洑春
王瑞嵚
医院气体工程是生命的一个支持系统，其规范化、安全可靠和合理性直接关系到病人的生命安全，甚至会影响到整个医院的建设发展。据了解，目前我国已建成的部分医院中，气体工程却往往存在不可忽视的问题。究其原因是我国缺乏与医院气体工程的相对应的法律法规和规范，即便有其他气体的相应规范可以借用，但在执行过程中，其力度也受多方面因素的影响；与此相对应，国外很多发达国家对医院气体工程的设计、制造及使用过程，都有严格且详细的规范要求。针对我国医用气体在医院中运用的现状，以及参照国外发达国家先进经验，我国医用气体工程建设应该采取哪些措施和方法应对呢？记者带着上述疑问采访了中国工业气体工业协会秘书长洑春
在制定医用气体标准时，要借鉴国外发达国家制定医用气体标准的经验，但不能照搬，更不可断章取义；要考虑到国情和具体需要，并在此基础上建立自己的体系。
1为创建国家标准、规范指路
1.1 整合并系统化
据了解，国外发达国家对医用气体的设计、制造及使用过程，都有严格且详细的规范要求。目前世界上有三大医用气体标准为：美国NFPA 99、英国HTM 2022和国际ISO标准。目前，我国仅有行业规范，如国家医药管理局发布的《医用中心吸引系统通用技术条件》YY/T 0186-94，国家医药管理局发布的《医用中心供氧系统通用技术条件》YY/T 0187-94以及针对手术部局部的由卫生部主编的《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002。相关规范还有机械电子工业部主编的《氧气站设计规范》GB50030-91，机械工业联合会主编《压缩空气站设计规范》GB50029 — 2003和即将报批的卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会主编《综合医院建筑设计规范》。
洑春干告诉记者：“国外有关医用气体的行业规范和标准已形成一个完整的体系，很多标准关注细节。如2006年美国FDA就提出预防因医用气体弄混和污染而引起死亡和伤害的规章草案，该规章适用医用气体制造商及分销商，并将要求某些便携式医用气体容器符合下述要求：第一，具有不能轻易移动的气体使用接口（用于将这些容器与气体供应系统连接）；第二，通过自始至终粘贴这些容器上部的标签来识别；第三，根据与容器内储存的气体相应的标准色标系统，来油漆高压医用气体钢瓶；专用于医疗用途，而不是从工业用途转换而来。鉴于此，国内的气体行业专家应该一起讨论，创建中国医用气体工程系统。具体做法是：先确定该系统的整体框架，在此基础上，划分出互相关联的各个分支系统，最终形成一个完整的体系。
对医用气体系统来说，从医用气源、供应管路系统到终端系统，还有设计施工和验收等，都需要有标准和规范。其中，医用气源，可分为医用压缩空气、医用氧气、医用二氧化碳气体、医用氮气、医用氧化亚氮，还有医用混合气体等；管路系统包括管道、调压设施、流量计配置、监控系统与呼叫系统等；使用终端可分为医用装置、医用气体终端、医用氧气终端（包括高压氧舱）等。这些关联系统应视为一个整体来考虑，并依据各个分支系统来制定相关规范。国外发达国家的经验是针对医用气体成立一个技术委员会，并根据气体的支系统设立分技术委员会，如此分块后，可在创建出整体系统的规范后，快速地制定出相关的支系统规范，从而使我国医用气体工程快速走上系统化、规范化管理。我国医用气体规范的制定也应借鉴国外的相关经验，并在制定过程中与气体相关标准相结合，同时有针对性引用国外相关医用气体的法律法规。
可喜的是，上海市建筑学会2007年向建设部申请的编制国家规范《医用气体工程技术规范》项目，已被中华人民共和国住房和城乡建设部批准，并列入2008年工程建设标准规范制订、修订计划（第一批），现已开始编制筹备工作。本人也参与其编制。”
1.2 引进国外标准
洑春干对记者说：“中国医用气体标准的制定，应在学习国外标准的基础上，建立起自己的体系。国际、国外标准很好，但不能直接引进使用，更不可断章取义。我发现个别厂家在生产医用气体相关设备时，对国外的标准断章取义，这样很危险。如国外分子筛制氧机，ISO8359要求有报警、有分析仪器，氧气纯度大于90% ，且只能用于家庭，不适用于医疗场所；而ISO10083，不仅要求氧气纯度大于90% ，还要求一氧化碳小于5PPM ，二氧化碳小于300 PPM，水分小于67PPM，油含量小于0.1mg/m3(换算到
