2010年进口化妆品申报全攻略
五、申报进口化妆品批文一般需要多长时间？
答：通常，进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的纯检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2、资料准备情况：
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则会延长申报的周期。
3、评审时间：
卫生部特殊用途化妆品的评审会议为双月评审会，每年6次，分别在2、4、6、8、10、12月份的后两周召开，每双月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。
4、评审政策：
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
●总之，进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。
六、化妆品申报一般需要多少费用？
答：化妆品申报国家规定费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。
样品检验费用因不同的检验机构（北京、上海、广州等）而有所差异，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000元，大多数都是5800元/个，特殊类化妆品稍高，大多在10000元以上，但一般也不超过3.5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验，都要单加费用，斑贴试验1500元；SPF值试验5000元起，指数每高5个点，费用加1000元；PA+试验11000元起，PFA值每高一个点，费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元，育发类的检验费为31800元，费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。
进口化妆品评审费用统一为2000元/个，国产特殊用途化妆品评审费统一为1000元/个。
以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，一般不超过1000元，就是正常的申报费用了。
十、申报化妆品需要经过哪些检验？
答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目；
2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及pH值等其他检测；
3、毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
●检验中特殊情况要求：
1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元。
2、凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。
3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。
4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。
5、Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。
6、凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格者方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。
7、样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。
8、防晒类只在产品标识SPF值时测定，或根据企业需要；检验以SPF值15为基数，5000元/个，SPF值大于15，每增加5，测定费用再加1000元。
9、防晒类只在产品标识PA+++值时测定，或根据企业需要；检验以PFA值3为基数，3以下，可标注PA+，11000元；PFA值在4-7之间，可标注PA++，费用在12000-15000之间；PFA值在8以上，可标注PA+++，费用为16000元。
十一、如果进口产品在国外已经进行了实验，是否在申报的时候还需要重新检验？
答：一般情况下，进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测，可以直接提交国外的检验报告，在提交检验报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。卫生部规定所有的检验报告都需要原件或公证后的复印件（公证复印件与原件一致）。对于提交国外SPF检验报告的，如申报名称与检验报告上名称不一致时，生产厂家需出具书面证明，证明所申报产品与检验报告标示产品一致。外文报告应翻译为中文。
十七、生产国(地区)允许生产销售的证明文件有哪些要求？
答：
（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由我国使(领)馆确认；
（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其它方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，由申报单位出具证明文件予以说明；
（四）一份证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；
（五）生产销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证；
（六）无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。
十八、进口化妆品中文标签怎么申报？
答：国家质检总局在2006年4月1日起，发布“关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告”，进出口化妆品的标签审核与进出口化妆品检验检疫结合进行，不实行预先审核。
由各地出入境检验检疫机构对进出口化妆品检验合格后，在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”即可进口。
检验检疫机构对进出口食品、化妆品进行检验检疫，包括标签审核、检测、查验，统一按检验检疫收费标准收费，不再收取标签审核费。
十九、多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报？
答：多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》（卫法监发[2003]231号）。
不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。
不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
