进口化妆品注册找北京鑫金证专业申报机构


  进口化妆品注册,也叫进口化妆品申报,目的就是取得由国家药监局颁发的进口化妆品在国内能自由销售的“身份证明”----《进口非特殊用途化妆品备案凭证》。北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司去繁从简,特编撰条理清晰的申报流程,让化妆品进口申报不在纷烦复杂。
    一 哪些化妆品需注册申报备案凭证?
    国内将化妆品分为普通类化妆品和特殊类化妆品两类,只要符合这两个种类的化妆品都需注册申报备案凭证。国内没有药妆的分类,具体需看产品的功能和使用方法来确定。
    
    二 什么是普通类化妆品?特殊类化妆品又是如何区分的?
    只要符合化妆品的概念“化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。”就属于化妆品的行列。特殊类化妆品则需符合如下要求:
    主要包括九大类:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类,他们的定义则是:
     育发类化妆品有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品.
     染发类化妆品具有改变头发颜色作用的化妆品.
     烫发类化妆品具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品.
     脱毛化妆品具有减少、消除体毛作用的化妆品.
     美乳化妆品有助于乳房健美的化妆品.
     健美化妆品有助于使体形健美的化妆品.
     除臭化妆品有助于消除腋臭的化妆品.
     祛斑化妆品用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品.
     防晒化妆品具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品.
    而除此之外的化妆品均属于普通类化妆品,比如护肤类化妆品,美白类化妆品及精华液等等。
    
    三 只要是进口的化妆品都需要注册申报备案凭证吗?
    进口化妆品注册申报备案凭证是国外化妆品进入中国的“身份证”,只有取得了身份证,产品在国内销售才是合法的。如果只是进口化妆品原料,则无需注册申报备案凭证,但此化妆品就不属于进口化妆品了,而是属于国产类化妆品。
    
    四 办理进口化妆品注册申报备案凭证都会与哪些机构接触?
    1、受理办公室;2、检测机构;3、评审委员会;4、行政审批部门。
     受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核,进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
     检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验,并出具符合要求的检验报告。
    ①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
      检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品
      ②上海市疾病预防控制中心
      检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
      ③广东省疾病预防控制中心
      检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
    评审委员会:负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。
    行政审批部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合各类相关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
    
    五 什么样的化妆品符合注册申报要求?
    要求是已经在国外市场销售、配方中无《化妆品卫生规范》(2007版)所列禁用成份、限用成分无超标。如果产品来源为疯牛病疫区,还需提供官方检疫证书的化妆品均可注册申报备案凭证。
    
    六 进口化妆品注册申报备案凭证需要多长时间?
    进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得注册凭证,进口特殊类化妆品一般在6到7个月左右取得批件。进口化妆品注册时间主要如下:
      1、检验时间:
      进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。
      2、评审时间:
      药监局特殊用途化妆品的评审会议为每月的最后一周
    
    七 进口化妆品注册一般需要多少费用?
    进口化妆品注册申报备案凭证没有行政性收费。涉及到的费用主要是检测费及资料准备时的一些费用。检测费按单品的功效、成分和使用方法来收取。一般普通护肤类化妆品为5800元---7800元之间。特殊类化妆品因会增加人体试验等相关检测,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。
    
    八 进口化妆品已取得国外权威机构的相关报告,是否还需要重复做检测?
    按照我国最新的申报要求规定,进口化妆品注册申报备案凭证所提交的检测报告需是国内指定的14家具有相应资格的检测机构出具的报告才被认可。而其中只有一项例外就是防晒化妆品的SPF值和PA值的检测。这两项检测的报告是可以直接提交国外的检验报告的,但在提交检验报告的同时需同时提供国外实验室资质条件资料。对于提交国外SPF检验报告的,如进口化妆品注册名称与检验报告上名称不一致时,生产厂家需出具书面证明,证明所注册产品与检验报告标示产品一致。外文报告应翻译为中文。
    
    九 进口化妆品注册申报备案时需提交哪些资料?
      答:按照2010年4月1日国家药监局颁发的新版的化妆品行政许可注册申报受理规定的要求,进口普通类化妆品注册需要提供如下材料:
      (一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
      (二)产品中文名称命名依据;
      (三)产品配方;
      (四)产品质量安全控制要求;
      (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
      (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
      (七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
    (八)已经注册的行政许可在华注册责任单位授权书复印件及行政许可在华注册责任单位营业执照复印件并加盖公章;
      (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
      (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
      (十一)可能有助于注册的其他资料。
      另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
    
    因进口化妆品注册申报备案凭证工作是一项涉及多项法规、通告、要求等法规、政策性很强的专业工作,正常情况下申报所需时间为4-6个月,大多企业因为对政策法规不了解常常造成申报时间的长时间延误或注册申报工作的失败。所以选择一家有丰富成功经验的代理公司成为了大多数生产厂家及经销商的首选。北京曼莫尔公司有多年的申报经验,与合作客户签订保密协议,对保密程度高的客户专门配备电脑及办公室等工作场所,熟悉政策法规操作流程,认真负责细致周到的服务赢得了广大客户的好评!
    北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司    化妆品注册专员:符小姐 qq:284393812    msn:[email protected]      15210915187      010-62935959