化妆品注册专业服务机构北京鑫金证


北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司10年来一直专业从事进口化妆品申报、备案、注册、受理。欢迎来电咨询.

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北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司是一家专业从事进口(国产)普通(特殊)用途化妆品注册申报药监局批文的咨询公司,由卫生部退休专家指导工作,协助审核产品配方及申报资料,多年的申报工作使我们积累了丰富的经验和一些教训,也对各国的产品及官方文件都有了解,可以在申报过程中很好的指导客户准备一些官方资料,另外在国家审批部门也有很好的关系及背景。双层次的实力可以保证我公司所申报的产品可以100%高效的取得进口产品卫生许可批文,为客户节约时间及金钱。
  
  业务范围:进口化妆品申报药监局备案凭证、国产特殊用途化妆品申报药监局批文、不批准化妆品复活申报。
  
  我公司申报成功的产品的国家和地区有韩国、日本、美国、法国、意大利、德国、台湾、瑞士、西班牙、希腊、新西兰等。
  
  我公司紧邻国家食品药品监督管理局优越的地理位置及强有力的后盾会为您提供最优质的服务。
  
  一、检验
  1.进口非特殊类化妆品在申报药监局(089月份化妆品申报由卫生部卫生监督中心划入国家药监局)之前先要送到国家指定的检验机构进行检验。送检时提供配方、说明书及样品。样品具体数量根据产品的规格来定,一般是12瓶左右,如有加测的检验项目如另算,如乙醇超10%,宣传祛痘、抗粉刺等功效都要另外加测项目。
  2.注意:在提供样品的时候请注意一定要是未开封的市售包装,为了保证产品检验的合格。
  3.检验时间,我公司有长期合作的检验机构,时间方面会比一般规定的时间要快一段时间,一般是在1个半月(是在保证质量的基础上),
  (关于具体有哪些检验机构及检验项目,可以参照我发布的《2010年进口化妆品注册申报全程指南》中已经明确列出)
  二、资料准备
  2010最新进口化妆品注册备案所需资料清单列表
  (一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
  (二)产品中文名称命名依据;
  (三)产品配方;
  (四)产品质量安全控制要求;
  (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
  (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
  (七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
  (八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
  (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
  (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
  (十一)可能有助于备案的其他资料。
  三、进口化妆品注册申报药监局备案
  在申报药监局备案时要将以上资料装订成册,前自送往药监局,5个工作日后如有问题需要补充,会出补正意见,要求企业进行补充,如果没有问题即可受理,受理后专家会对产品进行评审,一般在20个工作日之内,评审完成后,如有问题,即出不予批准建议书,告知企业问题所在,如企业觉得专家提出的意见不合理,可提出复核申请,将自己的理由递交给评审中心。接受后90个工作日内会给予答复(时间很漫长),如果评审后没有问题,即转入国家药监局总局会再进行复审,审核通过即可领导签字,制证发证,一般在20个工作日左右。