作者文章归档:张磊

1986年毕业于沈阳药学院,获理学学士学位,1991年获理学硕士学位;2003年毕业于天津大学,获工学博士学位,正高级工程师,国家注册执业药师,享受国务院特贴专家,具有丰富的药物开发和制药企业管理经验。曾参加华立达生物工程有限公司的创立,并在企业的发展、壮大和国际化进程中做出杰出贡献。曾主持完成了市级企业技术中心和企业博士后科研工作站建设,完成天津市科技计划项目4项;实施国家级火炬计划项目1项,天津市重大高新技术产业化项目2项;申请专利8项,取得新产品生产批准4项;联合指导培养硕士11名、博士1名和博士后5名;获中国专利奖优秀奖和天津专利奖金奖各1项,天津市科技进步二等奖1项、三等奖2项,技术创新项目一、二、三等奖各1项,并被市委和政府授衔“生物制药专家”、开发区保税区十大“领军人才”、天津市“青年科技奖”以及“劳动模范”称号等。现任细胞产品国家工程研究中心/天津昂赛细胞基因工程有限公司副总经理。

新规或令干细胞产业前景黯淡


  备受期待的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿(以下简称“征求意见稿”)终于出炉,这能否推进干细胞产业健康有序发展?笔者认为前景并不乐观。

  我国干细胞治疗的混乱局面引发国内外强烈反响。2011年12月,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》(以下简称“《通知》”),对干细胞治疗行业进行整顿,日前赶在两会政府换届改选期间发布征求意见稿,既给了《通知》一个交代,又给下一届管理...

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