中医药发展1


(十一)中药饮片产业发展亟待规范

由冬虫夏草出口行业标准出台开始,我国最古老的医药加工产品饮片也将走上标准化、规范化发展之路。“标准的不统一使得中药饮片在内在质量保证上大打折扣,”而且饮片质量不安全也导致中药质量降低。因此,仅从药品安全使用的角度来说,饮片质量绝对不可等闲视之,其安全风险不亚于任何一种口服西药。而统一的、规范的标准作为判定产品质量是否合格的基本依据,对饮片本身的安全性、对疗效保证、对饮片乃至中医药事业的健康发展,都具有无可替代的重要意义。

  据专家介绍,由于历史原因,我国中药饮片的炮制工艺多为家传,东南西北各异。目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%。而各省市一般又有各自的饮片炮制规范,同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大,有的甚至相互矛盾。近年来,由于质量标准的不规范、不统一,饮片行业在快速发展的同时也产生了诸多问题。标准缺失一方面导致出口处于被动局面;另一方面,也加剧了国内饮片市场的散乱、无序状态,对产品档次提高、产业规范发展造成极大障碍。因此,此次由中国医保商会牵头制定行业标准,必将促进饮片国内、国际市场的规范,促进行业自律性质量检测体系建设,促进传统药物知识产权保护和中药国际地位的提升。

  作为目前我国中药大产业中最薄弱的环节,饮片行业的规范化、标准化和规模化发展绝离不开行政力量的推动。国家食品药品监督管理局要求,到2008年1月1日,国内中药饮片企业必须通过GMP认证,通不过的企业产品将退出市场。这项强制性认证必将成为改变饮片行业恶性竞争、企业规模小、设备简陋、管理粗放现状最有力的武器。如果说,由协会制定行业标准是行业整合的市场推手的话,那么,由监管部门主导的GMP认证就是行业大洗牌的行政指令。换言之,和其他行业一样,促进饮片产品和企业的优胜劣汰,促进优势资源向优势企业集中,不仅是市场的选择,也是政府部门的选择。

  “一等饮片出口、二等饮片进药店、三等饮片进医院。”由于饮片出口贸易价格高、出口手续便捷、需求量大,因此不少企业都愿做出口生意,将最好的产品卖到海外市场。而医院愿意挑选三等药材(饮片)的原因也是利益驱动,低档次饮片不但在医院能标高价,而且其生产企业都给医院较高的回扣。零售药店不具备医院那种在药品交易中的强势地位,为吸引顾客在选材上就得多费心思,一等价高三等质次,因此二等饮片成了他们的首选。此种怪象提醒我们,即便完成了GMP认证,即便行业标准覆盖所有饮片种类,饮片的安全使用、行业的健康发展仍不能令人高枕无忧。医院过度依赖药品收入、难以打破医生对处方权的垄断等等医疗卫生体制中的痼疾,对包括饮片在内的医药行业实现良性运转,是极大的掣肘。

  毫无疑问,饮片业的健康发展,既有赖于监管部门的行政推动,如GMP认证;也有赖于行业自身的发展自觉,如由协会制定行业标准;还有赖于新医改之后整个市场环境的进一步改善。因此,标准之于行业,绝非可有可无,但也不能包医百病。套用一句关于金钱的俗语就是:标准不是万能的,没有标准是万万不能的。

 

 

(十二)中医药产业可持续发展机遇与挑战并存

近日,在“药都”河北安国召开的首届中药可持续发展高层论坛上,与会者指出,当前,我国中医药产业正处于生存与发展的重要历史关头,机遇与挑战并存。如何变压力为动力,促进中医药产业的可持续健康发展,是业内人士应该深入探讨的问题。在此次研讨会上,专家们认为,发展中医药产业必须从以下几方面入手:

  一是推进市场转型升级。要逐步完善市场体系,形成多元并存、互促互荣、集群发展的大市场格局,积极适应现代新型物流业态的变革,大力发展电子商务,建立有形市场和无形市场相结合的现代流通网络体系。同时以规范化、法制化手段强化市场管理。

  二是集中力量建设现代中药产业基地。要壮大中药产业集群,提升药业核心竞争力,推进现代中药产业基地的建设,就必须完善三大建设:即中药产业化龙头基地建设、科技创新交流平台建设、中药循环经济示范基地建设。

  三是加速中药标准化研究与应用。可利用细胞工程、基因工程等技术,开展优质中药材品种的选育和中药材规范化生产。强化中药质量控制方法的研究,建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药的质量标准,建成符合国家规范的中药现代化质量标准体系。设立中药科技示范企业,开发生产疗效确切的创新药物,强化传统名优产品的二次创新,研制开发有影响力和较强竞争力的中药新产品。

  四是继承与创新并重,提高中药产品的核心竞争力。“继承不泥古,发展不离宗。”这是中医药继承和发展问题的基本原则,也是中药可持续发展必须遵循的方针。要倡导尊古炮制和一丝不苟的配方操作,积极扶持饮片生产企业开展传统饮片规范研究,挖掘传统炮制原理、炮制方法、配方种类,筛选经典药方、传统秘方和成熟验方并进行大规模工业开发。要适应现代化中药产业发展趋势,坚持有所改良、有所创新、有所发展的原则,利用现代科技手段对传统饮片、中药剂型进行改造升级。推进现代中药复方筛选技术研究,开发与国际接轨的精量化、质量高、药效好的现代精制小复方中药,提高中药产品的核心竞争力。

  银联信分析:

  中医药产业迎来发展机遇

  1、我国中医药产业发展现状及存在问题

  近百年来,西医西药逐渐主导我国医疗市场,已薪火相传五千年的中医中药遇到了前所未有的困难。资料显示,我国著名中医专家已从上世纪80年代的5000余名骤减至现在的不足500名,仅有27%的百姓生病后愿意看中医--中医药正陷入传承危机。时至今日,学术界仍有人公然以科学的名义提出“废除中医中药”的观点,阻碍了中医药的发展和振兴。

  我国拥有丰富的中药材资源,具有发展壮大中药产业的天然优势。中国中医科学院中药研究所统计,按来源来分类,中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种,分别有11146种、1581种和80种;按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种,分别有1200多种、4000多种和7000多种。近20年来,我国中药产业获得了较为快速的发展,年平均增长速度达20%以上,年销售额已突破800亿美元。

  但是,从总体情况来看,我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供的数据显示,占全世界人口25.22%的中国,医药产业仅占全球的7%,天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%,中药出口额不足国际中草药市场的10%,与我国天然药物大国的地位极不相称。2003年,全国中药工业总产值(中成药和饮片)达810.27亿元,占医药工业总产值的26.11%,仅占GDP的0.69%。中医药产业总体经济效益低下,难以承受国际竞争的强烈冲击。

  另外,由于众多野生动植物资源严重短缺,过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯竭。我国林麝、黑熊、马鹿等40个种类的药用动物资源显著减少,其中,麝香资源比上世纪50年代减少了70%;冬虫夏草、川贝母、川黄连等资源被严重破坏,野生甘草蕴藏量减少了80%,常用药材人参、三七的野生个体已很难发现;大宗中药材品种的栽培管理粗放,单产低,质量差;对道地药材的研究和开发不充分;中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重,中药材质量的不稳定和品种的混乱,使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。

  此外,近年来,随着欧美发达国家植物药销售量大幅上升,我国企业没有抓住机遇。在日本,汉方制剂每年销量递增15%以上,日本一家专营中药的厂家“顺天堂”,一年的产值相当于我国全部中药一年的出口额。目前,欧洲市场上销售的浓缩人参汁或整参,90%来自韩国。在目前全球中药市场营业额中,中国仅占3%~5%,日本则占到80%,韩国占10%。同时,发达国家正在不惜重金加大对中药的研究,对我国中药业的发展也构成了极大的挑战。

  2、中医药产业面临两大机遇

  随着我国经济的不断发展,国外对中医药行业认知的不断上升,国家政策大力推动中医药产业的发展,以及各地争相建立中医药产业基地。中国中医药产业面临新的发展机会。当前,中医药产业面临两大机遇:

  (1)加速发展的机遇

  我国中药产业多年来一直保持较快的增长速度,而且全球相关市场目前也正处于快速增长期。当前,国际植物药市场份额已达300多亿美元,并且以每年10%-20%的速度递增;全球对天然营养药品的需求也正以每年70%的增长率递增。据世界卫生组织统计,目前,全世界有40亿人使用植物药治病,占世界人口的80%。该组织估计,在未来10年内,中药的开发利用将在全球兴起。

  (2)政策扶持的机遇

  中药产业作为“国家战略产业”,已被写入我国《中药现代化发展纲要(2002-2010年)》,中药行业的发展已被列入国民经济和社会发展“十一五”规划。不久前,国务院发布实施了《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》,这是国家全面推进中医药发展的一项重大举措,为我国中药产业的发展提供了重大历史机遇和重要政策保障。

  3、银行信贷机会投资提示

  中国科技部中国生物技术发展中心发布的有关报告指出,未来20年,中国将加速实现中医现代化,进一步完善中医药理论体系,大幅度提高中医诊断与治疗水平,使更多的人民、更多的国家接受和享用中医技术。未来20年,中国将对中医药进一步现代化,形成中西医有机结合的医疗保健体系,构筑4000亿元的中医药产业。

  在回归自然的热潮中,国际市场对中草药的需求迅速增长,中药行业越来越多地成为资本关注的热点。国内大批上市公司把投资中药作为企业转型和扩展经济规模的新方向,来自烟草、窗体顶端

窗体底端房地产、日化以及传统西药等行业的大量投资正在流向中药领域。中药产业因其所具有的投资价值,也成为国际资本追逐的新热点。资本对中药行业的关注为这一产业发展提供了基本的资金支持,活跃的投资行为也为中药产业长期发展提供了不竭的动力。

  银行应重点关注规模化利用中药材进行生产和加工,进行生物资源的深度开发的企业。掌握能改进人类遗传资源和大规模挖掘和分离与人类重大疾病相关的功能基因的技术,有能力大规模筛选和提取微生物活性物的企业,将会有巨大发展前途和融资需求,需要商业银行提供全方位金融服务。

 

 

(十三)多种力量推中医药产业发展 粤中成药产量冠全国

在粤西肇庆高要市仅肉桂,年产桂皮近万吨,桂油800多吨,产值1亿多,3万多农户得到了好处,尝到了甜头。

    昨天(25日)在广州大学城的广州中医药大学的国际学院礼堂,省政协办公厅与广州中医药大学联合举办的“广东中药产业发展高峰论坛暨经贸科技展”正在举行。举办方认为是省内首次也是省内规格和级别最高的一次中药产业发展论坛和科技展,也是省政协与高校在这方面的首次合作。

    风起于青萍之末。两个看似不相及的事情,背后却通过我省的建设中医药强省战略紧密相连——由中医药的产业链条上溯,自然到了中医药材的种植一环。

    事实上,2006年省委、省政府提出“建设中医药强省”的决定以来,广东中药产业继续保持增长态势,中成药产量全国第一。政府部门的相关行政力量、专家学者和科研院所力量、企业自身的力量,甚至最开始的中医药产业链条上的最开始的一环——“种药农民”,聚合成了一个完整的产业链条,它们各自成为一环,参与其间又从本身的推动,改变了中医药产业链条升级和更新。

    「优势」产出规模大产业链相对完善

    广东中成药的生产有1300多年的历史,特产南药和广药在全国举足轻重,不少企业和产品成为了百年老字号。

    正是在“建设中医药强省”的政策感召下,政府相关部门当仁不让地当起了助推器,专家学者、中医药生产企业、药农、包括物流在内的各个环节,直接推动了广东中医药产业的发展。

    来自省经贸委的权威资料表明:自从2006年1月启动建设中医药强省重大战略以来,2006年全省纳入省统计局统计口径的中药制造企业110家,其中中药饮片的产品品种、生产销售、效益等指标一直位于全国前列,2006年广东中药业销售收入86.4亿元(包括中药饮品加工和中成药制造),增长14%,实现工业总产值95.5亿元,增长18%,占全国7%,居全国前列。中成药产量11.9万吨,占全国13%,全国第一。

    广东与四川、贵州、云南同为中国中药材四大产区之一,也是全国最大的商品药材集散地之一,全省中药药用植物达2500多种,主要的地道药材有何首乌、巴戟、海马、沉香等。全国主要依赖广东供应的有藿香、橘红等。目前,全省规范化中药材生产基地有92个,超万亩以上基地12个。

    广东中药产业的规模优势有两个方面,一是产出规模大,去年中药工业总产值占全国7%,居全国前列,中药饮品加工的销售收入占全国第二,中药出口交货值占全的1/5;二是产业链相对完善。相对于其他中药工业比较发达的省区,广东中药产业链的生产、销售等环节都具有较大优势,中药饮品生产和中成药生产都位居前列,也是主要销售区域,广州清平市场和普宁是全国重要的中药材集散地。

    事实上,这一观点也得到了认同:“相比浙江等地,广东中药产业销售额还是低一些”,相关中医药厂家有人表示,“但广东在全国已经属前列”。

    「“短板”」企业研发投入仅占年销售额的0.78%,低于全国水平

    目前,广东中医药产业存在什么方面的问题呢?

