假蛋比坏蛋还要坏：关注齐二药厂假药致命案

                         许青安

在人们习惯性思维中，假药都是出自没有技术力量的手工做坊的底下加工厂所为。在药品从原料采购、检验、入库、生产、检验、进入流通、招标采购、进入医院或者药房，这是一个冗长的流程，如同质量管理的“质量控制点”一样，在各个关键性环节我们都应该有“监管”，也就是说，随便那个环节真的有个管理，假药是不可能长驱直入，进而注入人体，致人死亡。

齐二药厂2002年为完成GMP认证，共投入3000余万元。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可以直译为“优良的生产实践”；当然这里我们主要指的是药品的生产。食品、化妆品等也应参照GMP进行生产，那就是“for Food’、“for Cosmetic”。由于“GMP’已像“TV’等外来词缩写习惯应用．除官方文件外，大家已约定俗成，成为国际间通用词汇。

我国的GMP全称为“药品生产质量管理规范”。国家药品监督管理局1999年6月18日颁布《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。GMP起源于国外，它是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。

完成GMP认证的齐二药厂，按法律规定的自检程序，药厂需对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查。其厂内部设置有生产科与化验科，其级别持平，且由不同的副厂长分管。

为什么如此的质量管理体系形同虚设？按照记者调查是由于从国有体制改为私营企业，这里就有俩个问题，第一，国家要控制关系国计民生的经济命脉，那么制药厂算不算？第二，企业之外有几级国家药物监督机构，其监督的基础就是基于企业的自控？

难道从国有体制改为私营企业，就只有赤裸裸的经济利益，而且是短期的经济利益？我们在改制时候，我们的国有资产管理部门和相关的如药监局，要求过药品的企业责任吗？按照国家GMP的要求对于其法人代表或者厂长的任职资格我们有过审查吗？

改制，难道就是“一卖了事”？政府的缺位与失职发人深思。

中山大学附属第三医院传染科主任高志良介绍，今年4月19日，齐二药厂生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标，中山大学附属三院才将原来使用其他厂家的“亮菌甲素”换成“齐二药”产品。

请注意，“独家中标“，2005年11月，广东省医药招标信息平台管理办公室组织对中央、省属驻穗医疗机构2006年度药品集中招标采购，在今年的开标中，齐二药厂成为“亮菌甲素注射液”的惟一中标单位。据《南方都市报》报道，此次药品的中标价格是政府最高零售限价的55%左右，而单价低的药品更易中标。另一个事实是，中标价格低的齐二药亮菌甲素注射液出售给患者时，价格并不低。本报记者从多位患者的病历上查得，一种同等剂量的“亮菌甲素注射液”，此前使用的云南大理药厂的是45.78元一支，4月19日以后使用“齐二药”的是46.10元。

再请注意，“价格”。群众要求药品价格低，政府用招标解决药品价格高居不下的问题，这时候又出现了低价假药的问题。

在采购管理上，一个最基本的原则就是“性价比“，也就是说，要”好‘又要“便宜”。

而不是要不是换换名字价格就是天价，中国药监局一年要批一万个“新药”！比科技发达的美国还要多，其实不然，是我们这个文明古国大家语文学的好，文字游戏水平高。

再要不就是价低出假药，难道我们的管理水平就是这么弱智？

现在我们的公安部门抓了药厂的人，其他环节呢？

    透过齐二药厂假药导致五人死亡的教训，我们应该多从我们的管理体制上寻找太多的漏洞和缺陷，不使GMP这样先进的管理体制在我们这里成为“聋子的耳朵————摆设“，这样一来才能真正的亡羊补牢，否则我们的药品也如我们的食品一样缺乏安全感了。