8月6日天士力公告:核心产品复方丹参滴丸完成了《丹参丸美国Ⅱ期临床试验报告》。Ⅱ期临床数据良好,FDA日前已在美国华盛顿与公司召开了丹参丸美国Ⅱ期临床试验结题会,并授予公司临床试验方案制定特许(SPA,Special Protocol Assessment),即双方将以书面形式共同确认丹参丸美国FDA申报之Ⅲ期临床试验方案的完整细节。该项临床试验的相关筹备工作目前正在有序进行中。
【我们的观点】:对中国医药行业、中医药行业、天士力自身而言,这都是一件里程碑事件,意义深远。我们预计复方丹参滴丸的全球多中心Ⅲ期临床试验最快将于2012年底完成,由于获得SPA特许,缩短了评审时间,最快有望于2013年在全球主流医药市场上市销售。我们的分析显示,该产品在国内外稳定性心绞痛治疗领域拥有广阔市场,具备成为全球重磅炸弹药品潜质。短期将对国内营销逐步产生明显的促进作用。 我们略上调公司10-12年业绩增速至30%、28%、28%,EPS约0.85/1.08/1.38元。
从估值角度看,天士力是医药一线股中最“便宜”的,并未反映出其行业地位、核心竞争力、引领中药走向国际市场的发展前景,及这些因素所应赋予的相对溢价。路遥知马力——中长期持有必然给投资人带来超额回报。维持“推荐”投资评级,提高一年期目标价至40-45元(相当于12PE29-33x)。(国信证券)