编辑 | 于斌
出品 | 潮起网「于见专栏」
疫苗的诞生让人类进入了新纪元:能抵抗部分病毒,甚至能建立起足够强大的屏障,将其从地球上除名,但关于疫苗的争议,却从来没有停止过,关于它的安全性、有效性以及接种次数等等,都存在着许多不明确,更别提面世仅仅两年的新冠疫苗了。
新冠疫苗的出现,拉响了我们与新冠病毒抗争的第一炮。由国家医保局全额包办的疫苗,本就是一件惠国惠民的政策,可在宣布要补打第三针之时,还是不可避免地引起了争议:“第三针怎么打”、“打哪家”、“打了三针还有四针吗”等等诸如此类话题。而这次站在风尖浪口上的就是科兴疫苗。
但事实上,在国民普遍一二针都选择了科兴都情况下,智利最新的权威研究数据及柳叶刀论文数据都表明,混打其他品类的疫苗才是正确的选择,并非需要持续接种同品牌、同类型的疫苗。
学术界认证三针混打,科兴美梦不再
近日,智利一研究团队在柳叶刀全球健康(Lancet Global Health)上发表了一项大规模的真实世界数据研究,比较了接种2剂科兴疫苗基础上,同源和异源加强接种的有效性,初步看,在预防有症状感染、住院、重症以及死亡上,异源加强有效性明显高于同源接种,且前者的有效性均高达90%以上。
此篇报道一经刊登,立即引起了人们的巨烈反响。因为在正式开启加强针接种时,许多不知道这一事实的群众,都选择继续打同一品牌的疫苗,以确保不会出现某些暂不明确的不良反应,可如今事实却告诉他们,加强针的效用存疑。
报告显示,总共有1117万人符合本研究的条件,其中413万人完成了两剂科兴疫苗接种,并在研究期间接种了加强剂量。其中,192万名参与者(46.5%)接种了异源的AZD1222加强针,187万人(48.9%)接种了异源的BNT162b2加强针,而近19万人(4.5%)接种了科兴的同源加强针。
与未接种疫苗相比,调整后的同源增强剂的疫苗对新冠病毒的有效性为78.8%,防住院率为86.3%,防重症率为92.2%,防死亡率为86.7%。异源BNT162b2疫苗的有效性为96.5%,防住院率为96.1%,防重症率为 96.2%,防死亡率为96.8%。AZD1222增强剂的剂量有效性为93.2%,防住院率97.7%,防重症率98.9%,防死亡率为98.1%。
因为这项研究截止于2021年11月奥密克戎暴发之前,因此主要体现的是在德尔塔疫情下加强针接种有效性情况,但数据显示出的异源加强接种的有效性高于同源接种,一定程度证明了异源接种策略的可行性。
研究表明,相对未接种者,接种同源疫苗预防感染有效率为78.8%,而接种异源的辉瑞疫苗效果达96.5%。在预防住院治疗方面,同源疫苗有效性为86.3%。
而在国际学术网站上,对于疫苗混搭其实早有发声。港大及中大医学院联合研究发现 第三剂复必泰疫苗能提供足够抗体抵抗新型冠状病毒变异株OMICRON,并在医学顶刊《自然医学》(Nature Medicine)上进行了发表。
香港大学李嘉诚医学院(港大医学院)与香港中文大学医学院(中大医学院)最近一项联合研究发现,曾接种本港两款疫苗──辉瑞复必泰及科兴的人士,接种第三剂复必泰疫苗后的抗体水平足以抵抗新型冠状病毒变异株Omicron;而三剂都是接种科兴疫苗的人士,则没有足够抗体水平抵抗Omicron变异株。研究成果已于学术期刊《自然医学》(Nature Medicine)发表。
不过当时科兴在进行疫苗研制时,也无法预测新冠疫情的变异方向,疫苗在当时能做到的,确实也不多。
值得注意的是,在这份研究样本达1117万人的文章中,还提及以色列科研团队关于辉瑞的mRNA疫苗加强接种的研究结论为:第三剂疫苗使阳性感染概率下降70%—84%,确诊感染风险降低11.3倍,重症风险下降19.5倍。
2022年1月6日,瑞典卡罗林斯卡医学院Pan组在medRxiv上传了一项重要奥密克戎研究的预印本数据。研究应用RBD ELISA评估了总RBD特异性抗体滴度,发现在接种两剂灭活病毒疫苗后再接种一剂mRNA疫苗,可将抗体滴度显著提升;两剂灭活病毒疫苗后再接种一剂mRNA疫苗诱导的抗体水平达到或超过接种三剂mRNA疫苗,或者感染后接种mRNA疫苗的总RBD抗体水平。
