据报道（http://health.sohu.com/20101104/n277145609.shtml），近日，美国FDA发布消息称，新开源的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）过氧化物含量超过标准含量的4倍。美国FDA不仅要求使用其辅料的药企和相关企业主动上报有关的质量问题和不良反应，同时还发出了贸易警报，以防止新开源的相关产品进入美国。FDA的网站显示，过氧化物的标准含量为400ppm，而新开源含量超过了标准含量的4倍。FDA还表示，迄今为止，FDA并未接到过氧化物含量超标带来疾病或者严重健康问题的报告，但是，FDA表示，研究表明，过氧化物含量超标可能会导致药品药效减弱，并可能导致氧化降解。FDA提醒药企，药品辅料过氧化物含量超标将会带来药品作用强度降低，并使产品在保质期内提前过期。

    但是，由于新开源董秘张军政先生称，此事件不会对博爱新开源带来很大的影响，因为公司的产品主要以国内销售为主，国外销售额占总销售额的比例不高于3%，因此，销售额的降低对公司整体影响不大。因此，国内的有关部门和消费者应该重视PVP可能导致药品有效期缩短的问题，不要使用过期或者临近过期的药物，以免发生问题。

    那么什么药会受到PVP的过氧化物影响呢？由于PVP是一种药物辅料，广泛应用于各种药物中，比如，阿司匹林、维生素C片以及抗生素中，主要作为支持材料使用。因此，我们日常用药中，大多会含有PVP，而又有很多药物可能会受到氧化作用而失效，使药物失效、颜色变深、颜色变深、形成沉[淀或产生有毒物质（如新胂凡纳明暴露于空气中，易氧化变质，毒性显著增加而不能供药用）。主要包括：酚类药物：分子结构中具有酚羟基的药物如肾上腺素、多巴胺、吗啡、水吗啡、水杨酸钠等；芳胺类药物：如磺胺类钠盐、盐酸普鲁卡因胺、对氨基水杨酸钠等芳午药物，也比较容易氧化；其他类型药物:吡唑酮类药物例如氨基比林、安乃近的水溶液，也比较容易氧化，生成黄色。一般认为是吡唑酮环上的不饱和键被氧化。噻类药物如盐酸异丙嗪。盐酸氯丙嗪等， 在光、金属离子、氧等作用下，极易氧化变色，注射注0常用焦亚硫钠，维生素C、EDTA－Na2等为稳定剂，以减缓氧化。含有不饱和宾药物，能常也很易氧化例如维生素A、维生素D、油脂， 在光线、氧、水份、金属防子以及微生物等影响下，都能产生氧化拓应而分解。挥发油中含有的成分萜烯、蒎烯、氧化后有醛、酮形成，所以有特殊味。萜烯和蒎烯等氧化后尚可聚合生成树脂状物。盐酸硫胺可被空气中的氧氧化生成无效的充色素。

    因此，这些药物在接近使用期限时，应该考虑PVP含有过氧化物超标的问题。有关部门也有义务披露并得到美国FDA认可的，新开源生产的PVP过氧化物具体数值；并在此之前，提供使用该公司生产的PVP作为辅料的药品清单和生产厂家，以提示国内消费者注意药品提前失效的潜在风险。

    北京大学免疫学系   王月丹   博士

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