卫生部公布的化妆品新原料


       近年来,在SFDA还没有批准过化妆品新原料,在原来的卫生部批准的新原料数量也相当有限,下面是卫生部批准的化妆品新原料,整理如下,与大家分享。

一、卫生部关于批准4-甲氧基水杨酸钾

作为化妆品原料使用的通知卫监督发[2007]141号

  

各省、自治区、直辖市卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心:

经卫生部化妆品卫生安全性评审委员会审核,现批准 “4-甲氧基水杨酸钾”作为化妆品原料使用,具体要求如下:

一、名称

INCI标准中文译名:甲氧基水杨酸钾

INCI名称:Potassium Methoxysalicylate

化学名:Potassium 2-hydroxy-4-methoxybenzoate;4-甲氧基水杨酸钾

CAS号:152312-71-5

二、原料规格

主要成分:甲氧基水杨酸钾,含量>98%。

主要杂质:重金属,含量<20ppm;砷,含量<2ppm。

三、限制使用条件

4-甲氧基水杨酸钾在化妆品中最大允许使用浓度为3%。

 

二00七年四月二十六日

http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/pw10707/200804/18942.htm

 

二、卫生部关于批准9.69%甲基异噻唑啉酮

作为化妆品原料使用的通知卫监督发[2007]172号

 

各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心:

  经卫生部化妆品卫生安全性评审委员会审核,现批准 “9.69%甲基异噻唑啉酮”作为化妆品防腐剂使用,并列入《化妆品卫生规范》(2007年版)中,具体要求如下:

一、名称

(一)主要成分名称

INCI名标准中文译名:甲基异噻唑啉酮

INCI名称:Methylisothiazolinone

化学名:2-Methylisothiazol-3(2H)-one

CAS号:2682-20-4

(二)主要杂质成分

INCI名标准中文译名:甲基氯异噻唑啉酮

INCI名称:Methylchloroisothiazolinone

化学名:5-Chloro-2-Methylisothiazol-3(2H)-one

CAS号:26172-55-4

二、原料规格

甲基异噻唑啉酮含量:9.5%~9.9%。

甲基氯异噻唑啉酮含量≤30mg/kg。

水含量:90.1%~90.5%。

PH值范围:3.0~6.0

外观:透明液体

颜色APHA值<100

密度:1.02

三、限制使用条件

甲基异噻唑啉酮在化妆品中最大允许浓度为0.01%;限作为防腐剂使用。

 

二○○七年五月二十八日

http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/pw10709/200804/18997.htm

 

三、中华人民共和国卫生部公告(2008年第15号)

根据《化妆品卫生监督条例》的规定,经卫生部化妆品卫生安全性评审委员会审核,现批准“左旋肉碱酒石酸盐”作为化妆品原料使用,并列入《化妆品卫生规范》(2007年版)限用物质表。

    一、名称

  INCI名标准中文译名:左旋肉碱酒石酸盐

  INCI名称:Carnitine(and)Tartaric Acid

  化学名:1-propanaminium,3-carboxy-2-hydroxy-N,N,

  N-trimethyl-(R)-,saltwith(R-(R*,R*))-2,3-dihydroxybutanedioicacid(2:1)

  CAS号:36687-82-8

  二、原料规格

  主要成分:左旋肉碱酒石酸盐,含量≥98%。

  主要杂质:重金属,含量≤10ppm。

  三、限制使用条件

  左旋肉碱酒石酸盐在化妆品中最大允许浓度为3%。

  特此公告。

 

二○○八年六月三日

http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/pw10808/200806/36219.htm

 

四、中华人民共和国卫生部公告(2008年第16号)

        根据《化妆品卫生监督条例》的规定,经卫生部化妆品卫生安全性评审委员会审核,现批准“香甜豌豆花提取物”和“低聚果糖”作为化妆品原料使用,并列入《化妆品卫生规范》(2007年版)限用物质表中(具体要求见附件)。
        特此公告。
 
        附件:1.香甜豌豆花提取物
                   2.低聚果糖
 
                                                                 
                                                                                                                     二○○八年八月六日

附件1 

香甜豌豆花提取物


INCI名标准中文译名

香甜豌豆花提取物

INCI名称

LATHYRUS ODORATUS FLOWER EXTRACT

原料规格

主要成分:香甜豌豆花提取物

主要杂质:

β-氨基丙腈(β-aminopropionitrile, CAS 151-18-8)<1ppm ;

重金属 < 20ppm ;

砷 < 2ppm ;

 

限制使用条件

在化妆品中最大允许使用浓度为1%


 

附件2

 低聚果糖 


INCI名标准中文译名

低聚果糖

INCI名称

FRUCTOOLIGOSACCHARIDES

原料规格

主要成分:

低聚果糖                 95%±2%

葡糖、果糖和蔗糖         5%±2%

灰分                     <0.05%

 

限制使用条件

在化妆品中最大允许使用浓度为5%


 

http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/pw10810/200808/37577.htm

 

五、卫生部关于发布十六烷基三甲基氯化氨作为非防腐剂使用规定的通知卫监督发〔2004〕191号
 

各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心:
  为加强对化妆品原料的安全性监管,经论证,现对化妆品原料十六烷基三甲基氯化氨(ALKYL(C12-22)TRIMONIUM CHLORIDE(BROMIDE)作为非防腐剂使用时规定如下:
  一、使用在淋洗型产品中,使用浓度不受限制。
  二、使用在非淋洗型产品中,其最大使用浓度不得超过025%。
本规定自发布之日起实施,请各单位遵照执行。                                                                                  二○○四年六月十四日

http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/pw10407/200804/27052.htm