    同样是来自相关行政部门的认知:首先是企业利润下滑。中成药销售增长幅度落后于产量增长幅度,企业总体利润不高。主要原因是医药类产品多次降价,国家发改委对此20多次价格调控,而原材料价格等成本上涨,企业利润空间缩小。老字号中成药品牌利润空间小,多次降价导致部分名优老品种利润出现负增长。

    其次是产业自主研发能力低。目前,广东企业研发投入仅为年销售额的0.78%。低于全国1%—2%的平均水平。广东决定企业研发投入必须占5%。近年来,医药企业在GMP改造中投资较大,目前进入还贷期,研发资金缺乏,企业新产品研发市场开拓难度加大,自主创新受到进一步制约。

    三是资源整合能力差。其中一个原因是广东中药企业国有经济成分比重偏大,约占1/3,广东中药生产企业规模普遍较小,约占1/2,难以达到集约化经济规模;第二个原因是广东中药企业品牌虽多,但品牌整合能力不足,缺乏有国际竞争力的强势品牌,也未能形成类似同仁堂、天士力等有全国影响力的企业。

    四是质量可控性差,检测技术落后。它主要有两个表现,一是中药材种植不规范导致的重金属超标、农药残留量等问题,影响了中药质量、中药市场的开拓和国际竞争力;一是中成药多为复方制剂,稳定性难以控制,缺乏定量的质量标准和质量保证体系,批次质量一致性差。

    五是中药新技术落后。主要是提取技术落后,广东中医药工业重制剂加工、轻前处理提取,中药制剂新技术、新剂型应用严重不足,中药注射剂、缓控释制剂、滴丸等发展落后于国内其他中药产业发达地区;制药装备水平低。

    六是产品外向度低。虽然广东是出口大省,但比重仍只占中药总产出的2%,且多以食品、保健品为主。

    「调整」扶持23个重点中药企业10个地道中药材种植基地

    事实上,去年5月开始,政府有关部门对中药产业发展重点进行了结构调整,促使优化升级。

    从完善产业链和自主创新角度提出一批发展重点产品;从做大做强角度扶持23个重点中药企业,重点扶持10个地道中药材种植基地;从产业集聚的角度考虑建设五个重点区域集群,分别是广州生物医药国家产业基地、深圳国家生物技术与医药产业基地、佛山高新技术产业开发区中药产业园区、中山国家健康科技产业基地和珠海生物医药科技产业园的推进。

    技术结构的调整首先是提高企业的科技投入,产学研横向联合进一步拓展;产业结构调整已经起步,省内拥有了一批上市企业,广药集团成为了全国最大中成药生产基地,白云山和记黄埔中药有限公司等聚合资源,提高了核心竞争力;区域结构得到了进一步优化。

    与此同时,行政力量的触角还延伸至了农民。目前,“公司+基地+农户”中药材产销新模式得到了推广,同样,“化州的橘红种植基地”等基地被认为“起到了很好的示范作用”。

    非但如此,在实际操作上,广东大力发展中成药工业为主体,中药材、中药饮片工业为上游,中药相关产品生产为补充,药用辅料、包装和设备生产为配套,连接药材种植、加工和销售的“中药产业链”延伸到了农村,与当地农民脱贫致富结合起来,推动了县域经济的发展和农村主业结构的调整。

    「思考」需切实重视产业链上游特别是原创阶段

    按照通常的经济学视角,中药分为农业,主要指种植药材方面;接下来是中药工业,包括深加工、工厂的生产等,之后进入流通领域,也就是医药的商业,此外,还包括中医药的知识产业。

    从目前广东的情况而言,广东中医药产业链条已经建立起来了,但在自主知识产权方面还比较少,除了广州、深圳等中心城市的中医药产业有完备的中医药知识产权外,其他地区还停留在产品的初加工环节。如何通过广州、深圳的龙头作用来加强对各周边城市产业链的整合,是一个值得思考的问题。此外,从产业的联合方面看,还有待于加强。广东的中医药企业一般为民营企业,虽然有一个广药集团的联盟,但从实际操作来看,也还是远远不够。

    出席昨天高峰论坛的中国工程院院士姚新生这样看待中医药的完整产业链条:中医药科研知识界的原创阶段,中间还包括一个很重要的“申请专利”环节;之后到工业化阶段;之后进入了临床实验阶段;之后再进入“申请生产阶段”,到最后的“上市销售阶段”,该阶段还包括监控安全性和药效的过程。

    事实上,对产业链条的分布,过去政府、企业等方面重视医药产业链的下游企业阶段,实际上,产业链的上游,特别是原创阶段,需要切实的重视,这样,才能打造出一个合理的产业链结构。

    姚新生就持这种观点。在第一个阶段,姚新生认为,要鼓励企业成为技术创新的主体,从“营销引领企业发展”过渡到为“科技创新引领企业发展”,并且对中药具体成分的具体作用,他深入到分子结构的层面进行了说明,认为中药能治多种病但讲不清道理的现象是属于不可知论,实际上是可以分析出来的。“科研院所、科研人员应该担起这个担子来”。

 

(十四)天然药物渐成世界潮流 我国中医药发展前景广阔

新华网成都9月26日电(记者肖林、陈济朋)面对一些无法治疗的疾病和药物的毒副作用,现代医药的一些窘境使得天然药物被重新重视。据世界卫生组织估计,中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。2003年,中国中药出口克服困难,8年之后再次突破7亿美元大关,出口总值达7.12亿美元,同比增长6.11%。

    据"第二届中医药现代化国际科技大会"组委会介绍,目前全球使用天然药物的人数约为40亿,使得世界各国不断放宽对中医药的限制,其销量也逐年攀升,中医药产业在全球正迎来一个新的发展机遇。
    德国是西欧国家使用中草药最多的国家,占了德国和欧盟70%的市场,服用中草药德国人超过58%。在德国大部分药店都可以买到中草药,德国的银杏制剂年销售额已超过1亿美元。用甘草、穿山甲、知母、茯苓制成的中药和用大蒜、山楂、芦丁制成的青春活力片等在欧盟国家中的年销售额已达22亿美元。

    澳大利亚每年至少有280万人次看中医,由于中医药的广泛应用,中草药的进口量自1992年以来以来已增长了4倍,并逐渐成为澳洲医药市场的重要组成部分。

    在美国,中医也逐步取得合法地位,被越来越多的保险公司纳入医疗保险的范畴。1992年美国NIH(国立卫生研究院)设立了替代医学研究办公室,对包括中药在内的传统药物进行评估,美国NIH和爱滋病防治中心分别对300余种中草药进行筛选和有效成分研究。1998年经美国政府批准NIH设立了补充与替代医学中心,补充与替代医学政策委员会2002年向美国总统布什、参众两院递了最终报告,将中医列为医学保健系统之一。美国FDA不再要求中草药是所谓纯而又纯的"单体纯品",而可以是"安全、有效、可控的混合物",为中药走进美国主流市场清除了法律障碍。

    受世界潮流的影响,包括中医药在内的天然药物受到各国普遍的关注,很多国家从战略的角度引导这些产业的发展,一些国家把此类药物作为发展重点。如日本的汉方药、韩国的韩药,都从国家角度提出发展战略、支持产业发展,并把中国作为竞争对手和战略上的赶超目标。(完)

 

 

(十五)中医药发展前景广阔

由科技部、国家发改委等8部委共同制定的《中药现代化发展纲要(2002-2010年)》颁布两年了,有关部门最近结束的对24个省(区、市)的调查表明,这个纲要为我国的中药事业带来了前所未有的发展机遇。

 

研究关键技术

近两年来,各省引导企业开展中药生产关键技术的研究,引入了超临界、多功能强制循环、罐组式连续逆流循环、大孔吸附树脂、膜分离等技术,沸腾造粒、中药脂质体制剂、泡沫剂、滴丸剂等技术开始用于生产;指纹图谱技术已广泛用于中药注射剂的质量控制。

 

提高科研能力

国家重点基础研究规划项目启动了“证候规范及其疾病方剂相关的基础研究”专项。2004年,又启动并组织实施了国家科技攻关项目“中医药疗效及安全性基本问题研究”和“中药临床疗效关键技术研究”,国家自然科学基金委员会安排了262项中医药基础研究项目,并启动了重大研究计划项目“中医药关键问题的基础研究”。国家中医药管理局重点支持了中医理论、中药质量、方法学、资源保护与利用、种子种苗、动物药等360余项研究,中国科学院开展了“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”等。

 

保护生态资源

   国家科技攻关项目开展了中药全国资源普查方案的研究,国家自然科技资源平台建设项且为药用植物资源单独作了专项支持,还开展了部分野生药用植物物种资源的调查。国家中医药管理局重点支持了濒危中药材繁育技术为重点项目等等。

 

 

(十六)邱跃平:认清形势 放眼未来--关于中医药发展趋势的思考

具有悠久历史的中医科学,在近代西医学的冲击下,近百年来逐步退缩,而西医却出现了一日千里的发展。从目前的情况看,这一趋势还将继续。中医科学将如何生存和发展,下面笔者谨提出几点看法,望同道指正。


  中西医发展状况比较


  从有记载的第一部医学书籍《黄帝内经》起至今,已有三千多年历史,而中医的发展历史比这更久远;西医只有短短一二百年的历史,传入我国还不到一百年的历史。但是,它从开始在中国发展到现在,就始终保持强劲的势头,长期占领了超过70%以上的医疗市场。在近一百年的时间里相信西医的人群占有人口总量的绝对多数,而相信中医的人群有逐步下降的趋势。西医不但有一支数量多质量高的科技队伍,而且从看病到药品的生产销售,都是高投入高回报并出现高效益的良性循环;中医则相反,出现了队伍逐步缩少、人员素质呈下降趋势不可逆转、药品的销售也长期处在低投入和低回报的不良状态中。分析其原因主要有如下几个方面:


  1.没有形成有效的发展传承链。中医学是地地道道的民间自然科学,由于它的传承受到中国文化的影响,存在许多局限性,如在中医学上经常出现的秘方一词,即指一种医疗手段是在一定的范围内和地域内保密存在的,这一思维使受益者范围缩少,而且掌握它科学性的人也极有限,不能得到发扬光大;而师徒授受的有效传承方式不利于大规模培养后继人才。


  2.没有建立起合理有效的技能评估体系和教育体系。目前我国对于中医师的技能评估,基本上是沿用了西医师评估的方法。由于成长环境的不同,这一评估体系目前不能反映出中医师的真实水平,出现了能看病的医师学历低职别低不够资格,而不能看病的医师却有高学历高职别的现象。另一方面就中医师的培养和教育而言,应是以实践为主理论为辅,即理论实践再理论再实践的反复循环过程。而目前的教育是以理论为主的教育,使医师的职称与能力脱节。


  3.人们对于中医治病疗效在认识上出现偏差。在日常的生活中,由于受到经济、时间、效果等因素的影响,人们容易对于中医疗效产生误解,发生这种偏差的原因一是人们把快治快好作为选择治病的首要方式,而忽视了西药对于身体的毒副作用;二是高水平的中医师不多,疗效不确定;三是中医治疗的方法及标准不统一,所使用的药材无法实现量化的统一标准;四是对于恶性的重症病人办法少且手段不多。


  中西医的诊疗优劣比较


  就西医而言,临床诊断依据是病人的表象特征和有形量化标准,在治疗上针对性强,以解决局部性病变而达到治疗之目的。而中医则不同,是从整体上去分析和判断,以人体是否出现了不平衡,如以五脏之间的平衡、身体阴阳的平衡以及身体与环境的平衡是否被破坏来确定是否有病,还可以诊断出亚健康状态。所以,中医的诊疗方法是全局性的,而西医则基本上是头痛医头、脚痛医脚。从目前的情况看,西医在治病理念上多采用围、堵、压的方法,虽然短期内好得快,但副作用大,易对身体器官造成损害,而中医多采用疏、导、衡的方法,通过调动机体的能量,强降弱补、高减低升,达到机体康复之长远目的。笔者认为,在治疗中要确立中医的战略地位及西医的战术地位。比如在对癌症病人的治疗中,运用中医理论在发现之初对这种癌细胞导致的机体非正常平衡状态进行调整,然后进行手术治疗,恢复期再应用中医药治疗,这样能使癌症病人复发率低并痛苦少,在生存质量高的状态下实现康复之目的。


  未来医学发展的趋势


  1.西医强势而中医弱势的状况在短时间内还不会被改变。从目前的情况看,由于科学的发展还将继续带动西医发展到更高的水平,而且人们对其危害性的认识还没有到达否定的程度,所以,客观地讲,西医的强势发展状态还将持续至少几十年。


  2.西医与中医在未来将合二为一。西药的毒副作用将越来越凸显,禁止使用的种类和数量也将越来越多,而可开发和研究的化学药品将越来越少,必然出现西药由化学向天然过渡的趋势。在此情况下,西医将与中医合并,最终实现互补双赢,完成医学的整体性结构的调整。西医治疗性药物将被天然的中药所代替,这一回归是自然的,也是客观的,它符合未来医学发展的需要。


  3.疾病的预防性治疗将越来越被人们所重视。随着人们对于健康的重视,以及科学技术的不断向前发展,人们对于疾病的治疗将由目前的病变性治疗向倾向性治疗过渡,对于疾病的早期预防性治疗将越来越被人们重视。


  放眼中医,面向未来


  从上面的分析中,我们不难看出,未来中医的发展前景是机遇与挑战并存,下面就发展中医事业谈几点看法:


  1.登高望远,拓宽思路。首先,要把中医的发展列入国家战略,要对中医理论进行梳理,完成统一基本指导性理论的整合;其次,要学会对固有思维方式进行自我否定,中华文化的深奥性是公认的,而在文化、文明中出现的顽固性也是不可否认的,自我否定能力差和发展能力差等问题,也制约了中医的发展;而且,对于医学成果不能以姓与姓西来区分,要以能用有效来区分,这样才能走出误区,使中医学进入良性发展的新轨道。


  2.中西结合,优势互补。中医应吸收西医先进的思维方式和运营方式,走二者相结合的道路来完善自己,并在结合过程中实现优势互补,创造双赢,实现主导世界医学发展的目标。


  3.实现智能,提高效率。中医的发展必须与现代科学相结合,提高人才资源的利用率,才能立于不败之地。一是要建立一整套符合自身人才成长和选择的体系,保持人才的数量和质量,并建立开放性的人才资源库;二是利用电脑网络的智能化技术,建立全国的中医网络。

 

 

(十七)中药行业发展趋势

近年,各种影响中药产业的因素交织在一起,诸如GMP认证、国际化规范、药品降价、招标采购、同质化竞争等,均影响着中药产业的发展。目前我国中药产业的发展呈现出以下趋势。  

1、产业发展将愈加规范化  
    随着GMP、GSP、GAP等的实施,中药产业的规范化程度较以往已有大幅度提高,行业内“多、小、散、乱”的局面已有显著改善。可以预见,今后中药产业的发展将愈加规范化,包括中药材种植、中药饮片炮制、中药商业等各个环节。规范化发展将渗透至中药产业的各个方面,包括:①中药农业的产业化经营和规范化生产。这是中药产业的基础,为整个产业提供原料和物质基础。②中药饮片炮制的规范化和质量标准规范化,中成药工业生产的规范化。③中药商业的规范化。我国多数中药商业都是由原先的中药采购供应站发展而来。随着电子商务的发展,我国中药商业模式也在发生变化。但无论是传统还是新型商业模式,都应强化对进货渠道、价格、商品质量的控制和管理,并按照国家规定严格规范运营。  

2、企业更注重品牌的发展  
    企业形象是企业经营理念、企业诚信度等在产业上的综合反映。集中技术、人才、资金发展有特色的大品种,已成为一批领军型企业中长期发展的战略重点。目前,销售额超亿元的中成药品种数已大大增加,如银杏叶制剂、乌鸡制剂、生脉制剂、丹参制剂及三七皂苷制剂等。已有一批企业的商标被誉为省内“著名商标”和国内“驰名商标”。

3、各方资金加快向中药行业倾斜  
    中药是我国医药行业“十一五”规划的重点发展领域之一。政府对中药行业的发展导向和相应的扶持政策,提高了投资者对中药产业的利润预期,提高了产业吸引力。国内一些行业的投资界普遍看好中药产业,金融、证券业纷纷抢滩中药高技术项目,一些大企业的风险基金甚至也开始投资于此。  

    大批上市公司把投资中药作为企业转型和扩展经济规模的新方向,来自烟草、房地产、日化等行业的大量投资正流向中药领域。2003年,福建省房地产业共计投入20亿元启动制药企业的资产重组。上海家化、复星实业和绿谷集团先后在中药行业大举投资。清华紫光、青岛海尔等企业开始向中药领域扩展。石家庄制药集团、深圳海王药业等许多化学制药厂商也开始投资和开发中医药。  

