按照法律法规和本身的规律办事就一定会做好这项工作。

　　基本药物零差率销售将取消之前的加成但仍有合理利润，这一方面：郑宏表示，基本药物零差率销售将取消之前15%左右的加成，但价格要有一个合理的区间，制药企业要有一定的利润空间。许嘉齐则表示，药品生产小企业众多、分散供应的模式打破之后，制药工业当中的规模经济效益、范围经济效益就会凸显出来。

　　基层医疗卫生机构据实际情况可增加使用非目录药品。郑宏司长表示，在基本药物目录制定的时候给地方留下了一定的空间，基层医疗卫生机构可以根据当地防病、治病的需要，由省级卫生行政部门会同有关部门组织专家论证，提出增加使用非目录的药品，而这些非目录药品也要零差价，按照制度设计的环节进行使用。

　　基本药物制度取消药品加成将规范医生用药行为。郑宏司长表示，要通过基本药物的推广，规范各级医疗机构医生的用药行为。同时，加大政府投入保障基层医疗卫生机构的正常运行，避免出现“以药养医”现象。

　　中成药列入基本药物目录体现国家发展中药的基本国策。郑宏司长表示，把中成药列入基本药物目录不但是专家的一个遴选过程，而且也是国家的一个政策，把中成药、中药饮片纳入到基本药物范围也体现了我们国家中药发展的基本国策。   

　　基本药物制度将促使制药行业资源整合竞争力更强

　　郑宏司长表示，基本药物制度是基本医疗卫生制度框架下的一个重要部分，因此要跟医疗保障体系、基层医疗卫生体系建设、公共卫生服务体系建设有机衔接、相互促进、共同推进。

　　许嘉齐司长则表示，这样一种调整对企业来讲会使整个行业的竞争力更强，会把分散的企业整合成具有更大竞争力的、资源更能发挥优势的状态。

　　主持人万祥军：的来讲，这次基药目录的推行得到了普遍的认同或者说是比较高的评价。认为这样一个制度如果推行得好确实能够实现我们在制度开总始设计时的初衷，就是满足群众的用药需求，同时实现我们在生产、流通、临床、使用、定价报销的整个政策链条上解决过去遗留的一些问题，让群众从中受益。

　　因为基本药物制度涉及到了这么多的环节，而且这些环节还要环环相扣、有机衔接，哪一个环节出了问题，或者是衔接得不好，都会影响基本药物制度的建立实施。同时，基本药物制度作为这次医改当中药品供应保障体系建设的一个重要部分，它也是基本医疗卫生制度框架下的一个重要部分。因此，要跟我们经常讲的医疗保障体系、基层医疗卫生体系建设、公共卫生服务体系建设有机衔接、相互促进、共同推进。

　　许嘉齐司长：实际上基本药物制度涉及的社会利益方是最多的，从我所接触到的和听到的药品生产经营企业、药品零售企业，我感觉他们的积极性非常高，很多企业老总表示要积极投身到制度建设当中，积极参与药品生产、配送和招标。

　　记者：这实际上是一个整合优势资源的东西，就是我把一根筷子一下就掰折了，但是我把很多筷子聚集在一起他们的力量就变得强大了，制药产业可能就面临这样的调整。但是如果我这个企业没有药品，也就是没有目录中的药品，他生产的药品是非目录药品，那这样的企业面临的挑战是不是更大一些？他们将怎么来应对呢？

　　   许嘉齐司长：不管是生产基本药物的企业，还是生产非基本药物目录中药品的企业，都面临着要进一步调整产业结构这样一个大的趋势。因为即使不是基本药物的生产企业，它们也必须要按照制药产业的发展规律来发展自己，人们对制药产业的发展规律已经形成共识。

　　主持人万祥军：药品的生产是一个高风险的、高质量要求的行业，它必须要集中大量的资本，要不断提升自己的技术水平，保持创新能力，只有大的投入才能有不断的新的技术和产品的产出。一些小的企业在制药产业的调整过程中，需要考虑自己在市场当中的基本定位，才能够生存和发展。

　　    记者： 基本药物制度实际上会给每一个公民带来利益，我们制药企业的生产者、经营者，也是基本药物制度的受益者。

　　 郑宏司长：目录药品刚才许司长讲得很对。我想我们大家也都注意到，在今年一月份的时候，卫生部、国务院纠风办等六部委就药品的集中采购已经下发了一个文件，这个文件对药品以往招标采购情况进行了一个总结，并提出了一个比较完善的政策和措施。因此，基本药物在省里面招标采购的时候如何和非基本药物的招标采购有机地衔接起来，在这方面我们也强调要求各地不搞重复机构设置，充分利用现有的资源，应该在政府的主导下按照有关法律法规做好招标采购工作。