1.负责本公司产品质量管理工作，按iso9000:2000、yyt0287-2003标准要求建立质量管理体系，

　　确保及提高产品质量符合规定要求。

　　2.制订产品质量检验规范

　　3.建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表，每月进行质量总结分析，提

　　出改进意见。

　　4.及

　　时收集产品和器械在使用过程中质量异常反应信息，对影响产品质量的设计、制造、审核

　　结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决

　　办法。

　　5.负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养，保证检验工作的正常进行。

　　6.每月召开一次质量分析会，以团队精神共谋产品质量的改善， 组织公司内各部门和生产骨干

　　开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶。

　　质检部根据工作需要设置以下岗位：

　　质检部经理、质检员

　　一、质检部经理

　　（一）岗位职责

　　1.负责公司质量管理体系的建立和持续改进产品质量工作。

　　2.负责公司的原材料进货、生产过程以及成品检验三个环节的检验工作。

　　3.负责质检部门的仪器、设备以及公司的计量器具的校正、维护计划并实施。

　　4.负责公司产品质量信息反馈的统计分析即时与公司领导、其它部门的沟通。

　　5.参加公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证，负责供货方审核验证工作。

　　6.完成公司安排的其它临时性工作。

　　（二）任职要求

　　1.爱岗敬业，工作态度端正热情高；

　　2.具有相应的大专学历，有多年从事医疗器械质量检验经验。

　　二、质检人员

　　（一）岗位职责

　　1.公司检验人员归属质量检验部门；

　　2.公司质量检验人员应严格按照产品标准、产品技术图纸、工艺文件、检验卡片，客观地记录

　　检验测量情况；

　　3.质量检验人员严格按操作规程和使用说明开启实验设备、实验仪器；

　　4.质量检验人员在试验和测量中应详细记录检验仪器、设备的运行状态及环境情况；

　　5.质量检验人员在工作中发现产品质量出现异常现象时，应立即上报部门主管，即时纠正、处

　　理异常情况；

　　6.完成公司安排的其它临时性工作。

　　（二）任职要求

　　1.爱岗敬业，工作态度端正热情高；

　　2.检验人员必须有中等教育以上学历，检测人员应经培训持证上岗。