    独具高速成长性的中国中药、植物药市场也引起了跨国医药企业的关注。中药业源于中国,核心市场也在中国。中药产业因最具投资价值而成为国际医药产业投资资本追逐的新热点,大冢制药株式会社、津村制药株式会社等日企纷至沓来,许多全球著名的大型跨国医药公司也已进入我国市场。他们大多采取收购或入股国内潜力制药企业的合作策略。  

    资本对中药行业的关注为产业发展提供了基本的资金支持和良好的经济环境,活跃的投资行为也为中药产业长期发展提供了不竭的动力。

 

 

(十八)现代化中医药发展趋势

在新世纪,中医药如何适应21世纪科学技术的全球性竞争,抓住机遇,迎接挑战,这是中医药工作者广为关注的问题。中医药要想适应当代社会发展的需要,就必须将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合进行发展,这个过程就是中医药的现代化。

    中医药要现代化,首先要继承和发扬中医药遗产,只有在继承的基础上才能发展和创新。中医药学术和中医药行业的现代化发展,必须以中医学的学科发展为核心,但主要体现生产、社会、哲学等因素对这门自然科学发展的影响;中医学学科的现代化发展,是指中医学作为一门自然科学,其在科学理论和应用技术上的完善和进步,它必将受到理论与实践、继承与创新、分化与综合等因素的制约。对于广大中医药工作者应依据从事中医研究的体会和经验,提出中医药学科现代化发展的重大问题和关键技术,制定中医药现代化科技发展的战略目标,加快中医药现代化发展进程。国家人类基因组陈竺院士提出:“我国将用已经掌握的人类基因组知识技术为平台,推动中医药的发展”。近年来,中医药的现代化建设发生了许多重大变化。主要体现在以下几个方面:

    1 辩证方法从宏观走向微观

    微观辩证是应用现代新的科学技术将传统经典辩证提高到细胞、亚细胞乃至分子水平,以阐明疾病证侯及其传变规律〔1〕。微观辩证学认为,人体阴阳、寒热、虚实不同层次离不开细胞生命代谢,而细胞生命运动的强弱,很大程度取决于细胞内各种化学物质的质与量。微观辩证首先应用显微分光光度技术,即通过观察微量化学反应来确定和测量不同证侯病人细胞内各种微量和超量化学物质,进而了解其代谢特点及生理病理规律〔2〕。例如,微观舌象学研究发现,正常人舌上皮细胞有较旺盛的氧化和合成代谢,尤其以戊糖旁路活跃、酶解和溶解活性较强为其特点。对病理白薄苔进行细胞化学变化的定量分析发现,LDH(乳酸脱氢酶)、MDH(苹果酸脱氢酶)、RNA(核糖核酸)、-SH(巯基)等各项指标均低于正常;而薄黄苔LDH、MDH、G-6-PDH(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶)、RNA、-SH及ACP(酸性磷酸酶)增多高于正常。这说明细胞化学性的变化可能是不同病理舌苔形成的主要原因〔3〕。目前研究表明,痰湿壅肺者舌苔脱落细胞、痰液检测和细胞化学变化有关系,其特点是:G-6-PDH、MDH、LDH、ANAE(醋酸萘酯酶)活性增强,RNA、-SH含量较高,尤其是G-6-PDH活性显著增强,而ACP活性相对低下,说明其合成和氧化代谢相对增强而分解退化相对缓慢。因此,生长分化较快,而角化脱落过程相对延缓,是为痰湿壅肺患者多痰、舌苔白厚腻形成的细胞化学机理〔4〕。五脏病微观辩证研究表明,慢性肾炎肾阴虚、肾阳虚患者T细胞总数、TC及TM的百分率较正常人都有不同程度的降低,说明其细胞免疫状态低下,特别是存在免疫调节的异常〔5〕。微观辩证运用现代细胞生物学、分子生物学等手段,将传统辩证方法深入到分子水平阐明人体气血、脏腑、经络的物质结构、代谢和功能及病因、病机、治法方药的特点,目前正向着基因表达,基因诊断、修复、治疗与预防方面发展。这些都说明了传统中医宏观辩证(望、闻、问、切)已走向微观辩证,中医的现代化发展已初具规模。

    2 中医理论的现代化发展   

    王阶博士说:“在疾病的治疗和研究上,整体、组织、细胞及分子水平代表不同的研究层次。直接从分子水平的DNA(脱氧核糖核酸)、mRNA(信息核糖核酸)入手,将有可能从最前端诊断和根治疾病”。当前,人类发病和危害极大的疾病谱群已由感染和营养失调等单因素疾病,转向机体自身代谢和调控失常为主要谱群的多因素疾病。如高血压、心脑血管病、自身免疫性疾病、哮喘病、骨质疏松等,这些疾病往往难以寻找到导致疾病产生的直接因素,常常是多种因素互为因果,并导致机体多系统代谢与调控失常而发病。西方医学单靶点直接对抗治疗思想未能从根本上改变各环节相互因果的病理过程,而中医多环节、多靶点的整合调节作用可为解决多因素疾病的治疗问题提供行之有效的方法手段。因此,以多因素疾病和中医药整合调节作用关联性研究为切入点,是发展中医药治疗理论,并形成适应未来疾病谱群特征的中医药新理论的有效途径之一〔6〕。阴阳学说是中医药理论的核心,大量功能基因组学和蛋白质组学材料均支持这一观点。如哮喘是T淋巴细胞亚群TH1基因与TH2基因统一性的破坏;血管退行性病变是血管生成素Ang1基因与Ang2基因统一性的破怀;恶性肿瘤是抑癌基因突变失活或癌基因激活导致癌基因与抑癌基因统一性的破坏〔7〕等等。

    辩证论证、据证而为是中医的基础,证侯成为疾病发展过程中的不同阶段病因病机的高度概括,一证可能涵盖了数种或数十种疾病。因此寻找结构基因组并与功能基因组的共同性并建立“证侯-基因表达谱”,有利于揭示中医“证”的结构和功能的基因,从而获得大量与“证”相关的基因,并将其表达调控到正常。

    辩证论治-个体化诊治是中医的精华,有学者认为应建立证的基因表达谱,以揭示证的实质。另有学者认为基因表达谱也许将是把西医的“病”与中医的“证”统一起来的“连续点”,以证的研究作为学术发展的切入点是一项关键的理论研究工作,是实现中医学与现代生命科学理论交融的重要突破口。

目前沈自尹院士对于“肾”本质的研究,按照异病同治必有其共同物质基础的思路,得出肾阳虚证患者主要发病环节在下丘脑的初步结论。经药测证,结果证明温补肾阳药最有效,并证明了肾阳虚“证”的调控中心定位在下丘脑且涵盖了神经内分泌免疫网络。T细胞凋亡能通过选择性下调相关基因而达到延缓衰老的作用,也说明中医药具有调控基因功能的优势。

    中医四诊方法的现代化,应在继承传统中医诊法理论的技术创新基础上,充分吸收和应用现代科学的相关理论和方法,尤其是信息相关理论和处理技术,逐步建立诊断信息综合采集分析智能系统,研究出中医特色的人体功能检测仪器,以推动中医诊断学的现代化。

    3 中药现代化发展   

    中医药学的治疗思想是将疾病的病理过程作为一个整体,将不同的环节作为整体的不同侧面,通过中药的有机配伍,实现对整体的综合调节。中药是多个有效组分的配体在多环节、多靶位的整合调节,其作用大多不是与靶点受体的直接作用,而是通过改变疾病状态下失调的机体内环境,调衡或逆转病理过程。中药的作用靶点有可能在mRNA的调控、抑制蛋白的错误表达或清除错误的蛋白质上,从而从根本上使疾病得以恢复。

    中国科学院人类基因组中心杨焕明教授指出:基因组学是中医药现代化的一个切入点。国内外大量研究表明,中药对基因的表达、修饰有确切的作用。中药对证候的干预与调控,目前认为:中药虽然几乎没有改变核苷酸与氨基酸结构的可能,但中药对多种常见病及重大疾病确有可靠的治疗作用,其治疗作用在影响基因的调控、表达,特别是表达产物的标识方面可能更为重要,其调整作用有可能是在调控、修饰疾病的相关(易感)基因表达及产物上发挥重要作用。中药多靶点对多基因疾病中多基因的影响是其治病的作用基础,而其对证侯相关基因所存在的调控网络的有效干预是其独特的优势所在〔8〕。

    中药复方配伍治病一般认为是多靶点起作用。通过可包容成千上万基因或蛋白质的生物芯片等技术,测定治疗前后的基因表达谱及蛋白质谱,可能揭示通过哪些靶点起作用〔9〕。

    中药的扶正可表现为促进某个或某些被关闭的正常基因表达,以及对某个或某些受损基因的修复;中药的祛邪可表现为祛除体内的病毒和病菌,以及对某些过度表达基因的关闭或使其表达减弱等。不管是扶正还是祛邪,都可以从mRNA→cDAN水平来检测中药使用前后基因组表达谱的变化,阐明中药防病治病的机理。

    在人类疾病的基因中,部分疾病基因可为另一部分基因所调控,针对这些基因治疗,也是治疗的关键环节之一。中医强调“方”与“证”的对应,如补中益气汤、六味地黄汤可治多种疾病,它应是针对于“方”、“证”之间的特殊调控点。所以,寻找病证结合的相关基因,是目前中医药工作者正从事的重要研究。

    总之,将中医药的特色融入到生命科学的领域,有助于提高中医药整体疗效,使中医药尽快走出国门,走向世界,从而推动中医药的现代化发展。

 

(十九)2008年的中医药发展趋势展望

展望2008年药市的发展前景及大好形势,在2007年巨大成就的基础上,争取更大的经济效益。现将2008年的中医药发展趋势剖析如下:

一、宏观政策将进一步推动中医药发展

1.1 国人和世界人民将进一步了解中医中药

 

党中央和国家政府高度重视中医中药的发展,2007年国家政府和有关部门为了弘扬中医中药,实施了“中医中药中国行”工程,收到了巨大效果,2008年将在此基础上进一步加大中医药在治疗疾患安全有效方面的宣传力度,让国人和世界人民进一步了解认识中医中药、摒弃对中医中药的误解,从而接受中医药的治疗与保健,为自身健康,自觉地选择中医药。

 

1.2 国家将加强中医药人才的培养和中医队伍的建设

 

过去相当一段时间里,因为受西化思潮的影响,忽视了中医药人材的培养和传承,中医药科研机构及高等院校少之又少。鉴于中医人才老化和后继无人的现实,2008年及以后若干年里,国家将高度重视中医药科研机构及中医药高等院校的建设,培养新一代年轻中医药人才,为祖国的中医药事业培养后备人才。

 

1.3 中医医疗机构将得到完善和加强

 

2008年国家将着力恢复和完善各级中医医疗机构。建设国家级、省级、市级、县级的中医医疗机构,充实中医人才,完善中医医疗设施。农村新型合作医疗诊所,也将配备中医和中药,为广大农民的健康与保健服务。

 

1.4 国家将加大中医药科研院所的建设投入力度

 

中医中药是一门严谨的科学体系,几千年来为人类健康、保健、繁衍生息作出了巨大贡献。科学地总结、完善、继承中医药理论和临床医疗技术,并将其发扬光大,是现代人义不容辞的使命。2008年及今后相当长的时期内,国家政府将进一步加大中医药科研院所建设的投入力度,完善科研设施,采用现代科技手段,在中医药理论,临床诊疗技术,药理,药效等方面进行发掘总结、升华和创新,使其成为更加完善的体系,推动中医药现代化进程。

 

1.5 促进中药生产企业,自主创新

 

前几年,中药的创新,只停留在剂型的改变和配方的加减,这样的低层次上与现代人的用药习惯存在着很大的不适应性。为了鼓励企业自主创新,今明两年,国家药监部门对企业原申报的新药品种,将进行重新申报审定,目的在于鼓励企业,结合用药潮流,组织科研力量,采用现代科技手段,进行技术功攻,研发全新意义上的中药方剂。

二、借奥运契机,把中医中药推向世界

2.1 明年奥运期间,将有世界各国体育界、新闻界、工商界、政界的大批人士,云集北京,进行交流、考察,谋求合作,奥运将拉动中国经济进一步繁荣。我国是中医中药唯一具有自主知识产权的国家,又是中药资源蕴藏量最丰富的国家,奥运会期间,把中医中药文化和中医中药推向世界,让世界人民了解和接受中医中药,选择和使用中医中药。无疑是国药冲出国门走向世界的绝佳契机。

2.2 以现代科技,推动中药现代化发展

鉴于西药具有多种毒副作用,“回归自然”利用安全稳定的植物药治疗疾病,正在被越来越多的西方人士所接受,我国的中医中药在治疗心脑血管病、癌症、艾滋病、各种疑难杂症等方面所独具的优势是西医西药所不能比拟的。明年奥运期间,我国重点要把中医中药文化和诊疗技术推向世界。实施中医中药的全球战略,进一步扩大中医中药在全世界的影响。

 

三、明年药材市场将得以治理整顿

 

3.1 将利用行政手段,严厉打击各种哄抬物价行为。国家发改委有关负责人就当前价格形势及相关政策措施,明确表示各种物价将趋稳定。物价、工商、部门将加强监管,严控连锁反应。坚持做好市场价格监管工作,严厉打击经营者串通涨价,合谋涨价的行为,查处经营者捏造、散布涨价谣言,囤积居奇,哄抬价格,搭车涨价行为;查处经营者虚标等级,短缺数量,以假充真,以次充好等价格欺诈行为。

 

就药材市场而言,明年的药材市场将得到有效的治理整顿 。炒作拉动药价上涨的行为,散布虚假减产论、受灾论、缺口论等,旨在抛货牟利套牢别人的非法行为,将受到查处,同时药材市场的制假售假行为也将受到重拳打击。明年的药材市场将是一个月明风静的市场。

 

3.2 明年的药价将稳中下滑,走销将逐渐趋旺

 

鉴于国家加强各类物价的监管力度,严厉打击各种串通涨价,合谋涨价,搭车涨价等非法行为,严肃查处囤积居奇,哄抬药价的囤积炒作行为。明年的药价将不会再像今年上半年的急速上升。其次因为这两年药价上涨,刺激了农民的种植积极性,受高价惯性影响,明年农民种药积极性仍很高涨。各种药材品种的种植面积有增无减。明年又是一个药材量多货丰之年。药材价格趋于合理,药厂降低了亏损风险,在明年受奥运影响,需求趋旺的形势下,药厂对于其各类拳头产品将恢复性生产,原料需求量将有所增加;另外,明年农村合作医疗的广泛推行,中医院业务量的提高都会刺激传统中药材的消费,在各种利好因素的共同作用下,中药的需求萎缩形势将会有所好转。

 

 

 

 

 

 

