节前SFDA药品评审中心开通了“日本药品体外溶出试验信息库”，这是一件好事，我们的药品质量管理在一步步的艰难前行，其实如果我们能够学习日本的药品质量管理评价的一些方法和制度的话，安徽低价招标出来的那些药品是很容易搞清楚其质量状况的，可惜我们目前既没有政府部门也没有社会第三方独立机构来做这个事情，希望SFDA这次开通的这个数据库能成为一个小小的开始，也希望我们的医改能真正站在老百姓的角度来设计制度，让百姓如何能用上放心药！而不是站在政府自身的角度来拼命降药价以降低自身支出。在这个通胀凶猛的年代，唯有药品价格和官员道德水平在持续下降，这种事情能持续多久呢？关于日本的药品质量评审可参看我前期的博文http://zhishuirenshan.blog.sohu.com/138471941.html

另SFDA的通知如下文：

    溶出度试验是评价口服固体制剂内在质量的一种重要手段。日本自1998年通过全面、细致、严格的体外溶出度试验对药品的内在品质进行评估，以此展开“药品品质再评价工程”。此后，日本厚生省药品管理机构每年出版一期《医疗用药品品质情报集》，详细收载了口服固体制剂的溶出度研究与评价信息。
    根据日本《医疗用药品品质情报集》收载的制剂信息，药品审评中心组织相关专家编译并构建了“日本药品体外溶出试验信息库”，旨在为口服固体制剂评估提供信息参考和借鉴，以不断促进我国药物制剂工艺的发展，提升我国仿制药的品质，更好地保证公众用药安全有效。
    我们也希望广大医药界同仁参考借鉴的同时，通过CDE网站信息反馈栏目及时告知我们您的意见和建议，我们将继续做好数据库后续更新、维护。在此，我们也对日本大冢制药的田口智浩先生和上海药检所的谢沐风先生的积极参与和支持表示感谢。
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