二十、产品配方有哪些要求？
答：
(一)应标明全部成份的名称、使用目的、百分含量，并按含量递减顺序排列；各成份有效物含量均以百分之百计，特殊情况（如有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等）应详细标明；
(二)成份命名应使用INCI名，国产产品可使用规范的INCI中文译名，无INCI名的可使用化学名，但不得使用商品名、俗名；
(三)着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的CI号；
(四)成份来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应提供拉丁文学名；
(五)含有动物脏器提取物的，应提供原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；
(六)分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将各部分配方分别列出；
(七)含有复配限用物质的，应申报各物质的比例；
(八)《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，申报单位还应提供由原料供应商出具的该原料的质量规格证明。
二十一、产品的质量标准的有哪些要求？
答：
(一)提供企业控制本产品质量的内控标准；
(二)应含颜色、气味、性状等感官指标；
(三)应含微生物指标、卫生化学指标；
(四)烫发类、脱毛类、祛斑类及含羟基酸类产品还应有pH值指标及其检测方法（采用化妆品卫生规范方法的除外）。
二十二、产品包装有哪些要求？
答：送审样品应为完整的产品包装，包装内应含产品说明书。因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应提交相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖，并分别译为规范的中文。
二十三、委托代理证明应有哪些要求？
答：
1、应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期；并盖有委托单位的公章或法定代表人签名；
2、一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；
3、如为外文，应译成规范的中文，中文译文应经中国公证机关公证。
二十四、补正材料有哪些要求？
答：
1、针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正材料，补正材料须逐页加盖申报单位的公章；
2、接到“行政许可技术审查延期通知书”后，申报单位应在一年内提交补正资料，逾期未提交的，视为终止申报。如有特殊情况的应提交书面说明。
二十五、如何加快审批进程？
答：化妆品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。
化妆品的评审会议，主要是特殊类产品，能否赶上当期的评审会。
化妆品的检测周期见前。
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。
二十六、产品的中英文名称是否注册了商标？
答：国外化妆品企业在申请中华人民共和国卫生部《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》时，需提交产品名称，按照中国卫生部《健康相关产品命名规定》，产品名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。其中“商标名”就是企业的品牌，但是中国卫生部并不关心您提交的这个“商标名”有没有在中国注册，这样一来，潜在的风险就会很大，当《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》成功申请下来时，您提交的产品名称包含“商标名”也会在《备案凭证》上出现，如果您的商标名没有在中国注册，就有被别人抢注的风险，如果被别人抢注，那您就得重新取名，不仅产品包装、宣传材料等等需要更换，更重要的是您还得到中国卫生部去申请变更《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》中的产品名称，当然是“商标名”的部分了。如果您重新注册新的商标，而不去中国卫生部变更名称，那么您实际销售的产品名称与《备案凭证》上的名称不一致，这也是不允许的，如果您重新申请商标注册后再去变更名称，当然是可以的，但是这会很麻烦，不仅花钱，还需要很长时间。所以，强烈建议您在向中国卫生部申请《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》前，先去中国国家工商行政管理总局商标局申请商标注册，经过查询如果没有人使用，根据“申请在先”原则，这个商标基本上就归您了。
按照国际商标注册分类，化妆品为第3类，美容服务为第44类。一般情况下，只需要在这两类分别进行注册就可以了。
二十七、是否注册了与产品英文名称一致的域名：
答：Internet域名是Internet网络上的一个服务器或一个网络系统的名字，在全世界，没有重复的域名。域名的形式是以若干个英文字母和数字组成，由"."分隔成几部分，如czsd.com.cn就是一个域名。Internet上的域名是非常有限的，因为每个域名都只有一个，具有唯一性，不能重复，先注先得。
无论是国际或国内域名，全世界接入Internet网的人都能够准确无误的访问到。从社会科学的角度看，域名已成为了Internet文化的重要组成部分。从商界看，域名已被誉为"企业的网上商标"。没有一家企业不重视自己产品的标识——商标，而域名的重要性和其价值，也已经被全世界的企业所认识。
二十八、自己申报还是找代理机构？
答：是否代理申报要根据申报企业的具体情况具体分析。一般来说，如果企业对申报的时间没有要求，又有专门人员，可以选择自己申报，有条件的中、大型企业可以建立自己的申报部，笔者就知道部分中、大型企业像资生堂、欧莱雅等就有自己的法律事务部，专门给自己公司申报。
如果企业为了抢市场、赶时间，还是找专业的代理机构比较好，因为他们相对来说经验丰富，少走弯路，从而节省了时间成本，还为公司节省了人力物力，尤其是不在北京的公司往返北京递交材料，差旅费就是一笔不小的开销。另外，境外企业最好选择咨询公司代理申报，因为中国的政策法规、注册程序、技术要求等与国外差异巨大，境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败的大有人在，结果浪费了时间和财力，还得从头再来，或者选择退出中国市场。
二十九、如何选择代理机构？
答：一旦确定委托代理机构申报，接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意的事情：怎样才能找到一家合格的代理机构？笔者见过不少企业，最后因为申报失败而抱怨时，往往就因为当初草率地将业务交给了一家不专业的滥竽充数的代理机构。
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