“智能药片”追踪病人医疗隐私


  瑞士制药巨头诺华公司(Novartis)正在积极开发一种嵌入微芯片的药物(chip-in-a-pill)。该公司希望,这种前所未有的技术将会带来“智能药片”( smart pill)的概念。目前,他们正在积极推进这项药物在18个月内通过欧洲药物监管许可。这意味着,在2012年,“智能药片”也许能够真正上市了。

  一直以来,器官移植手术(例如肾移植手术)都面临着对于患者摄入抗排斥药物的时间和剂量问题。因此,研究学者们试图将可吞食事件标记器(Ingestible Event Marker ,IEM)移植入患者体内,监控他们的恢复情况,以随时调整药量帮助他们避免器官引起的排斥反应。

  今年一月开始,诺华公司花费了2400万美元购买可吞食医疗微芯片技术。发明该技术的是一家位于加州的新创公司Proteus。Proteus微芯片由胃酸激活,把有关信息传送到患者皮肤上的辅助芯片,再通过互联网或者智能手机,医师们就能够接收到大量的患者相关医疗数据,如心跳频率、体温及身体动作,这有助于了解用药是否有效。

  诺华公司的发言人特雷弗·曼德尔(Trevor Mundel)表示说,虽然诺华公司发展该计划的初始目的是针对移植手术术后恢复的病人,确保他们在适当的时候用适当的药,但是,从长远来看,诺华希望可以将这种“智能药片”的概念拓展到其他更多的药物中。由于这种微芯片被添加到现存的药物中,诺华并不打算进行全面铺开的新产品临床实验。他们希望通过一种生物等效性测试(bioequivalence test)推断出药物的效用能力。

  实际上,这种新概念也带来意想不到的考验,人们不禁担忧:当患者的数据从体内通过网络或者蓝牙传送时,谁来保护他们的个人医疗隐私呢?