(二十)我国中药产业发展趋势

目前整个中药产业的产值约700个亿,其中中成药、保健品约500个亿,中药材约150个亿,中药饮片约50—60个亿。我国中成药行业集中度相对较低,没有一家企业占到10%以上市场份额。前十名企业相加仅占有整个中成药市场的23.7%。中药饮片生产行业集中度较之中成药行业稍高,前十名共占有68.8%的市场份额。
   中药产业的现状
   中药材:我国的药用资源总数达12807种,经营药材1200多种,常用的药材为600种。但目前中药材过度开发,生产管理粗放,质量不稳定,品种混乱等问题已经制约了中药产业的发展。
   中成药:近十年来,中成药销售额占我国药品总销售额的比例由13.7%增加到25%,增幅高达75%。2001年上半年,25家中成药上市公司的平均盈利约增长28.8%,远远高于其他药类公司的盈利水平,毫无疑问,中成药已成为我国医药行业中跑得最快的黑马。中成药只占整个国内药品消费市场的1/4,说明中成药的发展速度尽管很快,但是由于大量的外资和合资的西药厂进入中国市场,使中成药的发展相对滞后于西药的发展,因此目前中成药的市场空间还很大,还有巨大的发展潜力。
   中药出口不容乐观:中药虽然逐渐为世界所接受,但在国际天然药物贸易中,中国仅占5%,而且基本是中药材的贸易。中药贸易,中成药是附加值最高的产品。从1998年开始,中成药的进出口贸易就开始出现了逆差,1999年第一季度,我国中成药出口量比1998年同期下降了30%以上,而中成药实际进口量却增加了3倍。
   中药产业的机遇
   据统计,全球有70%的人接受过中医药治疗或保健。全球天然药物的销售量每年以20%的速度增长。
   从国家的产业政策上看,未来相当长一段时间内,国家将大力扶持中药产业的发展,争取在5年内培育20个左右符合国家质量标准的现代中药,争取2~3个中药制剂正式进入国际药品市场,到2010年,我国中药在国际中草药市场的市场份额要从目前的3%提高到15%,这说明我国中药产业将受到国家产业政策的倾斜,必将取得更快更大的发展。
   中药的现代化要与中医药文化融合
   中药现代化是一个系统工程,而不是一个品种、一个企业的问题,它涉及到文化的融合与创新问题,需要一个思维方式的转变。中国的中药企业要与国际标准接轨,达到世界级的水平,要抓三方面的工作:第一、用高科技带动产业化;第二、用中国文化推动产业发展;第三、用资本市场保证产业发展。这三个方面的工作中,技术、标准与文化的融合尤为重要。

 

 

 

 

 

(二十一)我国中药产业将呈现新的发展趋势

作者:齐君华
    
     
中药是我国传统的医药,由于中药企业面临的外部环境正在发生剧烈的变化,如自然药物的浪潮正在席卷全球、国内的医保体制改革、中国加入WTO在即等,本文主要针对中药产业的外部环境变化,对中药产业的明天作出一个合理的推断。其用意是在于两点,一是力图使中药企业的高层管理人员明白自己目前的处境,明天应当怎样走?二是让投资人明白目前的投资机会。当李嘉诚先生对中药产业频频出击,当国内财团和投资管理公司亲睐中药企业的股权时,我不认为他们都会去全心全意地去发展中药,也许明天他们就会向国外的医药企业和风险投资基金出卖他们持有中药企业的股权,但对我们不能不说这又是一个巨大的启示。因为对整个药业而言,中国最有可能取得国际竞争优势的就是中药,中药是中国最具知识产权的优势产业,“十五”规划受到国家产业发展政策的大力扶持,难道我们不应当去把握这次机会吗?

    一、   我国中药企业的发展现状

    中药是我国传统医药,由于它对一些疑难病症和慢性疾病具有较为明显的疗效,且毒副作用较小而深受广大患者的欢迎。改革开放以来,我国中药产业得到迅猛地发展,特别是近几年来我国中药的产值每年平均增长率为20%,利润和利税每年平均增长率为24%,呈现出强劲的发展势头。但中药作为我国传统的民族产业,目前在国际市场上的竞争能力还很弱,占国际植物药市场份额不足5%,而且我国中药企业数量多,规模小,生产的工艺和设备陈旧,规范化管理和生产能力较弱,在注册的1059家企业中,中小企业达1018家,占96.6%,达GMP

    标准的不足10%;中药制药装备落后,制剂设备仅相当于20世纪70年代的国际水平,同时中药产品科技含量低,多数中药材没有产地、主要成分含量及采收时间等无标记,而且有些药材农药残留量过多;多数中成药没有安全性、质量可控性和有效性方面完整的科学数据,加之剂型、包装落后,难以与韩国和日本的汉药生产企业竞争,从而不能成为世界医药市场主流产品。

    二、   中药产业的发展所面临的外部环境

    1、市场需求环境

    随着回归自然和绿色消费浪潮的兴起,植物药在消费者心目中的地位不断提升;世界各国对中药使用在法律法规限制上有所松动,甚至开始放开,如德国和法国,政府和医药界承认草药可作为合成药物的替代品,草药有许可证可在药店以药物或OTC药物销售;美国FDA在1994年签署生效了“食品增补剂”健康与教育法令,按此法令,中药则不再是食品添加剂,而可作为介于药品和食品之间的食品添加剂。1997年美国FDA又新颁布了《天然植物混合剂药品申请指南》,开始接受植物药复方制剂作为治疗药物。下一世纪,医学模式将从治疗型向预防型转变,天然药物以其保健作用和可作为替代药品或补充性药品的优势,将成为人们首选品种。以美国为例,近年来天然药物在美持续畅销,在1997年4月-1998年4月间,美国的植物药制剂销售额上升了25.1%,达到1.54亿美元。其中,金丝桃食品、儿童植物食品以及器官保护作用食品(如乳蓟,有保肝作用)的销售量分别以1000%、113.7%、83.2%的比例递增。脑及循环系统植物用药(如银杏)、男性用药(如锯叶棕)、镇静用植物药(如缬草和卡瓦胡椒)的增长势头也很强劲,分别达到50.8%、38.7%、37.1%。从全球范围来看,草药产品的年销售额已达150亿美元以上,近几年还以平均10%的年增长率发展,因此我们说在即将加入WTO之际,中国的传统医药产业面临前所未有的发展机遇,从机遇上来说中医药产业在国内外市场潜力巨大。

    2、政策环境

    从产业政策来看,国家将大力扶持中药产业的发展,这种政策上扶持的力度达到了前所未有的水平。“十五计划纲要”指出,要“大力发展中医药,促进中西医结合”,并将中药现代化列为应“有所为”的高科技产业化范畴;国家“十五”期间,将重点发展中药、生物工程药物和优势化学原料药,其中中药被列为医药行业发展的首要任务。另外,从我国中药现代化研究与产业化开发的目标来看,到2010年,我国中药在国际中草药市场的占有率要从目前的不到5%提高到15%。一些中药国际化和现代化的科研项目,也被列入科技部重大科研基础项目,受到国家自然科学等方面基金资助。可见,我国中药业受到国家产业政策的倾斜,必将取得长足的发展。

    从税收政策来看,“十五”规划还指出,对中药产业将切实加大对新产品研究开发的力度,加快以企业为中心的技术创新体系的形成,加强“产学研”联合,设立产业基金,对从事创新药物与技术研究的相关企业将在科研立项、经费补助、新药审批、固定资产投资方面给予支持,并制定相应的减免税政策。

从价格政策来看,国家计委将对列入国家基本医疗保险目录的所有药品的价格进行分期、分批审定,按照市场供求关系和国家政策取向定价将是大势所趋。政府在制定价格时,除考虑企业合理生产经营成本和利润外,还要参考同类药品或替代药品的国内外市场价格,对供过于求的药品,按先进成本定价,药品实行优质优价,鼓励创新和技术进步,对通过GMP认证的药品、专利药品、新药及名优药品,在价格上与普通药品拉开差距。如今年7月中旬,国家计委制定公布了49种中成药零售价格的通知,此次公布零售价格的黄连上清丸、牛黄解毒丸等49种中成药均为国家基本医疗保险目录中的品种,其中,甲类13种,由国家计委制定最高零售价;乙类36种,由国家计委制定最高零售价格指导意见。此次价格调整体现了两个特点:一是同品种、剂型、规格,GMP企业产品比非GMP企业产品价格明显要高,有的高出三成半;二是同仁堂、中新药业下属的乐仁堂、达仁堂、中新药业中药厂、胡庆余堂、三九雅安,上实医药科技下属的正大青春宝,哈医药下属的世一堂,上海中药三厂、南京同仁堂等10家企业生产的部分品种执行优质优价。可见中药产业价格政策基本反映了中药产业发展的潮流,即科技优先、品牌优先这一基本原则。

    3、竞争环境

    据有关方面统计资料显示,2000年我国中药材出口额4.54亿美元,比上年增长5%;中成药出口额0.8亿美元,比上年略有增长;中药酒出口额0.49亿美元,比上年增长8%。而且出口商品结构不理想,粗加工、低附加值的中药材出口仍是我国中药类商品出口的主要品种,中药材所占出口比例高达64.7%。而中成药和植物提取物的出口不升反降,所占比例分别为15.3%和20%。由此可见,去年我国中药类商品出口虽比上年略有上升,但多年来的徘徊不前的状态没有改变,出口情况很不理想。作为国际汉方药的主要生产国日本和韩国近年来发展速度很快,处方用汉方药每年以15%的速度增长,年销售额分别已达15亿美元和10亿美元。日本的OTC草药则发展更快,1992年就达73.2亿美元。日、韩的汉方药厂大部分通过GMP认证,而且产品的剂型、包装和质量控制都优于我国的中成药。因此,在国际市场上具有较强的竞争力。从上述指标可以看出,虽然中药制品起源于中国,但因国际方面的因素(贸易壁垒)及我国中成药自身在质量、多样化等方面的不尽人意,造成我国中药产品不能成为世界医药市场主流产品的尴尬局面。在即将加入WTO之际,中国的传统医药产业将面临着较为残酷的竞争,这种激烈的国际市场竞争主要体现为资金和技术的竞争。如日本、韩国等一些国家凭借其科技和资金优势,积极开发中成药,抢占国际市场。中药一直是我国医药出口的拳头产品,但目前中药出口从绝对数量及占世界市场份额来看均不尽如人意,这与国外对中药的不理解、排斥有关。加入WTO后,成员国将不能再以要求卫生部注册、提供外交部证明文件、出据GMP报告等非关税手段阻挡我国中药进入其市场,因此,总体来讲,加入WTO对国内中药产业来讲,又是为我国中药企业走向世界提供了一个公平竞争的机会。

    因此就中药产业而言,入世后尽管也会面临洋中药的竞争问题,在技术和资金方面我们也处于相对的劣势,但相对于巨大的国际市场需求,依靠我国的特色和优势,特别是我国中药企业将面临一个公平的竞争环境,亦有利于国内的中药厂家打入国际医药主流市场。

    三、 中药企业的发展将呈现新的趋势

    1、从技术发展的趋势来看,中药产业可能成为多项技术交叉的边缘科学

    我国的传统中药之所以不能在国际自然药物市场立有一席之地,既有中医的辩证理论不被世人所了解和接受,又有药品质量问题,如我国药品质量管理不严,如含有重金属、农药残留量超标以及含有残渣有害物质等;药品包装材料低劣和说明书不规范,但主要原因是我国中药产品的技术含量低,科技含量低等问题。中药的传统制药方法为一锅煎,大处方,而按法国和德国的植物药法规,可以接受4种植物以下的组方。在制备方法上,多数的组方技术是单味植物各自撮后,按预定比例混合成药。虽然此类药物不要求把药内的每个成分都说清楚,但每个植物都必须有一个可定量的已知成分作为质量控制的指标(MARKER)。而我国目前的多数中成药尚不能达到这种量化标准,要使我国中药更好走向世界,不仅要提高中药的科技含量,而且要用现代医学理论丰富和发展中国的传统医学。中药将是多项科学技术形成的综合实体。

从中药的理论研究领域来看:中药理论研究将呈现出和现代生物医药融合发展的趋势。因为人类基因组学研究的方法学内容与中医学的整体观、辨证观有许多相似之处。在微观水平的基因调控与修饰,反映着生命机体的整体功能状态,基因组的多样性高度强调了每个人的基因组特异性,从人类到“模式生物”的研究是“活体”、“整体”的研究体系。基因组学研究在过去对单个基因研究工作基础上,充分认识到基因之间相互联系的复杂性,即一种疾病可能由于多个基因的改变所致,而同一个基因的不同表达状态又可能造成多种疾病。特别是从结构研究向功能研究方式的转变,对基因之间的相互联系、相互作用日趋重视,反映出基因组学与中医药两个学科在思维方法学上的趋近特征,显示出研究思路与方法相互渗透的可能性。从而实现用现代科学方法阐明和表达中医药深奥的理论,做到能为世界医学工作者所认识、理解、掌握和接受,为中药进入国际医药主流市场打下基础。

    从中药制造的的趋势来看:中药的生产呈现现代生物、物理和化学方法相结合的发展趋势:目前国内在中药制造上主要有三个方向,一是开始研究中药化学成分的生物合成途径,在中药的制造中不仅可以有助于这些化学成分的仿生合成,而且还可以人为地对这些化学成分的合成进行生物调控,有利于定向合成所需要的化学成分;二是开始尝试利用超临界CO2流体萃取装置,以现代化的方法从多项动植物中提取高纯度生物有效成分;三是利用纳米技术开发纳米中药的制备技术,建立药理、药效和毒理学的系统评价方法,为纳米中药产业化搭起技术平台,然后再选择典型的纳米中药进行产品和市场开发。据悉一味普通的中药牛黄,加工到纳米级的水平,其理化性质和疗效发生了惊人的变化,甚至可以治疗疑难绝症,并具有极强的靶向作用。这些方法的出发点就是要使中药向国际化、标准化迈进。以高科技生物类植物药及其功能食品为发展方向,开拓国际自然药物的主流市场。

    2、从市场上来看,面临国际市场范围扩大的状况

    当前,“人类健康需要传统医药”、“中医药应当为人类作出较大贡献”已成为世界上许多国家和医药卫生界的共识。不仅我国作为中医药的故乡,更应该有强烈的使命感和紧迫感,高度自觉地为此作出不懈努力,而且我国的中药发展的根本出路和目的也在国际市场。随着我国中药产业科技化、现代化、国际化行动的全面展开,我国一些中药的生产企业也将目光瞄准了国际市场并将国际市场的开拓当成企业发展的头等大事。从国际市场开拓总体来看,可能呈现三大趋势:

    一是从市场的范围来看,我国过去中药的国际市场主要集中在东南亚以及欧美的华人聚居区,但随着植物药被世人所广泛接受,中药市场将开始向欧美一些发达国家大部分人群扩展。

    二是从市场开拓的方式来看,中药的生产企业将会从过去的委托外商代销的销售模式开始向和外资合资成立自己的销售公司,建立自己的销售网络的方式转变,公司将开始注重产品的品牌包装和说明书,注意树立自己销售品牌的观念转变。

