据报道,英国药品和健康产品管理局(MHRA)日前正在紧急调查瑞士制药巨头罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人,涉及的药物有8款,其中5款药在中国有售。昨日,罗氏公司给本报发来声明称,媒体报道中提及的不良反应事件仅限于美国一个患者援助项目。经过目前评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。
有专家表示,相对于国外,中国人的总体用药剂量偏小。在国内暂时还未发现使用上述药物致死等严重的不良反应,事件应该不会对医疗用药造成很大冲击和改变。
罗氏中国:不良反应
事件仅限于美国
昨日,罗氏公司对本报发来声明称,媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国该项目。
回应还解释,该事件缘于该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告,出现漏报事件。在事件发生后,罗氏正在与相关卫生监管机构密切合作,积极采取改正和预防措施以解决问题。罗氏公司基于目前的评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。同时6月12日,欧盟药监局在其官方网站的通告中表示,现阶段未有任何证据表明,病人和医生需要采取任何措施;媒体报道的美国1.5万例死亡案例,目前不能证明与药物直接相关。
该公司还对本报记者表示,上海罗氏制药公司遇到不良反应事件时,公司将按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。
市场:派罗欣
是绝对“大佬”
记者从罗氏中国获悉,此次涉及的药物赫赛汀、美罗华、派罗欣、安维汀、特罗凯等五款药在中国都有售。而据了解,美罗华2011年全球销售额高达约30亿美元,是全球抗癌药物销售冠军,安维汀和赫赛汀分列第二、三位。
“在长效干扰素领域,没有国产药参与竞争,罗氏的派罗欣是绝对的‘大佬’;即使是整个干扰素领域,派罗欣也起码占据了半壁江山。”广州市第八人民医院院长尹炽标昨日对本报记者表示,广州包括省医、南方医院、中山三院等大医院都在用派罗欣,而且它早几年已被纳入广州丙肝门特医保报销药品之列。
记者还从中山大学附属肿瘤医院得知,涉事的另外四种抗肿瘤药物也都在被普遍使用。