疫苗接种应该慎重——评“广东男婴口服轮状病毒活疫苗身亡”事件


     据新民网报道(http://news.sohu.com/20100621/n272938616.shtml)6月19日9时左右,段楷(男,2009年11月17日出生,湖南人。现与家人住在沙溪镇云汉村)由其父等亲属带到沙溪镇防保所按期接种疫苗。防保所医生经咨询家长幼儿健康状况后,判断无免疫禁忌,按照国家免疫程序进行了口服轮状病毒活疫苗的登记,10时左右在预防接种窗口由当班医务人员进行了该疫苗喂服。按医嘱观察30分钟无异常后,由幼儿亲属带离防保所。 据其亲属叙述,幼儿返回途中睡着,到达后继续独自一人睡觉,无异常情况,至中午12时左右发现幼儿神志不清,呼之不应,口唇肢端发绀,然后送到沙溪镇隆都医院。经医院检查发现幼儿深昏迷,无自主呼吸,无心跳,全身皮肤苍白、冰冷,口腔内可见较多胃容物。医院立即组织抢救,该市博爱医院专家也到场指导抢救。经全力抢救,患儿仍未恢复心跳、呼吸,至14时05分,宣布患儿死亡。

      这事件再次提醒我们接种疫苗要谨慎。从这一起事件的第一阶段来看,如果报道属实,孩子的家长应该负主要的责任。首先,就是孩子的家长对于接种疫苗是否有足够的判断力。轮状病毒疫苗属于计划外接种的疫苗,不是国家强制接种的,需要家长根据自己孩子的实际情况进行选择,这需要家长有足够的基本免疫学知识进行判断。从这个事件看,其家长还可能缺乏这方面的基本免疫学知识。因为,轮状病毒主要引起的婴幼儿病毒性腹泻,占各种原因引起的小儿腹泻的50%--60%,秋冬季为其流行高峰,所以又称秋季腹泻。而现在并非流行季节,当然这可能是考虑到轮状病毒为活疫苗,为配合我国的计划免疫程序,才选择现在接种,但这有点勉强了,我如果是其家长就不会如此勉强了。要知道,虽然轮状病毒感染可以引起腹泻,但是其死亡人数并不多,美国每年因轮状病毒死亡人数仅为20-40人。尽管,使用轮状病毒疫苗,可以减少重症患儿的比例,减少近90%的腹泻住院儿童,但是,其副作用却很严重。美国曾经打算将轮状病毒疫苗纳入计划免疫中,但是,在评估过程中,却发现肠套叠是与使用该疫苗相关的、极其严重的疾病。因此,1999年6月,美国疾病控制与预防中心(CDC)建议卫生工作者和婴儿父母暂缓使用4价轮状病毒疫苗,最起码推迟到1999年11月。美国免疫实施咨询委员会(ACIP)于1999年10月得出结论:接种RRV-TV,特别是在接种首剂之后的1~2周内,肠套叠的发病率明显升高。我国台湾省的网站报道,口服轮状病毒疫苗「 轮达停 」自2006年2月3日在美国上市至今,全美已销售大约350万剂(疫苗尚未全数使用完毕),根据统计,已经有28个因婴幼儿服用「轮达停」后发生肠套叠的案例被通报 這些通報的腸套疊案例,是在服用第一劑、第二劑、或第三劑之後發生的。 这些通报的肠套叠案例,是在服用第一剂、第二剂、或第三剂之后发生的。 其中約有半數個案,是在服用疫苗後1至21天中發生腸套疊的不良反應。 其中约有半数个案,是在服用疫苗后1至21天中发生肠套叠的不良反应。在28名個案當中,有16例的腸套疊情形必須住院開刀,其餘的12例,則以灌腸方式即可減緩腸套疊的情形,迄今尚未出現死亡的通報案例 2008年美国食品药品管理局(FDA)又批准默克公司对其生产的轮状病毒疫苗——RotaTeq的说明书进行修改,新说明书中添加了关于疫苗可能与川崎病的相关信息。如果,孩子的家长认真阅读说明书,是可以获得上述信息的。同时,由于轮状病毒疫苗的副作用,在我国台湾省,轮状病毒疫苗被列为处方药,必须凭医生处方才可以使用。因此,如果家长不能准确判断,可以咨询有关的免疫学专业人士,当然我国没有相应的免疫学咨询服务,这也是今后需要解决的问题。在目前,我国缺乏免疫学专业服务的条件下,我还是希望每位家长学习一些免疫学的知识,以便自己可以正确恰当地为孩子选择和使用疫苗,不要害了他们。同时,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)加强对儿童的父母和有关卫生保健人员的宣传教育,培训有关应对婴儿脱水以及尽快治疗严重腹泻儿童的知识,就可以替代疫苗对于轮状病毒感染的防治作用,且口服轮状病毒活疫苗接种后保护期一般为一年,最长不超过一年半,也就是说要避免感染小儿秋季腹泻,最好每年接种一次疫苗。因此美国免疫实施咨询委员会(ACIP)曾一度建议停止使用轮状病毒疫苗。

    当然,由于我国的国情和人们的免疫学知识水平,我对于家长具备判断使用疫苗的能力,可能确实有些强人所难。但是,即便如此,如果报道属实,家长在这起事件中,也还是要承担主要责任的。因为,服苗后8小时至72小时内偶有低热、呕吐、腹泻等反应,而本报道也称孩子口腔内可见较多胃容物,表明可能是呕吐窒息而死亡的。而孩子的亲属叙述,幼儿返回途中睡着,到达后继续独自一人睡觉,这表明孩子的亲属没有及时发现孩子呕吐和窒息的问题。因此,即使是孩子的死与疫苗有关,其家属也要承担一定的责任。

    其实,疫苗是人类预防疾病的有力武器,但是,我一直认为,既然是武器,那么就有利的一面又有有害的一面,所以,必须慎重使用。这个慎重使用,既包括了慎重选择疫苗的种类和接种时机,又包括了对接种前后身体状态的细致观察,及时发现问题,及时解决,避免疫苗意外事故的缺陷。而疫苗事故一旦发生,其后果往往不能承受。因此,我再次呼吁,各位家长学习一点免疫学的基本知识,慎重使用疫苗,同时,我也呼吁有关部门,重视疫苗的使用,安排免疫学专业人员提供专业的咨询服务,对接种者及其家属进行指导与服务。

北京大学免疫学系  王月丹  博士

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