    三是从市场竞争的手段来看,也开始由粗放式的价格竞争开始向提高产品的技术含量和质量以及优质服务等竞争手段转移。

    3、从资本投入来看,国内大财团的资金、外资将成为中药企业发展筹集资金的一条重要渠道

    在香港建立中药港的宏伟目标中,我们不难发现世界越来越多的国家和地区已经开始认识到未来中药产业发展的巨大潜力,一些港资纷纷介入内地的中药产业,如和记黄埔的李嘉诚财团在和同仁堂合作之后,目前上海药材公司终于又牵手和记黄埔,双方共同投资、组建本市药业第一家合资公司?D?D上海和黄药业有限公司,准备打造出一个“上海中药保卫大壁垒”。随着美国食品和药物管理局对中草药的规范逐渐明朗,美国专攻中草药新药开发的生技公司(Arena Phamaceuticals)计划赴台湾地区筹资6000万美元,与台有关方面成立新公司,从事新药开发,并寻找中医配方,代为申请专利,按保健食品、新药两种方式进行开发。近几年来中国中医药管理局同澳大利亚政府、韩国政府又签定了一系列合作协议。年销售额240亿美元的美国强生公司也积极探讨与中医药管理局在中医药方面合作的可能性。另外欧洲的一些着名的医药企业也纷纷与国内的中药企业联系,希望通过合作的方式帮助古老的中国医药走向国际市场。

    因此中药作为中华民族的瑰宝,特别是人们热中于崇尚自然药物的今天,不仅会引起国际大医药企业的关注,而且可能会引起国际风险投资基金和产业投资基金的极大兴趣,在加入WTO后,迫于国际中药市场的竞争压力,一些中药企业可能也会纷纷寻找资金和技术来提高自己的竞争能力,可以预见,在外资对华投资的限制取消后,中药产业将可能成为国际资本投资我国最热门的产业之一。

4、从企业的发展模式来看,中药企业将会出现航空母舰

    由于我国中药企业数量多、规模小,如果说20世纪一些规模较小的中药企业依靠传统的中药生产方法生产着疗效不够确切的产品,依然能在我国较为落后的传统中药市场具备生成能力的话,那么到了二十一世纪,随着我国加入WTO以及医保体制改革中优质优价的价格政策出台,中小企业的生成能力将受到极大的威胁。特别是加入WTO以后,要在国际市场上生存和发展,对企业科研能力和资金投入都提出了更高的要求,因此一场以收购兼并为主的企业整合方式将在中药行业中全面展开,中药企业的发展将呈现如下新的发展趋势:

    一是从企业的规模来看,将会呈现规模不断扩大的趋势。国内大型中药企业可能开始较大规模收购中小型生产企业,对其进行改造后,使其变为自己的生产基地,同时可能加快对中药研究机构兼并的步伐。一些国外的大型医药企业也会借助入关所带来的契机,开始大规模的收购兼并活动,并可能借助于自己的销售网络使多个中成药产品进入国际主流医药市场。相信不久的将来,我们就可以看到年销售额可超过100亿元人民币的单个中成药品,同时中药跨国集团公司也开始在我国显山露水。

    二是从企业的组织结构来看,由于中药企业开始成为真正的高科技企业,其组织结构开始呈现两头大中间小的哑铃型结构,企业科研开发能力和市场开拓能力开始成为企业生死存亡的关键。

    四、值得关注的上市公司

    综上所述我国的中药产业生存的外部环境已经发生了较为深刻的变化,这种变化的本身给中药企业带来的机遇远远超出对它的挑战,但是也并不是所有的中药企业都会因此而得到长足的进展,只有那些把握机遇的中药企业或者说只有迎合中药产业未来发展趋势的企业才可能在未来的竞争中占得一席之地。值得关注的上市公司有同仁堂、云南白药、桐君阁、太太药业、中新药业、九芝堂、昆明制药、广州药业、东阿阿胶、吉林敖东等。

    1、 同仁堂

    其母公司是具有三百年前专供皇室的中药老字号发展而来的传统中药企业,拥有成药品种八百多个,在海内外享有良好的声誉。自1997年股份公司上市以来,公司的业绩稳步增长,公司拥有数十个品牌形象良好的产品,但缺乏单个产品销售额超亿元的主打品种,不过近几年这种状况有所改观。2000年报显示,公司已经有4个品种年销售额超过5000万元,其中乌鸡白凤丸销售达到13535万元。公司还将在2001年培养1-2个超亿元的销售品种。拳头产品的形成将提高公司的市场影响力,同时公司还十分注重利用现代科学技术如图谱识别技术、现代生物技术改造传统的医药产业,从而支持了公司业绩的大幅提高。值得提及的是公司还十分注重海外市场的开拓,在扩大东南亚市场的基础上,公司还加大对欧美市场的开发力度。同仁堂已在马来西亚、澳大利亚、英国等地开办了合资公司。公司治疗冠心病、糖尿病等四种药品,最近也通过了美国食品与药物管理局的审定,公司的控股母公司北京同仁堂集团公司将力争在五年内形成跨国公司的框架,十年内实现销售总额一百亿元,最终发展成国际天然药物市场的第一品牌。可以预见,作为母公司的核心企业同仁堂股份公司必然会得到长足的发展。

    2、 太太药业

    该公司是一家民营制药企业,成立于1992年。经过近十年的发展,公司已从单一的中药保健品企业转型为集中成药、保健品及化学品原料和制剂的开发、生产和销售于一体的现代化综合性制药集团。公司生产的“太太口服液”、“静心口服液”分别占据了国内美容保健口服液和更年期保健品市场的半壁江山,太太药业的成功上市,使公司可能在新药开发、生产规模、销售网络建设等方面,都将迈上一个新的台阶。值得一提的是静心口服液是太太药业1999年推出的纯中药制剂,上市以来,一直得到大陆及香港市场的广泛认可。近期该产品通过美国FDA认证后,

    将由美国优质中药有限公司代理,并由美国阿兰保险集团承保销售。

    美国阿兰保险集团是美国唯一一家以中药为业务项目的保险公司,销售网络遍布全美。目前,该公司已将静心口服液列入其医疗保险系统。随着静心口服液在美国销售的逐步展开,该产品将会进入更广阔的国际市场。特别是公司作为一家机制灵活的民营企业,如果坚持在中药产品有所作为的理念,太太药业可能发展成为中国最具竞争优势的制药企业,并最终使其能与跨国制药公司相抗衡。

 

 

(二十二)我国中医药发展趋势:国际合作步伐坚实

“多年来,来华接受中医药教育和培训的留学生人数一直稳居自然科学中来华留学人数的首位;中医药国际交流与合作项目正在成为我国对外合作交流的优势项目。”国家中医药管理局国际合作司副司长姜再增日前对记者说。

    据介绍,近年来,中医药在国际上的影响和地位有了较大的提高,国际交流与合作进入了快速发展时期。

    政府交往加强,中医药正在逐步纳入一些国家的医疗卫生保健体系

    据姜再增介绍,到2004年12月为止,我国已与51个国家签订了含有中医药条款的卫生合作协议,另外还签订了17个专门的中医药合作协议。这些协议的签订、实施,不仅推动了政府间在中医药管理、科教、医疗等方面的合作,也有效地促进了中医药的对外贸易。

    同时,国家中医药管理局还加强了与世界卫生组织(WHO)在传统医药方面的合作并取得了良好成效:WHO在亚洲设立的15个世界卫生组织传统医学合作中心中,有13个与中医药有关,其中7个设立在中国;在WHO2003年制定的《全球传统医学发展战略》中还采纳了我国政府提出的建议,明确指出,针灸、中药等传统医药正在全球获得广泛重视,在人类保健中发挥着日益重要的作用。

    政府间的高层交往,使中医药在走向国际的进程中有了实质性的突破,继1996年美国FDA批准针灸作为治疗方法后,目前针灸已在大多数国家的医疗体系中获得认可。2000年,澳大利亚的维多利亚省通过了《中医药法》,以立法形式确认了其医疗保健地位;同年,阿联酋、泰国、南非政府相继宣布认可中医医疗行为。越南、新加坡在给予中医在医疗体系中合法地位的同时,还建立与我国相似的专门的传统医学管理机构。在我国政府相关部门的协助下,1999年,第一个中药复方药物经美国FDA批准进入临床实验,2000~2002年间,中药先后在古巴、越南、阿联酋和俄罗斯获准以治疗药品形式注册。这是国际社会首次针对特定的传统医药进行立法管理和药品注册,相对于其它传统医学,中医药在进入国际医药主流市场方面获得了先期突破。

    国际交流合作日益活跃,中医药国际交流项目正在成为我国对外合作交流的优势项目。

    据介绍,现在每年与我国进行中医药合作交流的国家数量均维持在50个以上。

    参与中医药国际交流合作的国家除日本、韩国、朝鲜等东北亚国家,新加坡、马来西亚、泰国等东南亚国家,以美国为重点的北美以及以欧盟为核心的欧洲地区等传统优势地区外,非洲、南美、中东和澳洲等地区的国际交流合作开始明显增加,中医药国际交流合作的地区范围不断扩大,而且合作项目明显增多,仅2002年当年的启动项目就接近70项。近5年来,我国共与42个国家和地区及世界卫生组织开展了274项中医药合作项目,年均增长率超过30%。比如中坦合作开展了中医药防治艾滋病项目、中德合办了魁茨汀中医院、中日合作进行中医药治疗大肠肛门疾病项目、中澳合作进行中草药防治血液病项目、中俄共同研究中医药治疗哮喘以及中意合作的中医药防治肿瘤和糖尿病研究等。姜再增说,这些项目由于得到了双方政府的大力支持,合作的水平和层次明显提高,中医药国际交流由原来分散、自发的劳务和产品输出逐步向中医药教育培训、科研与开发以及医疗服务合作转变。中医药国际交流项目正在成为我国对外合作交流的优势项目。

    同时,中医药教育的国际交流也日趋活跃。多年来,来华接受中医药教育和培训的留学生人数一直居自然科学中来华留学人数的首位。2003年全国27所中医药大学在校留学生3221名,其中来自亚洲各国的留学生最多,其次为大洋洲、欧洲和北美洲。

    这些留学生学成归国后,逐步成为当地中医药医疗、教学和科研的本土骨干。国外许多国家和地区也与我国中医药院校开展合作,成立中医药学院或在大学开设中医(针灸)专业,共同培养中医药(针灸)人才。如日本、韩国建立了政府承认的以中医药为基础的汉方医学和韩医教育的正规高等院校。在欧洲,英国政府承认的中医药高校有MIDDLESEX大学的五年制中医学院和伦敦中医学院;比利时建立了开展中医本科学历教育的李时珍大学;德国有38个医学院开设了针灸课;法国政府批准在公立医科大学开设针灸课程。此外,美国注册的中医学院有72所,经教育部审查批准的达30所;澳大利亚墨尔本皇家理工大学与南京中医药大学合作,开设了中医学系,成为发达国家正式设立中医学系的第一所大学。

 

(二十三)我国中药产业发展新趋势

   
   1.科技创新的力度逐渐加快,大规模资金将会加快向中药行业倾斜。

    2.产业规范化发展,从中药材种植、加工、新药研究开发、生产及销售等制定统一的标准(GAP、GLP、GCP、GMP、GSP)。

    3.注重单味品种的开发研究与销售。地奥心血康、急支糖浆、西瓜霜等许多中成药均已成为科技含量高、市场竞争力强的拳头产品。

    4.国内外知名品牌的建立。同仁堂、三九、恩威、太极等已成为知名品牌,一批新的品牌正在形成之中。

    5.知识产权保护意识增强。中药企业一般都能运用法律对自身的商标、专利等知识产权进行保护。

    6.组织结构宏观调整:
兼并:如三九集团兼并了湖北李时珍补酒厂及两家杜康酒厂等十几家企业,经过技术改造,均获得了较理想的效益。收购:如三九集团仅用1000万元买回四川雅安制药厂80%的股份,经过技改,一年后药厂的利润达1500万元,1998年达4000万元,1999年三九的H股在香港上市,80%的股份可套现2.5个亿。控股经营或参股合作;1997年太极集团以69O万元购买了四川绵阳制药厂的70%产权,并投入900万元进行技改,一举扭亏为盈,短短4个月,销售收入3817万元,实现利税670万元。强强合作,资源共享,握高竞争能力:由清华紫光、古汉生物制药股份有限公司、浙江医药股份有限公司和湖光百科药业股份有限公司共同发起的“清华紫光医药联盟”。

(二十五)中医药创新发展规划纲要(2006―2020年)

 

  根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》提出的推动“中医药传承与创新发展”的重点任务,为了满足国家经济社会发展和人民健康的需求,建设小康社会,实现中华民族的伟大复兴,进一步加快中医药现代化和国际化进程,特制定“中医药创新发展规划纲要”(以下简称“纲要”)。(中医药泛指中华民族传统医药,包括中医药和民族医药。)

  一、形势分析

  中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富,其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵,是中华民族优秀文化的重要组成部分,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。在继承发扬中医药优势特色的基础上,充分利用现代科学技术,推动中医药现代化和国际化,以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需求,是历史赋予我们的责任。

  1.趋势

  ――努力丰富和完善自身体系建设已成为医学发展的重要任务。随着经济发展、社会进步和生活水平的不断提高,人们的健康观念和生活方式已经发生转变。人类疾病谱的改变和老龄化社会的到来,使得现有的疾病防治模式和手段已不能适应日益增长的社会需求。东西方医学优势互补、相互融合的趋势已经出现。

  ――科学技术出现从分析向综合回归的发展趋势。随着人类对客观世界认识的不断深入,以还原论和分解分析为主的方法已经不能满足现实要求,科学技术出现了从分析向综合、局部到整体、结构到功能、静态向动态、简单向复杂的转变。尤其在生命科学领域,多学科交叉相互渗透,创建新理论新技术新方法认识生命和疾病现象已成热点。

  ――经济全球化促进多元文化相互交融。随着经济全球化带来的多元文化相互交流的不断扩展,中医药在世界范围的传播与影响日益扩大,中医药医疗、教育、科研和产品开始全面走向国际。因为原有的疾病没有得到充分治疗,新的疾病不断出现,医疗费用不断上涨,许多发展中国家和发达国家都在重新关注传统医药的作用和价值,世界卫生组织也提出,为了实现“人人享有卫生保健”的目标应当推广使用传统医药,从而给以中医药为代表的传统医药带来了广阔的发展前景。

  2.需求
  ――解决我国广大民众“看病难,看病贵”的问题,需要充分发挥中医药的医疗保健作用。在提高医疗保健水平和覆盖范围的同时降低医疗费用和成本是中国和世界面临的共同问题。中医药具有易于普及和“预防、治疗、康复、保健”一体化的医疗模式,能够为民众提供“简便验廉”的医疗保健服务,充分发挥其特色优势将有可能为现代社会提供新的医疗保健模式。