医院对医用气体工程的设计、配置及安装、施工、验收，应做到严把质量关，对医用气体供应单位加强资格认证，同时对医用气体工程的操作、管理人员加强培训，从而保证医用气体工程正常、稳定地满足医院的使用。。
2 为招标、验收、使用献良策
医用气体系统包括医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、医用压缩空气系统和其他医用气体系统如笑气站、医用二氧化碳站、医用氮气站等。洑春干多年致力于医用气体的研究工作，与医院和相关气体生产厂家接触很多，深有感触。就医院建设医用气体工程时，应注意那些问题，他提出了许多切实可行的建议。
2.1 工程招标要专家把关
医院在规划和设计医用气体工程系统时，存在很多问题：如施工单位缺乏医用管道设计经验，或不具备设计资质；部分施工单位未取得压力管道安装许可证，不具备工程施工资质，却大包大揽相关工程；个别施工单位在施工不按正常操作规程，未向特种设备安全监督管理部门书面告知，就进行施工，给建筑安全造成不好的影响。
对此，洑春干认为：“这有两方面的问题：一是，个别医院对气体规范不了解，没有把好关；二是，部分设计和施工单位盲目承诺，大包大揽，却往往不按《特种设备安全监察条例》（中华人民共和国国务院令 第373号，
2.2 工程验收需专业检测
医用气体工程没有专门的验收规范，多采用工业标准，如：YY/T0187-94 《医用中心供氧系统通用技术条件》、YY/T0186-94 《医用中心吸引系统通用技术条件》、GB50235-97 《工业管道工程施工及验收规范》、GB50236-98 《现场设备，工业管道焊接工程施工及验收规范》、GB50184-93 《工业金属管道工程质量检验评定标准》等。
洑春干表示：“目前医用气体工程存在问题是，验收只按照一般工程验收程序，即建设方、设计方、监理方和施工方验收，签订验收单，使用前未经专门监督检验机构检验，如技术监督部门等。建议医院在安装医用气体工程后，应经专门监督检验机构按照安全技术规范监督检验鉴定合格，并经过建设方、设计方、监理方和施工方验收合格后再使用，同时建议验收时邀请医用气体专家帮助进一步把关。”
2.3 供气使用要注意规范
由于国家缺乏医用气体的相关法律法规，医院气体供应也存在着很多问题。如针对医用瓶氧、医用压缩空气等医用气体进入系统前的减压、汇流、泄压、报警等过程，我国没有相关标准予以详细限定；对不同气体用的接头尺寸，没有相关气体规范予以明确规定；而对医用气体管道着色方面，也没有相关规范予以明确和统一的规定。对此，洑春干很担忧。针对医院供气出现的问题，洑春干提出几点建议供医院参考。
2.3.1 瓶装：要使用经过医用GMP 认证的企业产品。气瓶最好是由生产厂家直接提供，这样会更安全，省下对气瓶管理的环节。因为在气瓶管理上由维护维修等诸多繁琐程序，而这些程序由厂家做会比医院做的更好。
2.3.2液氧：建议医院最好是直接从通过GMP 认证的生产企业购买，而尽量不要经过中间环节；因为中间环节可能会造成一些污染。而从有GMP 认证的企业直接购买，价格上便宜，质量上也有保证。对低温储罐的厂家选择，还是要选择规模比较大的企业制造的产品，他们的质量更可靠，贮存的时间更要长些。而小厂家的产品虽然价格便宜，但使用时汽化率常较高，这样使用成本相应也比较高。
2.3.3医用分子筛制氧机:目前虽然厂家在生产医用分子筛制氧机前要在当地省级药监局注册；但发现个别厂家在注册时，把别的厂家的产品拿来，经过改造后再去送审注册。在获得批准后，再自己生产；而他们自己的产品基本达不到国家标准。在目前这种鱼目混珠情况下，医院在购买时，就要睁大眼睛；可以请相关医用气体专家咨询，也可通过中国气体工业协会核实。另外，在安装医用分子筛制氧机时，还要注意不要安放在锅炉房、水房、食堂附近，那样会使分子筛中毒失效，生产出来的产品达不到规定的要求。
2.4 人员培训要常抓不懈
医院应建立健全相关医用气体系统操作规程和制度，并定期让医用气体操作人员、管理人员参加专业培训。洑春干说：“培训内容应包括：系统各站房正确的操作程序，医用气体正常工作状态(压力、流量)和报警处理，汇流排气瓶及时更换，真空泵、压缩机等设备定期保养与维护，液氧贮罐、管道、阀门、仪表及气体终端等泄漏应急处理等。”
洑春干简介：
中国工业气体工业协会秘书长，工商管理博士，著有《医用供氧技术》，发表数篇医用气体及其工程方面的文章。