而反观国内媒体,在进行相关研究报道时,却玩起了文字游戏:第一财经日报的微博上,智利的研究结果变成了:该研究也同时建议,应考虑将3剂接种作为灭活疫苗的基础免疫方案。
但国内早有部分免疫学专家、感控专家对加强针的接种给出了自己的看法。深圳市第三人民医院作为深圳唯一一家定点救治新冠患者的医院,它对于病毒的认知自然更为深刻,而卢院长给出的建议便是:混打疫苗。
新冠疫苗有三种类型,分别叫灭活疫苗、重组亚单位疫苗和腺病毒载体疫苗。科兴推出的新冠疫苗就是技术相对成熟、相对稳定的灭活型疫苗。但它的缺点也是显而易见的:免疫期较短、接种剂量较大、免疫途经较为单一。
撑起营收半边天,科兴是否还能延续疫苗神话
在新冠疫情爆发前,疫苗的研发和生产,只是一个增长缓慢、投资回报低的冷门行业。而且疫苗从研发到生产,高投入,高技术,高风险。在正常年份,疫苗的需求量是很低的,从2014年到2019年,全球疫苗市场的总销售额从270亿美元到300亿美元,年复合增长率不到2%。而新冠疫情的出现,就彻底改变了这一个格局。
从2021年6月份开始,相关部门便开始全力以赴,推进新冠疫苗全民接种工作的有序、高效完成。截至目前,全国累计报告接种新冠病毒疫苗333855.5万剂次,接种总人数达128464.6万,已完成全程接种124941.3万人,覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的91.12%和88.62%。
国内生产新冠疫苗的厂商主要有以下几个品牌:国药中生北京公司、北京科兴中维、国药中生武汉所、康泰生物的新冠灭活疫苗、智飞生物重组新冠疫苗、天津康希诺腺病毒载体疫苗。国外则是由辉瑞、Modern、复星等品牌所覆盖。
据相关机构调研显示,科兴疫苗的产量及接种量可能略低于国药,但仍处是行业的二把手。据不完全统计,科兴自推出新冠疫苗以来,累计供应全球范围内的多个国家超27亿剂,累计接种量超23亿剂,其中未成年人接种超2.6亿剂次,成为全球使用最广泛的新冠疫苗之一。
科兴生物公布2021年上半年财报显示,2021上半年,企业累计销售额为110亿美元,约合人民币699亿,同比暴增160倍,净利润更是高达86亿美元,约合人民币550亿。相当于每天净赚3个亿的科兴,已经成为了医药行业的又一奇迹,并且这份成绩单可谓是前无古人后无来者。然而,许多人不知道的是,科兴在2020年仍是一个烧钱的企业,持续地亏损已经让其丧失了许多竞争力。
科兴推出的新冠疫苗之所以能抢占市场,除了因其自身强大的疫苗研发能力之外,还基于科兴所选择的疫苗类型。灭活疫苗的制作方法及工艺虽然是较为成熟且便捷的,产量大、工艺要求低,这都是企业看中的优势,但灭活疫苗的缺陷也是科兴不得不面对的。所以其也在后续表明:接种两剂疫苗6个月抗体水平会下降,但由于产生了免疫记忆,第二剂接种8个月之后再接种第三剂疫苗时抗体水平显著升高,并显示出良好的安全性,这也就是科兴力推三针的原因之一。
科兴依靠新冠疫苗收获了傲人佳绩,但疫苗行业的特殊性依旧存在,哪怕是全球都接种第三针,后续对科兴收入的帮助也不会太大,因此如何能维持自己的疫苗神话,科兴还需要细细斟酌。
更有甚者,4月25日,联合早报刊发文章《mRNA功效愈加明显 欧盟取代中国成全球疫苗最大出口地》,称在变异毒株大行其道的背景下,核糖核酸(mRNA)疫苗效力的优越性愈加明显,中国灭活疫苗运输成本低的优势已黯然失色。
结语
因新冠病毒持续在进化,原有疫苗的抵抗力可能不足以全面抵御多个变种,因此相关部门也立即作出响应:全民补打第三针。在许多非专业人士看来,科兴疫苗的供货量充足,并且是国内率先研制出的三家企业之一,对它的信任自然已经上涨到了一个高度。而科兴自然也深知这一点,因此它根本不需要再多说什么,只需要默默地加大产能,接种者们自然就会选择自己。
在疫情过程中不计人力物力地大力研发应对新冠病毒的疫苗,确实值得世界为其称赞。而这份忘我也确实让其从连年亏损的尴尬处境中得以摆脱,一跃成为国内最赚钱的医药企业之一。但医药企业在受到政策优惠的同时,也需要承担起更多的社会责任与更高的道德底线,此次科兴的沉默不语虽然没有让市场产生方案,但不信任的种子已然种下。