全国人大代表、神威药业董事长李振江建议:多措施促进中药注射剂发展


全国人大代表、神威药业董事长李振江建议:多措施促进中药注射剂发展
2011-3-9

  全国人大代表、神威药业董事长李振江连续两年在“两会”期间就中药注射剂问题提交建议,此次“两会”他仍然十分关注这一问题。他表示,虽然再评价工作正在有条不紊地推进,但中药注射剂发展仍困难重重,要采取多种措施加以促进。

  李振江代表认为,如果临床不合理使用的情况不能从根本上杜绝,无论中药注射剂的质量标准有多高,都不能保证使用的安全,通过再评价解决中药注射剂的安全问题也将成为空想。

  此外,李振江代表认为,中药注射剂发展还面临一些“软环境”问题。比如缺乏正确舆论引导,个别媒体一味追求关注度和轰动效应,在主管部门没有对不良事件做出调查结论前就大肆渲染,把不良事件完全归咎于中药注射剂,使社会各界对中药注射剂的质疑和成见不断加深,整个行业的信任危机仍未消除。

  李振江介绍,此前数次不良事件已给中药注射剂的发展蒙上了阴影。在2009版国家医保目录中,清开灵注射液、参麦注射液等多个中药注射剂的代表品种被限制在二级以上医院使用才可报销,使中药注射剂本已不多的生存空间进一步缩小。

  李振江指出,目前,外资制药企业已经占领了我国医药市场的三分之一以上。由于资金和技术的劣势,国内制药企业很难在西药方面与外企竞争,具有自主知识产权的中药产业是我们唯一的优势,而中药注射剂又是当中的佼佼者。

  为了充分发挥中药注射液在医疗卫生事业中的积极作用,李振江代表建议:

  第一,继续坚定不移地推进中药注射剂再评价工作,提高中药注射剂生产准入门槛,加大监管力度,降低安全风险。要严格按照《中药注射剂安全性再评价工作方案》,对所有中药注射剂品种进行再评价,对处方不合理、工艺不科学、发生严重不良反应的品种予以清理;提高中药注射剂生产企业的准入标准;加强中药注射剂研发、生产、流通、使用等多环节的监管,降低中药注射剂的安全风险;通过培育产值过百亿元的中药注射剂企业和销售过10亿元的品种,每个品种集中到1~2家大企业生产,专业化分工,使企业摆脱恶性竞争,集中精力做好产品质量和标准提升。

  第二,全面提高中药注射剂的质量标准,提升产品质量。加快中药注射剂标准的提高工作,组织药品检验机构及大型企业合作开展药品标准研究工作,修订和完善药品质量标准;要求生产企业积极开展中药注射剂质量标准的研究工作,提高内控标准,确保中药注射剂产品质量;对于多家生产的同一中药注射剂,鼓励生产企业、科研单位和行业协会联合开展研究,共同提高产品质量标准,并向较高的标准靠拢。

  第三,继续规范临床用药,保障人民的生命安全。把规范临床使用作为再评价工作的重中之重。企业应进一步规范中药注射剂使用说明书,明确使用方法、配伍、不良反应、禁忌等,同时规范医疗机构特别是基层医院的用药行为,强化对医护人员使用中药注射剂的培训指导,特别是要对所有西医和基层医疗单位医护人员进行中医药理论和中药注射剂用法的培训;选用中药注射剂应辨证施药,严格掌握适应证、用法用量及疗程,严禁混合配伍,谨慎联合用药,避免因不合理使用而导致的不良事件。

  第四,取消中药注射剂品种在医保目录中的使用限制,维护生产企业的合法权益。

 

 

 

作者:徐亚静 来源:《中国医药报》2011年03月08日