  ――实现我国医药产业结构调整,需要大力发展中药产业。中医药产业是我国拥有资源优势和知识优势的传统产业。挖掘传统医药宝库,推动其创新发展,培育以中药为基源、具有自主知识产权的大健康产业,将对提高中医药市场份额,发展中药农业,提高农民收入,扶助贫困地区,保护生态环境,调整医药产业和产品结构,以及相关产业的发展产生综合带动作用,同时促进区域经济发展。

  ――建设创新型国家,实现中华民族伟大复兴,需要中国在科技创新方面有所突破并对世界有所贡献。作为我国最具原始创新潜力的领域,中医药系统性和复杂性等关键问题的突破,将对生物医学、生命科学乃至整个现代科学的发展产生重大影响,将会促进多学科的融合和新学科的产生,使人类对生命和疾病的认识得到进一步提高和完善,使具有现代人文思想和中国传统文化内涵的中医药医疗保健模式和价值观念得到传播,从而成为中华民族对人类的新贡献。

  3.挑战

  ――中医医疗保健服务能力有待提高。由于历史、文化背景和思维方式的差异,中医学未能充分吸收近代科学的成果而始终保持着具有自身特点的发展方式,相对于现代医学解决问题的能力和普及水平的快速提高显得发展比较缓慢,还不能很好满足现代生活条件下不断增长的社会需求。在西方发达国家,中医药还未能进入医药保健主流市场,其医疗价值和市场潜力亟待挖掘。

  ――中医药现代产业基础不强。总体来看,缺乏优质高效的产品,研发和创新能力薄弱。中药产业链尚有待完善,中药农业刚刚起步,中药资源的可持续发展与合理利用及相关生态环境问题尚未得到有效解决;中药工业生产工艺和工程化技术落后,生产效率和综合利用能力相对低下,缺乏标准化的专用制药工业装备;中药商业流通方式亟待改造。中药出口以原料为主和依赖老品种的局面没有明显改观,中药产品在发达国家进行药品注册尚未取得实质性突破,而“洋中药”返销进口有增长趋势。

  ――中医药现代科学基础薄弱。中医以整体、动态和辨证的思维方式认识生命与疾病的复杂现象,但用传统概念表达的中医药理论的科学内涵难以被现代社会普遍理解和接受;复方中药的物质基础和作用机理等现代研究一直没有突破;适合自身特点的研究、评价方法和标准规范体系尚未建立,适应时代要求的自主创新体系尚未形成,制约了中医药现代化、国际化进程。而西方国家利用其技术和资金优势,已经开始运用新的理论和方法研究中医药,这无疑是一个挑战。

  4.机遇

  ――中药现代化为中医药整体发展打下了良好基础。十年前国家提出的中药现代化发展战略,经过广泛探索和实践积累了很好的经验,为充分利用现代科学技术成果,推动中医药整体发展开创了良好局面。在此基础上通过整体规划,有效集成国内外资源,开展中医药的知识创新和技术创新,有可能突破中医药传承与创新发展中的关键问题,从而使人类认识生命和疾病过程的方法和手段从整体和综合的角度得到充实和完善,进而走出中国特色的医药自主创新之路。

  ――医学模式的转变为中医药充分发挥作用创造了有利条件。“生物-社会-心理-环境”医学模式的建立,改变了西方生物医学模式只重视“病”而忽视“人”的问题。以人为本,人与自然和谐共存的科学发展观,以及疾病防治战略的“前移”和重点的“下移”,为中医药发挥整体观、辨证观、个体化思想,对疾病、亚健康状态进行防治和综合调理,在延长生命的同时提高生存质量的优势创造了机会。
  ――现代科技发展为中医药传承创新提供了有力支撑。随着科学技术的迅速发展,新理论、新技术、新方法不断产生。21世纪以生命科学、生物技术、信息科学、电子科学、材料科学、复杂科学和系统科学为前沿的世界科学技术迅猛发展,自然科学与人文科学间相互交叉、渗透、融合,新兴学科不断产生,不断增长的知识、大量的数据库、分析工具和技术,为证实和阐明中医药理论的科学内涵及关键问题的解决提供了新的方法和可能,为中医药的跨越式发展提供了可能。

  二、指导思想、基本原则和战略目标

  1.指导思想

  坚持以人为本、为人类健康服务的根本宗旨,按照“自主创新,重点跨越,支撑发展,引领未来”的新时期科技工作方针,在继承发扬中医药优势特色的基础上,充分利用现代科学技术,努力证实、阐明中医药的科学内涵,通过技术创新提高中医医疗服务能力和中药产业技术水平,通过知识创新丰富和完善中医药理论体系和医疗保健模式,加快中医药现代化和国际化进程,全面提高我国的医疗保健和重大疾病防治水平,不断满足广大民众的社会需求,确立我国在传统医药领域的优势地位,提高中医药的国际化能力和国际市场份额,为人类健康做出更大贡献。

  2.基本原则

  坚持“继承与创新并重,中医中药协调发展,现代化与国际化相互促进,多学科结合”的基本原则,推动中医药传承与创新发展。

  ――继承与创新并重。继承是中医药发展的基础,创新是中医药发展的动力。要在系统继承中医药的学术思想和宝贵经验,保持中医药优势特色的基础上,切实加强自主创新,挖掘中医药的科学内涵,丰富和完善其理论和技术体系,进而提出医学整体发展新思路,探索新方法,开展新实践,争取新突破。

  ――中医中药协调发展。中医是中药应用的指针和开发的源泉,中药是中医医疗保健的主要手段。中医中药相互依存的关系是中医药学的显著特点。坚持中医中药在临床、科研和生产实践中的整体性,要注重从中医临床研究中发现问题和探索方向,重视中医基础研究的作用,强调以临床疗效为基础的中药基础和应用研究,中药研究成果为中医临床服务,促进中医中药协调发展。

  ――现代化与国际化相互促进。国际化是现代化的重要目的之一,现代化是国际化的前提和基础。通过现代化推进中医药国际化进程,以国际化促进中医药现代化发展,两者相辅相成,互为促进,达到沟通中医与西医、传统与现代、东方与西方的目的。

  ――多学科结合。中医药理论融合了多学科的知识,多学科结合是中医药发展的必然途径。中医药具有自然科学和人文科学的双重属性,要认识和挖掘中医药的科学内涵并加以丰富和发展,必须博采众长,充分运用现代科学的新理论、新技术和多学科交叉渗透的思路和方法,通过多学科、跨领域、产学研、海内外的合作加以突破。

  3.战略目标

  中医药创新发展的总体目标是:通过科技创新支撑中医药现代化发展,不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率,巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位;重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题,争取成为中国科技走向世界的突破口之一;促进东西方医学优势互补、相互融合,为建立具有中国特色的新医药学奠定基础;应用全球科技资源推进中医药国际化进程,弘扬中华民族优秀文化,为人类卫生保健事业做出新贡献。
  为提高中医药创新发展能力,要努力完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系;健全中药现代产业技术体系;丰富发展中医药理论体系;建立国际认可的中医药标准规范体系;构建符合中医药特点的科技创新体系;形成国际科技合作网络体系。

  ――完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系。中医药预防、治疗、康复和养生保健的作用得到充分发挥;具有中医特色的诊疗技术与设备的水平与规范化程度明显提高;重大疾病防治、突发公共卫生事件应对能力和技术水平显著提高,农村和社区医疗服务水平及普及程度进一步提高,中医医疗服务对国家医疗服务体系的贡献率进一步加大。

  ――健全中药现代产业技术体系。发展中药农业,提升中药工业,改造中药商业,培育中药知识产业,促进中药产业链的形成与健康发展;保障中药资源可持续发展,强化合理开发和综合利用;研制一批能够进入国际医药保健主流市场的中医药新产品;形成一批拥有自主知识产权的国际知名品牌和国际竞争力较强的优势企业;发展一批集聚效应突出的中药科技产业基地;中医药产品在国内外医药市场的份额显著提高。

  ――建立国际认可的中医药标准规范体系。基本完成中医药标准规范体系的构建,制订一批符合中医药特点的中医药基础标准;建立多语种的中医药名词术语译释规范,中医临床诊疗和技术规范,中医药疗效和安全性评价与再评价标准,中药材、中药饮片、提取物及制剂的质量标准,中药生产和质量管理规范等主要技术标准;构建符合中医药特点的中医药评价和市场准入标准体系,最终形成国际认可的中医药标准规范体系。

  ――丰富发展中医药理论体系。加强中医药人才队伍建设,建立高效的中医药学术思想和实践经验的传承方法,初步完成中医药理论和经典文献的系统整理和诠释;开展民族医学及民间医药的系统整理和评价研究;多学科结合,深入认识和挖掘中医药理论的科学内涵,建立中医药知识库;在丰富和完善中医药理论体系的同时,丰富发展医学和生命科学的认识论和方法论,促进东西方医学优势互补、相互融合。

  ――构建符合中医药特点的科技创新体系。在集成多学科理论与技术的基础上进行创新,建立符合中医药特点的方法学体系;建立适应中医药现代化、国际化发展需求的科技创新平台,通过重点研究室(实验室)、临床研究基地、工程中心、科技产业基地等创新能力建设和研究型人才队伍的培养,构建中医药现代化发展的知识与技术创新体系。

  ――形成国际科技合作网络体系。中医药的国际及区域合作发展取得突破。建立一批有重要国际影响的中医药联合实验室和研究中心;开展内容广泛、形式多样的国际合作研究和学术交流;培育中医药国际化人才队伍;建立国际传统医药科技合作协调机制;包括一批发达国家参加的中医药国际科技合作计划取得显著进展;中医药文化的全球传播体系开始形成。

  三、基本任务

  中医药创新发展的基本任务是:“继承,创新,现代化,国际化”。

  1.继承

  系统继承中医药的宝贵知识和经验是中医药发展创新的源泉和基础。做好中医药继承工作的主要任务是:对中医药理论进行系统整理和现代诠释,研究挖掘中医药科学文献和古典医籍,构建中医药知识库;收集整理名老中医的学术思想、临床经验和用药方法并进行系统研究,建立高效的传承方法和个体化诊疗体系;对传统制药技术和老药工经验进行深入研究,使之成为规范化的工艺技术;对民族、民间医药传统知识和技术逐步开展系统的继承、整理和挖掘研究;努力培养新一代名医。

  2.创新
  推动传统医学和现代医学协同发展,促进医学科学体系创新是中医药现代化的长远目标。推进中医药创新的主要任务是:充分运用中国所具有的中医、西医和中西医结合三支力量共同发展的历史积累和独特经验,以及现代系统科学与复杂科学等理论和方法,对中医药学蕴含的生命科学问题开展广泛深入的研究和探索,在丰富和发展中医药理论和方法学体系的同时,争取在与中医药科学内涵相关的若干问题上取得突破;加强中药作用的物质基础和作用机理的研究,运用现代科学方法和技术诠释中医药理论,并指导创新药物的开发;探索建立系统和综合的医学方法学体系,对个体生命的健康、亚健康和疾病发生、发展、演变、转归过程进行认知和干预,促进中西医药学的优势互补及相互融合,为创建具有中国特色的新医药学奠定基础。

  3.现代化

  提高中医药医疗服务能力和产业技术水平是中医药自身发展的需求。推进中医药现代化发展的主要任务是:建设现代中医诊疗体系,开展中医药防治重大、疑难疾病以及预防、保健、康复作用的研究;建立中医药疗效、安全性评价方法与标准;研发中医诊疗技术与专用仪器设备,提高中医诊疗水平。选择疗效确切的传统中药进行深入细致的系统研究和开发(“二次开发”);开展以中药为基源的药品、食品、保健品、化妆品和农用、兽用等高附加值的新产品研发;提高中药产品的质量标准和技术水平。发展绿色中药材种植(养殖)业,促进中药材规范化生产,确保中药产业可持续发展;研制适用于中药生产的工程技术及其装备,提高中药制造业水平;加强对中药商业及其流通方式的现代化研究。

  4.国际化

  加强国际交流与合作,加快中医药国际化进程。中医药国际化的目标是要使中医药理论和实践得到国际社会的公认,使中医药服务和产品逐步进入国际医药和保健主流市场,中医独特的医疗保健康复模式及其价值逐渐被国际社会所理解和接受。中医药国际化发展的主要任务是:建立符合中医药特点的标准规范并争取成为传统医药的国际标准;加强符合国际市场需求的医疗、保健产品研究开发;争取中医药的合法地位,使中医药能够进入西方国家医院、药房和医疗保险系统;建立国际化的中医药研究与技术平台、信息平台和人才队伍;积极推进中医药医疗、教学、科研、生产合作与学术、技术交流;通过联合办医、办学、合办研究机构等,使中医药知识与文化得到有效的传播。 
 
  四、优先领域

  1.中医临床研究

  以提高中医药防病治病能力为目标,既要解决制约中医药在防治重大疾病、常见病、疑难病中特色优势发挥的关键问题,又要加强个体化特色治疗经验的总结。注重发挥中医药在临床治疗、预防保健、养生康复等方面的优势和特点,为拓展服务领域、提升防治能力和学术水平服务。

  (1)中医药防治重大疾病研究

  开展重大传染性疾病和慢性非传染性疾病的防治研究。以提高具有中医药治疗优势的重大疾病防治方案的实用性为目标,通过规范化的临床方案设计,开展临床验证与评价研究,实现防治方案的优化和推广应用,同时为应对突发公共卫生事件做好技术储备。

  (2)中医药优势病种疗效评价与推广研究

  以中医药临床治疗具有疗效优势的常见病和疑难病为对象,在开展疗效评价的基础上,进行病证结合诊断标准、辨证规范、临床实用技术操作规范、中医药诊疗手段和方法等研究并加以推广,以提高农村、社区基层医疗服务水平。
  (3)中医药传承研究

  运用信息技术和数据挖掘技术,开展名老中医学术思想、临床经验和辨证论治方法的总结研究;古籍和文献的整理、挖掘研究;民族医药、民间疗法的系统整理和评价研究。探讨经验传承的有效方法和符合中医药临床需求的现代中医辨证治疗方法。

  (4)中医诊疗技术研究

  开展中医诊疗技术研究;研制具有中医特点的诊疗仪器设备;探索中医四诊客观化、规范化方法。重点研究人体功能与自觉症状评价客观化方法及其指标体系的建立;个体化诊疗方案及其评价方法。

  2.中药产业发展

  以建立现代中药产业链、保障中医药疗效为目标,不断提高中药产业和产品创新能力,为市场提供疗效确切、品质优良、安全方便、质量可控的中药产品,为培育健康产业服务。

  (1)加快构建中药农业技术体系

  开展中药材规范化生产技术、绿色无公害技术、中药材质量系统评价、珍稀濒危品种保护、繁育和替代品等研究。在进行中药资源调查的基础上建立中药材种质库、基因库、化学样品库等。按照中药材生产的特点,借鉴现代农业和生物技术,完善中药材资源保护与可持续利用的关键技术,使中药农业向现代化、专业化、规模化发展。

