毒瘾治疗新药Vivitrol获准上市


  美国食品与药物监管局(FDA)最新通过了一项针对毒瘾治疗的药物上市许可。该药物是奥克美斯(Alkermes)公司研发的Vivitrol注射剂,是首个非镇静剂、无成瘾性、每月注射一次且可防止吸毒患者复发的毒瘾治疗药物。

  Vivitrol是麻醉剂拮抗药环丙甲羟二羟吗啡酮(Naltrexone)的延伸扩展制剂,使用方式是肌肉注射,每月一次。环丙甲羟二羟吗啡酮的工作原理是阻断大脑中的鸦片受体,以达到阻止吗啡、海洛因及其他鸦片类化合物作用的效果。在2006年它已被证明可治疗酒精依赖症。

  半年前,针对Vivitrol注射剂的安全性及有效性的研究就已着手开始了,该研究分别对戒毒成功的患者及无毒瘾的普通人使用Vivitrol,并加入安慰剂对照实验组。FDA的结论是,使用Vivitrol的患者更趋向于接受治疗,并避免再次滥用药物。在这半年的研究中,使用Vivitrol的患者中有36%表现出愿意接受治疗且避免滥用药物,而安慰剂对照组只有23%。

  但是,当病人开始使用Vivitrol的时候,他们必须已经解除毒瘾,否则将遭遇脱瘾的不良反应。使用Vivitrol期间也必须远离毒品,若开始疗程之后忘记注射,或者疗程结束后重新滥用毒品,患者们可能会遭遇过量用药。该药物的副作用包括恶心、疲劳、头疼、晕眩、呕吐、关节痛等。

  上月16日,纳斯达克曾停止交易奥克美思公司股票,正是因为FDA评估小组对该药物申请进行评估,随着FDA的核准该公司股票又再上扬3.87%,达14.77美元。奥克美思还有另外一款防止滥用的药物,ALKS33,目前已进行到第二研发阶段。该药物是一种口服的鸦片类毒品调节剂。鸦片类毒品调节剂被认为具有很高的临床应用性,可治疗神经官能失调及帕金森病的冲动控制障碍。目前看来它具有良好的口服吸收程度,高血浆浓度及持久的活性,便于日常使用。