第三节 实施过程概述
企业要建立一套符合ISO9001：2008国际标准的质量管理体系，必定需要一个过程，这个过程包括以下阶段：
企业内部准备阶段
1. 在企业领导层中统一思想
2. 选择有行业经验的认证咨询公司
3. 在企业中建立以企业一把手为核心的贯标领导小组以及贯标执行机构——贯标办
4. 由最高管理者任命管理者代表，全面负责贯标工作
5. 确定质量体系认证所覆盖的产品和部门
6. 进行贯标的全员总动员，建立全员的质量管理意识，启动贯标工作
咨询公司对企业进行诊断阶段
7. 由咨询公司对企业现有的质量管理状况进行初步调研，并做出诊断，提供调研报告
8. 由咨询公司指导企业策划并确定体系框架，做出计划书
宣贯培训阶段
9. 由咨询公司帮助企业进行标准的全员宣贯
10.对企业各级管理者进行标准条款的培训
企业质量管理体系框架确立阶段
11.贯标领导小组确定企业的质量方针和质量目标
12.贯标领导小组确定企业的质量管理体系机构图
13.贯标领导小组确定企业的质量管理体系职能分配表
14.贯标办组织各有关部门人员收集整理企业内部的各种管理文件、外来的使用文件、记录表格等
15.贯标办组织各有关部门按照标准的要求，对现有质量管理流程进行梳理，并补充标准要求的流程，理顺各流程间的相互关系
16.贯标办组织各有关部门对与质量管理有关的外来文件、企业内部文件进行清理，废除过时的、不适用的文件，列出文件清单
17.贯标办组织各有关部门对整理出来的各项流程进行评审，并由贯标领导小组确定
质量体系文件编写阶段
18.咨询师对文件编写人员进行的文件编写培训
19.贯标办组织文件编写人员根据标准条款的要求，将实际流程转化为企业的程序文件和质量手册
20.贯标领导小组审议质量管理体系文件，确定并通过
质量管理体系试运行阶段
21.最高管理者签发质量管理体系文件，并在企业中试行
22.确定企业的内审员，并由咨询师对其进行内审员培训，合格者颁发内审员证书
23.经2个月以上试运行后组织初次的企业内部审核，以发现体系文件中的问题
24.进行管理评审，提出改进措施，并对管理体系文件进行补充、修改或调整
25.对体系文件进行修改，并按文件控制程序的要求发布修改后的体系文件，再试行
26.咨询机构对企业质量管理体系进行模拟审核，一旦基本通过即可考虑申请进行初次认证
27.咨询公司指导企业进行认证申请，迎接认证机构审核
认证审核与正式运行阶段
28.企业质量管理体系试运行基本达到认证要求后，与认证机构进行联系，选择有行业经验的认证机构进行认证审核
29.首次认证分为两个阶段，第一阶段审核的目的是确定受审核组织已按约定标准建立并运行了一个管理体系，并依此确认受审核组织对审核的准备程度，第二阶段审核的目的是评价受审核组织管理体系的实施情况和有效性
30.认证审核通过后，认证机构为企业发布认证证书
31.企业质量管理体系正式运行
正式运行阶段
32.企业获取认证证书后，每个年度内必须组织一定次数的企业内部审核，并进行管理评审
33.每个年度必须由中介认证机构进行监督审核，每三年作一次再认证
整个实施过程的长短是由企业领导的重视程度、原有的管理基础、企业的规模、企业业务内容的复杂程度等决定的。一般需要6至12个月。