  (2)加强中药工业关键技术的创新研究

  开展中药饮片传统炮制经验继承及炮制工艺与设备现代化研究;中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、辅料生产技术集成创新的研究;借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术,加强符合中成药生产特点的新工艺、新技术、新装备的研究开发,提高中药制造业的现代化水平。

  (3)开展以中药为基础的相关产品的研发

  重点开展疗效确切的传统中药的“二次开发”和物质基础与作用机理相对明确的现代中药研发,包括用于生育调节和生殖保健产品的开发研究;以中药为基础的保健品、日用品、化妆品、食品添加剂和以中医诊疗技术为基础的医疗保健器械、以及中药农药、兽药、饲料添加剂等绿色产品的开发研究。

  (4)构建体现中药特点的研发技术平台

  建立中药基础研究、复方药物作用机理、疗效及安全性评价、药理及代谢、药物相互作用、临床研究、制剂与质量控制、工艺、生产装备研制等专业技术平台,提高中药创新能力和研究水平。

  3.基础理论研究

  以证实和阐明中医药的科学内涵为目的,充分运用中医药学的历史积累、实践经验和现代系统科学、复杂科学的思想方法与技术手段开展多学科交叉研究,为建立具有中国特色的新医药学打下基础。

  (1)中医药理论体系研究
  以中医药理论的系统研究为出发点,在整理分析以往研究成果的基础上,充分应用现代科学成果和多学科方法,深入阐明其独特有效的系统思维模式及其知识体系,阐明其基本理论的概念内涵、生理观、病理观和治疗观的现代生物学基础及其逻辑关系,人与自然和谐的医疗养生保健理论等,揭示中医药学认识自然、人体、生命、疾病现象及其相互关系的规律。

  (2)临床基础理论研究

  以满足临床辨证论治需求为出发点,系统分析以往临床研究成果,重点开展病因病机与治法理论、脏腑经络理论、证候与辨证论治、中医药防治重大疾病和疑难疾病的研究以及相关临床疗效评价的基础研究,经穴特异性及针灸治疗机理、养生保健与疾病预防方法等研究;并针对目前死亡率较高的重大疾病和难以解决的慢性复杂性疾病的基础理论问题开展示范研究。

  (3)中药基础理论研究

  重点开展中药药性理论、四气五味、归经理论、方剂配伍理论、中药复方药效物质基础和作用机理等研究,对中药道地药材、中药药性理论和方剂配伍理论进行科学表征,探索方剂多组分的药物代谢与相互作用关系,研究中药复方组成成分的量效、时效、谱效和毒效关系等。

  (4)医学发展模式研究

  在整合中医药学和现代医学优势及各自成功经验的基础上,按照医学的自然科学和人文科学的双重属性,根据未来医学发展模式,探索建立以系统-动态的观点和分析-综合的方法,对个体生命的健康、亚健康和疾病发生、发展、演变、转归过程进行认知和干预,并形成统一的理论体系和标准规范指导临床实践,以维护人类健康、提高生命质量的医学科学,为创建具有中国特色的新医药学打下基础。

  4.标准规范研究

  以构建符合自身特点的中医药标准规范体系、提高中医药标准水平为目标,在借鉴现代医药和其他国家传统医药经验的基础上,争取使中医药标准规范成为国际传统医药标准规范。

  (1)中医药标准体系的构架

  建立国际社会能够认可的医疗、教学、科研、产业、市场准入等中医药标准体系框架,重点开展建立中医药基础标准与技术标准的内容、方法、要求和规范研究,中医药名词术语及译释规范化、中医药计量(化)等研究,制定中医药信息分类与代码标准等。

  (2)中医技术标准研究

  以突出辨证论治特色的中医药临床诊疗技术标准规范研究为重点,研究建立中医疾病和证候分类标准、临床诊断和疗效评价标准、中医诊疗技术操作标准、诊疗仪器研制标准等。

  (3)中药技术标准研究

  以提高中药产品和产业技术水平为目标,按照中药多组分、非线性、多元化、多环节发挥效应的特点,研究建立中药材种质、品种、质量、种植、采集、加工、饮片炮制、提取等技术标准与技术规范,中药疗效与安全性评价标准、中成药生产工艺与装备标准、质量控制标准、中药标准品(对照品)库等。

  5.创新体系建设
  以构建服务于中医药现代化和国际化发展的知识与技术创新体系为目的,加强符合中医药自身特点的方法学研究和平台建设以及人才培养,提高自主创新能力。

  (1)建立符合中医药特点的方法学

  根据中医药的整体观念、辨证论治、因人而异、复方用药等认识论和方法论特色,集成生物医学、信息科学、系统科学、复杂科学等研究方法,建立面向未来医学、与中医药理论和临床诊疗特色相适应的方法学体系,丰富和发展生命科学的认识论和方法论。重点开展辨证论治个体化干预过程的临床信息采集与复杂数据分析方法、中医药个体化疗效评价方法、中药复杂成分及与人体的相互作用、中医药继承与技术创新等现代方法学研究。

  (2)建立中医药创新发展平台

  根据认识中医药科学内涵以及探索未来医学发展模式的需要,针对人体具有整体、动态、开放和非线性等复杂系统的特点,整合资源,结合国家科技基础条件平台建设,研究建立中医药科技创新平台及其运行机制,通过重点研究室(实验室)、临床研究中心和产业化基地建设,以及中医药基础数据库和国际化信息库的建设,促进适应中医药现代化和国际化发展需求的创新体系的建立,提高科技支撑能力。

  (3)培育创新型人才队伍

  加强中医药学科建设和人才成才规律的研究,培养传承型和创新型人才;加速具有新型知识结构的研究型人才的培养,造就有深厚中医药理论基础和实践经验、把握中医药发展规律、掌握现代科学技术方法、具有战略思维和组织才干的学科带头人;加强中医药研究和科技成果转化所急需的复合型管理人才和国际化人才的培养;积极扶持多学科结合的创新团队。

  6.国际科技合作

  以应用全球科技资源推动中医药进入国际主流市场为目标,以我为主开展国际传统医药科技合作和交流,促进国际社会对中医药的理解和以中医药为代表的传统医药的推广应用。

  (1)促进中医药进入国际主流市场

  重点开展中医药防治重大疑难疾病的国际联合临床研究,中医药(含针灸)疗效与安全性评价、中药质量控制技术及标准、复方药物的药效物质基础及其药代动力学特征、中医药名词术语译释规范研究,国际传统医药政策的合作研究等,促进国际社会对中医药的理解,争取在中医药进入国际主流市场方面取得突破。

  (2)建立中医药国际科技合作网络

  建立中医药国际科技合作平台和合作网络,加强与世界不同传统医药和现代医药间的交流与合作。利用全球科技资源,通过中医药合作项目的示范研究,加速中医药学术、临床和产业国际化发展关键问题的解决,促进中医药医疗保健康复模式的国际传播和应用。

  (3)制定传统医药国际科学研究计划

  以国际科学共识为基础制定传统医药国际科学研究计划,针对传统医药应用和发展的关键问题开展广泛的合作研究,深化对传统医药科学内涵的认识和理解,促进传统医药与现代医药的相互融合及共同发展;逐步建立传统医药的国际标准,提高传统医药产品的研发效率和生产、应用及管理水平;建立推动传统医药发展的国际协调机制,在政府间框架协议指导和国际组织支持下,形成若干个具有权威性的国际传统医药科学研究中心和信息中心,促进信息交流和资源共享。

  五、政策措施

  1.加大投入

  集成国家相关计划支持中医药创新发展,形成项目联动机制。国家和地方加大中医药科技经费投入,协调用好农业、林业、生态、扶贫、外贸、产业发展等有关项目资金,同时引导企业增加研究开发的投入,积极吸引社会投资和国际合作资金,形成支持中医药创新发展的多元化、多渠道的投入体系。

  2.政策扶持

  制定若干鼓励中医药发展的政策法规,推动适合中医药特点的标准规范的建立与完善,加强中医药知识产权和资源的保护与利用;建立成果、信息管理和推广、共享机制;制定积极的人才政策,营造良好的创新环境,吸引跨学科人才和海内外人才,建设一支多学科、跨领域、产学研、海内外结合的人才队伍。

  3.组织协调

  加强中医药发展战略和机制研究,协调相关部门和各级政府推动本规划纲要的实施,充分发挥区域资源特色和优势条件,积极支持组建以中医药现代化为目标的区域科技协作共同体,引导企业和社会参与,促进本规划纲要目标的实现。拓展国际合作方式与渠道,通过政府、国际组织、学术团体、行业协会等推进中医药国际化进程。

 

 

 

 

(二十六)中国将立法保护中药中医 三大难题困扰中医发展

10月9日,国家中医药管理局召开会议,再次强调了中医的地位问题。同时也对一段时间内,网络上兴起的中医应当被西医所取代的说法进行了批驳。据新闻晚报报道,中国中医药管理局新闻司有关人士近日表示,目前中国正在对中医药管理制度进行立法,旨在增强中医药的地位。

    自从中医诞生的那天起,它的命运就因为“缺乏科学性”而变得曲折。而现今,随着自然科学的发展,中医的地位也因为从西方人的角度无法印证而不断下降。最近,网络上有人提议取消中医在国家医疗系统中的位置,号称得到了数万名网民的签名支持。那么,中医是否应该退伍?西医是否可以取代一切民族医学?

    中医———百年来怀疑不断的学问

    中南大学科学技术与社会发展研究所教授张功耀,2000年在网络上发表了文章《告别中医中药》,建议应让中医学退出中国医疗体系。就此掀起了轩然大波,短短1周内跟贴将近10万,其中不乏拥护者和谩骂者,就此掀起了否定中医学的讨论。这篇文章至今仍是人们批驳中医时引用率最高的文章。而他本人也成为了反中医队伍的领军人物。“从历史上看,我不是第一个反对的人,也不会是最后一个。”

    今年62岁的王其庆是上海中医药大学教授,现任上海中医药大学内经教研室主任对此表示,“自西学东渐的这一百年来,总时不时冒出一些不和谐的声音。民国时期的‘存废之争’,到近年‘中医西化’等思潮出现,其议论的焦点就是在质疑中医是不是科学。”王庆其告诉记者,“如果给中医一个定义,应该是在中国传统文化理念指导下,认识人体生命活动规律及其防治疾病的知识体系。”5000年来,中国人就是依靠中医才保持了中华民族的生存、繁衍及健康。如果无视这样的事实,是对历史的歪曲和无知。

    在上海中医药大学的学生中,有接近半数的外国留学生。最近,韩国和日本纷纷拿出根源是中医学的医学理论,并抢在中国前面,要求申请世界文化遗产保护。耶鲁大学一位美国中医学教授说,中医学的基本设想是世界上最先进的。研究越深刻,就越发现它的可贵。“应该说,随着科学技术的发展,中医的科学性正逐步显露出来。”

    中医西医,哪个更科学?

    张功耀认为,中医一向不被人认可的原因是它一向缺乏科学性,“比如说阑尾炎,在中医里叫胁下痛,又叫气痛(实际应为肠痈),明明是阑尾有了炎症,却一定要说是气的原因。很简单的一个病,在中医连病因都没找到,还提什么治疗?”

    另外,对于中药的科学性张功耀也有不同见解,“比如说人参,通常在中医里认为人参具有多种功能。但经过西方科学家研究,人参不仅没有任何营养价值,还含有几种有害成分。”张功耀认为,中医药学本身也缺乏起码的科学道理。“连一味中药是做什么用的都不知道,还提什么配药方?”

    这一点王庆其却直接进行了反驳,“中医具有一整套独特的理论体系和丰富的预防疾病经验。前者从独特视角、宏观角度对生命的本质及其规律作出诠释。”

    有人说中医能治好病却讲不出道理,就此怀疑它的科学性。“中医不是讲不出道理,而是讲出的道理一般人不容易听懂,或者目前还无法用现代科学的语言诠释清楚。”“中医学理论浸透着中华民族传统文化的色彩,必然与发源于西方的现代科学有隔阂。”王庆其说,西医无法解释的东西,不能说就不是科学。

    他举例说,比如治疗一个肿瘤,西医可能会直接把它割掉或者化疗,但结果常常是发现肿瘤没有了,身体其他部位却紧跟着出现了毛病。“在中医里,通常认为部分位置出现了毛病,其总体原因是体虚。而因某一特定原因表现在一个部位的肿瘤,治疗方法就不是专门把这个肿瘤治好,而是先让身体强壮起来,接着消除掉肿瘤细胞的生存养分,实际上等于让人体自己把自己的肿瘤治好,而不是借助外力。”

    “人参在中医学的角度来讲有100多种功效,但如果单从西医的药理学功能讲,可能并不含有任何营养。举个例子,野山参粉末确实可以在急救处理中显示独特功效。这种通过实践而得来的知识,应该也可以在科学的范畴内。”

    三大难题困扰中医发展

    如今,随着科技的发展,中医地位日趋降低。那么,到底是什么原因让中医抬不起头?

    第一,学习中医,即使要达到本科毕业的水平,也要把800味中草药烂熟于胸,包括草药的外型,形状,功能,相互之间的反应都要完全掌握。

    每个草药的说明文字平均要1000个字,800味的说明就是80万字。本科毕业的学生,又要求对500个药方烂熟于胸,每个药方说明文字也达到1000字,合起来就是50万字,也就是说,即使一个初出茅庐的中医,也要把将近100多万字的内容完全掌握。另外,要想做一名合格的医生,也要有大量的相关经验,平均算下来,每个医生至少要治疗过30万个病人,才能对中医有较深刻的掌握。

    其次,目前现代科学还没办法解决中医学的原理问题,这也是中医难以抬头的原因。“拿中医针灸举例,用什么办法都不能找到脉络在哪里,我们一般认为,针灸的作用原理在于循经感传现象,也就是平常的刺一个地方,另一个地方也会跟着疼痛,但这种现象只在活人身上才有,解剖学怎么可能证实?”王庆其说,中医的道理,用目前的科学尚无法解决,但这并不代表中医就不科学。

    第三,更重要的一个顽症是,中医药无论是制作还是服用都特别麻烦,这与西医的一个小药丸加杯白开水的解决方法相比太麻烦。因此,中医药的制剂问题成为了当今中医需要攻克的难点。王庆其介绍,国外已在研究使用药剂将煎煮好的汤药超微缩固化,达到服用简单的目的。

 

 

 

(二十七)国家中医药管理局负责人谈中国中医药发展现状

卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖在国务院新闻办今天举行的新闻发布会上说,新中国成立55年来,我国的中医药事业取得了长足的发展。

她解释说,可以从如下七个方面加以说明:

一、以中医医院为主体的中医医疗保健服务体系基本形成。目前,全国有中医医院2868所,中医类医院床位28万余张,中医执业医师(含助理医师)27万余人;大部分综合医院设立了中医科;2003年全国中医医院诊疗人次达2.06亿人次,综合医院中医科门诊人次达5636万人次。在社区,有89%的社区卫生服务中心和50%的社区卫生服务站提供中医药服务。为发挥中医药特色优势,目前全国建设了137所示范中医医院,161个重点专科(专病)。中医药既对一些慢性病、疑难病、老年性疾病、功能性疾病和病毒性疾病等有很好的疗效,同时在急性传染病的防治中也可以发挥作用。实践证明使用中医药治疗非典是安全的。中医药早期治疗艾滋病,可用于治疗机会性感染,调节免疫功能,减毒增效,提高病人的生存质量,同时,成本低,无明显的毒副作用。

二、农村中医工作得到加强。在农村,约70%的县建有中医院,70%的乡镇卫生院设有中医科,40%的乡村医生采用中医或中西医两种方法为患者治病。国家和地方积极开展农村中医工作先进县建设,近年,建成全国中医工作先进县113个、在建单位111个。国家中医药管理局为各地县级中医医院培训技术骨干3000名,为西部地区贫困县中医医院(含民族医医院)培养了600余名中医专科技术骨干人才。目前组织研究、整理中医临床诊疗技术216项,部分进入验收阶段,其中15项已通过鉴定,并积极组织向农村推广。对四川、湖南等8省启动了农村无学历乡村医生开展学历教育的试点工作,努力提高乡村医生的学历层次和业务水平。

三、中医药学术水平不断提高,科研成果大量涌现。据统计,全国现有独立的中医药科研机构100余所,科研专业技术人员1万余人。不少从事自然科学研究的院所、企业积极参与中医药科研,形成了行业内外结合、多学科参与、联合攻关的中医药科研格局。目前有国家级中医药药品非临床研究质量管理规范中心2个,药品临床试验管理规范中心7个,中药工程技术研究中心8个,国家中医药管理局中医药科研三级实验室138个和规范化药理实验室3个。初步建成了全国中医药科学数据资源共建、共享平台。在文献和基础研究方面,已整理、出版中医古籍600余种,近年来从国外影印回归200多种善本中医古籍;出版《中华本草》巨著,对8980种中药进行了全面、系统的整理、研究;国家重点基础研究发展计划 “方剂关键科学问题的基础研究”,对中药复方药效学物质基础及作用机理进行了深入研究,初步揭示了药物配伍的科学内涵;“证候的规范及其与疾病、方剂相关的基础问题研究”正在进行之中;我国制定的针灸经穴标准逐步得到世界的认可。在临床研究方面,对心脑血管疾病、肝病、肾病等疾病的治疗形成了比较成熟、规范可行的诊疗方案。“十五”以来,中医药成果获国家科学技术奖11项,其中“血瘀证与活血化瘀研究”获2003年国家科技进步一等奖。

四、中医药教育形成了现代化教育方式和师承教育相结合的教育网络,基本建立了多形式、多层次、多专业的中医药教育体系。目前,全国有高等中医药院校32所,中等中医药专科学校45所,中医药院校在校学生27万。全国有58所高等医学院校和综合性院校设置中医药院、系或专业,184所卫生学校开设中医药专业。中医药24个重点学科(78个建设点)已进入中期评估阶段。组织编写出版了新世纪中医药本科教材46门。开展中医药继续教育工作,以继承名老中医的学术思想、临床经验为目标,先后共确定老中医药专家1607人次,培养继承人2285人。启动了“优秀中医临床人才研修项目”,第一批在全国遴选了215名中青年临床学术骨干进行培训。

五、中西医结合工作取得新进展。目前,全国有中西医结合医院193所,中西医结合人员3万余人。多数综合医院也开展了中西医结合工作。为了探索最佳结合点和结合方式,重点建设了27个中西医结合专科和10所中西医结合医院。在北京、上海、广州等7所中医药大学,开展了7年制中医专业(中西医结合方向)的培养试点工作。组织编写了本科中西医结合教材。“中西医结合治疗股骨头坏死的临床研究”、“通里攻下法在腹部外科疾病中的应用与基础研究”等科研成果获国家科技进步二等奖。

六、民族医药得到进一步发掘整理提高。目前,全国有民族医医院157所,从业人员8000余人。通过考试,已有4683名民族医人员获得执业医师或执业助理医师资格。在一些综合医院和乡镇卫生院也设有民族医科。14个民族医专科(专病)被列为重点建设单位。部分民族药品种已进入国家基本医疗保险报销目录。全国有高等民族医药院校3所,藏、蒙、维3个民族医药学科被列为重点学科,编纂民族医药教材76门,其中已出版25门。研究完成了《中华本草(民族卷)》中藏药、蒙药、维药部分。组织开展对藏、蒙、维、傣等15个民族的60部民族医药文献进行整理,目前《布依族医药》、《彝族医药基础理论》、《中国回族医药》等30部著作的整理编辑工作已经完成。

七、中医药对外交流与合作日益增多,国际传播进一步扩大。截止2004年9月,在我国与外国政府签订的双边、多边卫生协议中包含中医药条款的有49个,专门的中医药协议17个。据对全国28个省市中医药机构的统计,1998年至2002年,中国境外来访的传统医药方面的访问团组的批次,年均增长率20%;中医药派出团组批次,年均增长率超过6%。与世界卫生组织的合作促进了全球传统医学战略的制定和实施,世界卫生组织与我国合作建立的7个传统医学合作中心发挥了积极的影响。总部设在北京的世界针灸学会联合会现有43个国家和地区的77个中医药团体,世界中医药学会联合会现有48个国家和地区的138个中医药团体。据不完全统计,目前,在中国境外有中医医疗包括针灸机构5万多家,在当地注册针灸师超过10万人,中医师超过2万名。2003年的统计资料表明,全国高等中医药院校在校留学生3221名,居自然科学类中留学生人数的首位。

 

 

 

 

(二十八)中国中医药发展布局

科技部、卫生部等16个部门近日联合发布了《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》(简称《纲要》),首次全面、完整、系统地规划了未来15年中医药创新发展的蓝图。

    由16个部委联合发布的这一纲领性文件,是继1997年科技部与国家中医管理局等部门提出并组织实施的“中药现代化科技产业行动计划”、2002年国务院办公厅转发并实施《中药现代化发展纲要》后,国家为了支持中医药全面发展制定的又一个纲领性、全局性规划。科技部副部长刘燕华认为,《纲要》的公布也可以看作是对前一段时间社会上关于“中医存废”争议的正面回应。

    确定中医药发展格局

    从抓住中医药发展的机遇和迎接各种挑战着眼,在“中医药现代化发展战略研究”课题基础上编制的《纲要》,明确了中医药创新发展的指导思想,对中医药未来发展进行了全面部署。

    《纲要》提出,推动中医药创新发展,就是要“在继承发扬中医药优势特色的基础上,充分利用现代科学技术,努力证实、阐明中医药的科学内涵,通过技术创新提高中医医疗服务能力和中药产业技术水平,通过知识创新丰富和完善中医药理论体系和医疗保健模式”。

    刘燕华对此解释说,这两个“创新”的目的,都是强调要在运用现代科学技术认识中医药自身特点和规律的基础上,推动中医药乃至整个医学的发展。现代科技因其自身发展的局限性还不能很好地解答人体生命、疾病现象及其与社会、环境的关系,而通过中医药的创新发展,可以从另一个角度来加以补充完善。这是中国有可能为人类健康做出新贡献的重要领域之一。

    《纲要》提出要坚持“继承与创新并重,中医中药协调发展,现代化与国际化相互促进,多学科结合”的基本原则,这是对前一阶段中医药工作指导思想的补充和完善。“九五”期间提出的“中药现代化发展战略”是围绕当时国家以经济建设为中心的目标,从推动产业发展入手,以中药发展促进社会对中医药的理解。事实证明,经过两个“五年计划”的支持,中医药行业整体上有了显著的进步。而由于一些新的科学理论的产生,中医学的现代研究开始具备一定的条件和基础,一些方法学问题还有待通过多学科结合加以创立。此外,上述原则还将改变过去一段时间重创新、轻继承研究的情况,同时将国际化过程中有关问题的研究提上了日程。

    刘燕华说,“努力完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系,健全中药现代产业技术体系,丰富发展中医药理论体系,建立国际认可的中医药标准规范体系,构建符合中医药特点的科技创新体系,形成国际科技合作网络体系”,这6个体系的建立将会使中医药的创新发展能力得到明显提升和加强。《纲要》确定的“继承、创新、现代化、国际化”四个方面的基本任务,是从时间上对研究中医药的过去、现在和将来,空间上对国内、国际发展做出的安排和部署,目标任务具有系统性和前瞻性。

    《纲要》还明确了中医药发展的优先领域,包括中医临床研究、中药产业发展、中医药基础理论研究、标准规范研究、创新体系建设等。

    刘燕华表示,为落实《纲要》提出的各项任务,相关部门和各级政府将在国务院中医药部际协调小组的领导下,加强沟通,相互合作,形成有利于推进中药现代化发展的高效、协调的管理机制;充分发挥区域资源特色和优势条件,积极支持组建以中医药现代化为目标的区域科技协作共同体;要积极引导企业和社会参与,“官、产、学、研、金”协调配合,促进规划纲要目标的实现。

    据《?t望》新闻周刊了解,“九五”期间,国家用于中医药研究的科技投入大约为一亿元人民币,“十五”期间,每年的投入达到一亿元,“十一五”期间的科研投入将在此基础上翻一番。

    落实《纲要》破解难题
 
    从“九五”到“十一五”,国家启动的中医药现代化,推动传统中医药产业实现了超常规快速发展。但中医药发展中存在的问题也更加凸显。

    接受《?t望》新闻周刊采访的科技部社会发展司邹健强研究员认为,中医药的问题主要表现在产业基础仍然不强、医疗市场形势严峻、科研基础依然薄弱、国际竞争压力加大等。

    中药产业近10年间高速增长,但现代中医药产业链还不完善,中药知名品牌少,企业普遍偏小,基础设施和装备水平落后,中医药关键技术研发能力较弱,中药资源无序利用问题严重。尤其是真正具有临床优势和强大竞争力的中药创新品种凤毛麟角。医疗日趋市场化和补偿机制不完善,使质优价廉的中医药服务失去市场优势,加之中医药传承与创新存在不足,出现了中医药服务领域缩小、医疗服务功能下降的趋势,中医药原来有优势的一些治疗领域还面临逐步被现代医学替代的威胁。特别是,用西医的理念来管理中医,用西医药的标准来评价中医药的现象,加剧了中医中药割裂的趋向。

    用传统概念表达的中医药,其科学内涵难以被现代社会普遍理解和接受。由于多年来对中医药传承的重要性认识不足,“西化思维”在中医药界中不乏其人,中医院校教育,特别是中医药研究生教育也长期存在中医特色淡化的倾向。“活的知识只有靠活的人传承下去。加强传承工作和传统中医药文化的公众传播已是刻不容缓。”邹健强说. 另外,中医药发展已进入全球性竞争的新阶段。目前中药年出口总量不多,出口地主要集中在亚洲传统市场,技术含量高、附加值高的中成药出口增长缓慢。而一些国家投入重金加大对中医药的研发力度,有的已经开始运用新的理论和方法深入到中医药核心原理的研究层面,对我国构成竞争压力。值得警惕是,发达国家正凭借资金和技术优势试图抢占中医药等传统医药的话语主导权。

    中医药的创新和发展潜力

    国家中医药管理局副局长于文明认为,近年来,“看病难、看病贵”已成为公众反映强烈的焦点和难点问题,党中央高度重视卫生事业在构建和谐社会中的重要地位和作用,要“建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务”。在提高医疗保健水平和覆盖范围的同时,降低医疗费用和成本是中国和世界面临的共同问题。中医药具有易于普及和“预防、治疗、康复、保健”一体化的医疗模式,能够为民众提供“简便验廉”的医疗保健服务,充分发挥其特色优势将有可能为现代社会提供新的医疗保健模式,“实现人人享有基本卫生保健”的目标。

    “对中医药的需求除体现在社会需求方面,还体现在经济、科技发展和中医药学自身完善发展的必然要求。”邹健强分析说,中医药产业是我国拥有资源优势和知识优势的传统产业。由于中医药的应用范围十分广泛,除中药工业外,还涉及中药配方颗粒、植物提取物、保健食品、制药机械工业、中药化妆品、兽用中药产业、中草药饲料添加剂、中药农药、中药消毒剂、制剂辅料、中药研发机构、中药信息业等相关产业,挖掘传统医药宝库,推动创新发展,培育以中药为基源、具有自主知识产权的大中药产业,将对提高中医药市场份额,发展中药农业,调整医药产业和产品结构产生综合带动作用。

    受访的多位专家认为,中医药学是我国独具的原创性科技资源和最具原始创新潜力的领域。中医药系统性和复杂性等关键问题的突破,将对生物医学、生命科学乃至整个现代科学的发展产生重大影响,将会促进多学科的融合和新学科的产生,使人类对生命和疾病的认识得到进一步提高和完善。

    “中医药现代化就是用现代的语言,表述出中医药的科学内涵,让现代人理解。只有说百姓明白的话,他们才能接受和使用,中医药才能避免边缘化。”邹健强因此将“中医药现代化”形象地称之为中医药现代“话”。“中医药本身涉及文化、经济、社会发展和创新等多方面内容,有着厚重的内涵。此次《纲要》界定了中医药现代化的内涵,就是符合现代人的社会需求,与现代科技发展水平相适应。”

    作为我国早期“中药现代化科技产业行动计划”的主要倡导者,邹健强多年来为中医药事业发展鼓与呼,并组织参与、见证了《纲要》的制定。在他看来,中医药由于与西方医学采用了不同的认识论和方法论来认识生命和疾病现象,是我国最具有原始创新潜力和可能的学科领域。实现其自主创新,既是中医药自身发展的关键,也关系到中国科技能否实现重点跨越,争取在医学和生命科学方面有所突破,从而成为中国科技走向世界的突破口之一。

    “在全球化发展的今天,我们能贡献给世界的东西不是很多。中医药是我国传统文化的结晶,是具有原创优势的科技资源,推动中医药发展,既是解决国内百姓就医治疗的需要,也是我国对世界、对全人类的贡献”。

    邹健强认为,过去我们没有认识到方法学的问题,都在自觉或不自觉地用西医的方法解决中医问题,这也是人们质疑中医药的主要原因。随着科技的进步,现代科学提出系统科学、复杂科学,为中医药的研究提供了方法。“十五”期间的大量研究工作,显示了复杂性科学思维与方法在解决中医基础理论关键科学问题的良好前景。从中医藏象、病机等基础理论出发,以复杂性科学的系统方法指导下的现代生物科学技术进行分析研究,有可能揭示中医药调控理论的生物学基础,丰富和发展现代生命科学理论。不论是从研究中医药的方法和手段还是从大环境看,未来15年大力发展中医药的时机已经成熟。